Совместное принятие решений о медицинских тестах и каскадах ухода
15 ноября 2022 г. обновлено: Ishani Ganguli MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Многостороннее вмешательство для инициирования совместного принятия решений о медицинских тестах и каскадах оказания помощи в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка влияния того, как пациент и поставщик медицинских услуг сталкиваются с учебными материалами и сравнением сверстников, на разговоры о медицинском тестировании во время ежегодных медосмотров.
Исследователи предполагают, что образовательные материалы и сравнение сверстников улучшат качество обсуждения решений о медицинском тестировании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Медицинские тесты могут показать неожиданные результаты, что приведет к дополнительным тестам, лечению и визитам, которые стоят денег и требуют времени, но могут не принести пользы.
Это распространенная проблема с серьезными последствиями для пациентов и клиницистов.
Принятие обоснованных решений о том, когда заказывать медицинские анализы, может помочь избежать ненужных расходов и беспокойства.
Однако врачи не всегда ведут подробные беседы о медицинском обследовании, и у пациентов есть пробелы в знаниях.
Исследователи предполагают, что образовательные материалы и сравнение сверстников для поощрения разговоров о медицинских тестах улучшат качество разговоров о решениях по медицинскому тестированию.
Исследователи разработали интервенции, ориентированные на пациента и поставщика медицинских услуг, чтобы обучать и способствовать обсуждению использования и последствий медицинских тестов, и исследователи проверят влияние этого своевременного образовательного вмешательства и вмешательства по сравнению со сверстниками на вероятность того, что пациенты продуктивные разговоры о медицинских тестах.
Эффекты вмешательства будут оцениваться с помощью опросов до и после исследования.
Эта работа может помочь пациентам почувствовать большую поддержку со стороны их системы здравоохранения, предоставить пациентам возможность участвовать в совместном принятии решений и укрепить доверие между пациентами и врачами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
329
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (врачи):
- Врачи первичной медико-санитарной помощи в Brigham and Women's Hospital
- В активной практике
Критерии включения (пациенты):
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- англоязычный
- Доступ к электронной почте
- Не отказался от получения приглашений на исследования от системы здравоохранения
- Пациенты участвующих врачей
- Запланированный ежегодный медосмотр в течение периода обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Врачи группы вмешательства получат электронное письмо с отзывами о том, как они сравниваются со своими коллегами в совокупности при заказе тестов во время ежегодных медосмотров, а также с учебными материалами для врачей.
Это электронное письмо будет отправлено перед каждым визитом пациента в рамках исследования для всех пациентов, участвующих в исследовании.
Врачи, принимающие участие в группе вмешательства, получат обучающие материалы для пациентов за один-два дня до своего учебного визита.
|
Пациенты получают текстовое сообщение и электронное письмо с учебными материалами о медицинском тестировании.
Врачи получают электронное письмо с отзывами о том, как они сравнивают себя со своими коллегами в совокупности при заказе анализов во время ежегодных медосмотров.
Врачи получают справочные материалы по интерпретации медицинских тестов и случайным находкам.
|
|
Плацебо Компаратор: Рычаг управления
Врачи контрольной группы получают электронное письмо с информацией об общих советах по подготовке к посещению, которые получат их пациенты.
Участвующие пациенты врачей контрольной группы получат общие советы по подготовке к визиту за один-два дня до своего исследовательского визита.
|
Пациенты получают текстовое сообщение и электронное письмо с общими советами по подготовке к посещению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместный процесс принятия решений 4 Опрос
Временное ограничение: В течение двух недель после визита
|
Суммарная оценка пунктов опроса, заполненных пациентом после визита к врачу.
Мин. 0, макс. 4 (чем выше, тем лучше).
|
В течение двух недель после визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие обсуждения тестирования
Временное ограничение: В течение двух недель после визита
|
Бинарный показатель из опроса пациента после визита (присутствует или отсутствует)
|
В течение двух недель после визита
|
|
Удовлетворенность обсуждением тестирования
Временное ограничение: В течение двух недель после визита
|
Бинарный показатель из опроса пациентов после визита (высокий или низкий)
|
В течение двух недель после визита
|
|
Обсуждение следующих шагов
Временное ограничение: В течение двух недель после визита
|
Бинарный показатель из опроса пациента после визита (присутствует или отсутствует)
|
В течение двух недель после визита
|
|
Объяснил ли врач тесты так, чтобы их было легко понять
Временное ограничение: В течение двух недель после визита
|
Бинарный показатель из опроса пациента после визита (да полностью против да немного или нет)
|
В течение двух недель после визита
|
|
Знание пациента
Временное ограничение: В течение двух недель после визита
|
Совокупный балл по пунктам опроса пациентов после визита.
Мин. 0, макс. 4 (чем выше, тем лучше).
|
В течение двух недель после визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ishani Ganguli, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Главный следователь: Robert S Rudin, PhD, RAND
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P001080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .