Delat beslutsfattande om medicinska tester och vårdkaskader
15 november 2022 uppdaterad av: Ishani Ganguli MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
En mångsidig intervention för att initiera delat beslutsfattande om medicinska tester och vårdkaskader i primärvården
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effekten av utbildningsmaterial och jämförelser mellan patienter och leverantörer på medicinska testsamtal under årliga fysiska övningar.
Utredarna antar att utbildningsmaterial och jämförelse av kamrater kommer att förbättra konversationskvaliteten om beslut om medicinska tester.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Medicinska tester kan visa oväntade fynd som leder till ytterligare tester, behandlingar och besök som kostar pengar och tar tid men kanske inte har några fördelar.
Detta är ett utbrett problem med stora konsekvenser för patienter och läkare.
Att fatta välgrundade beslut om när man ska beställa medicinska tester kan hjälpa till att undvika onödiga kostnader och oro.
Läkarna har dock inte alltid detaljerade samtal om medicinska tester och det finns kunskapsluckor för patienterna.
Utredarna antar att utbildningsmaterial och jämförelse av kamrater för att främja samtal om medicinska tester kommer att förbättra samtalskvaliteten om beslut om medicinska tester.
Utredarna har utvecklat patient- och leverantörsinterventioner för att utbilda och främja konversationer om användningen och konsekvenserna av medicinska tester, och utredarna kommer att testa effekten av denna just-in-time utbildnings- och jämförelseintervention på sannolikheten för att patienter har produktiva samtal om medicinska tester.
Effekterna av interventionen kommer att bedömas med hjälp av undersökningar före och efter studien.
Detta arbete har potential att hjälpa patienter att känna sig mer stödda av sitt sjukvårdssystem, ge patienterna möjlighet att delta i delat beslutsfattande och bygga upp förtroende mellan patienter och läkare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
329
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier (läkare):
- Primärvårdsläkare vid Brigham and Women's Hospital
- I aktiv praktik
Inklusionskriterier (patienter):
- Vuxna som är 18 år eller äldre
- Engelsktalande
- Tillgång till e-post
- Valde inte bort att få forskningsinbjudningar från sjukvården
- Patienter hos deltagande läkare
- Schemalagd årlig fysisk under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Arm
Läkare från interventionsarm kommer att få ett e-postmeddelande med feedback om hur de jämför med sina kamrater sammantaget om provbeställning under årliga fysik, tillsammans med utbildningsmaterial för läkare.
Detta e-postmeddelande kommer att skickas före varje patientstudiebesök för alla patienter i studien.
Deltagande patienter från interventionsarmsläkare kommer att få patientutbildningsmaterial en till två dagar före sitt studiebesök.
|
Patienterna får ett sms och e-post med utbildningsmaterial om medicinska tester.
Läkare får ett e-postmeddelande med feedback om hur de jämför sig med sina kamrater sammantaget på provbeställning under årliga fysik.
Läkare får referensmaterial om tolkning av medicinska tester och tillfälliga fynd.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollarm
Kontrollarmsläkare får ett mejl med information om de allmänna besöksförberedande tipsen som deras patienter kommer att få.
Deltagande patienter från kontrollarmsläkare kommer att få allmänna besöksförberedande tips en till två dagar före sitt studiebesök.
|
Patienterna får ett sms och e-post med allmänna besöksförberedande tips.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gemensam beslutsprocess 4 Enkät
Tidsram: Inom två veckor efter besöket
|
Sammansatt poäng av undersökningsobjekt som slutförts av patienten efter läkarbesök.
Min 0, Max 4 (högre är bättre).
|
Inom två veckor efter besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av testdiskussion
Tidsram: Inom två veckor efter besöket
|
Binärt mått från patientundersökning efter besök (nuvarande vs frånvarande)
|
Inom två veckor efter besöket
|
|
Nöjd med testdiskussion
Tidsram: Inom två veckor efter besöket
|
Binärt mått från patientundersökning efter besök (hög vs låg)
|
Inom två veckor efter besöket
|
|
Diskussion om nästa steg
Tidsram: Inom två veckor efter besöket
|
Binärt mått från patientundersökning efter besök (nuvarande vs frånvarande)
|
Inom två veckor efter besöket
|
|
Huruvida läkare förklarade tester på ett sätt som var lätt att förstå
Tidsram: Inom två veckor efter besöket
|
Binärt mått från patientundersökning efter besök (ja helt vs ja lite eller nej)
|
Inom två veckor efter besöket
|
|
Patientkunskap
Tidsram: Inom två veckor efter besöket
|
Sammansatt poäng av undersökningsobjekt från patientundersökning efter besök.
Min 0, Max 4 (högre är bättre).
|
Inom två veckor efter besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ishani Ganguli, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Huvudutredare: Robert S Rudin, PhD, RAND
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2021
Första postat (Faktisk)
26 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020P001080
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .