- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04902664
Yhteinen päätöksenteko lääketieteellisistä testeistä ja hoitokaskadeista
tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ishani Ganguli MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Monipuolinen interventio yhteisen päätöksenteon aloittamiseksi lääketieteellisistä testeistä ja hoitokaskadeista perusterveydenhuollon ympäristössä
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaan ja palveluntarjoajan koulutusmateriaalien ja vertaisvertailun vaikutusta lääketieteellisiin testauskeskusteluihin vuosittaisten fyysisten harjoitusten aikana.
Tutkijat olettavat, että koulutusmateriaalit ja vertaisvertailu parantavat keskustelun laatua lääketieteellisistä testauspäätöksistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteelliset testit voivat osoittaa odottamattomia löydöksiä, jotka johtavat lisätutkimuksiin, hoitoihin ja vierailuihin, jotka maksavat rahaa ja vievät aikaa, mutta eivät välttämättä hyödy.
Tämä on yleinen ongelma, jolla on suuria seurauksia potilaille ja kliinikoille.
Tietoon perustuvien päätösten tekeminen lääketieteellisten testien tilaamisesta voi auttaa välttämään tarpeettomia kustannuksia ja huolta.
Lääkärit eivät kuitenkaan aina keskustele yksityiskohtaisesti lääketieteellisistä testeistä, ja potilaiden tiedoissa on puutteita.
Tutkijat olettavat, että koulutusmateriaalit ja vertaisvertailu lääketieteellisistä testeistä käytävän keskustelun edistämiseksi parantavat keskustelun laatua lääketieteellisistä testauspäätöksistä.
Tutkijat ovat kehittäneet potilaille ja palveluntarjoajille suunnattuja interventioita kouluttaakseen ja edistääkseen keskusteluja lääketieteellisten testien käytöstä ja seurauksista, ja tutkijat testaavat tämän juuri-in-time-koulutuksen ja vertaisvertailun vaikutusta potilaiden todennäköisyyteen. tuottavia keskusteluja lääketieteellisistä testeistä.
Intervention vaikutuksia arvioidaan kyselyillä ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
Tämä työ voi auttaa potilaita tuntemaan olonsa paremmaksi terveydenhuoltojärjestelmästään, antaa potilaille mahdollisuuden osallistua yhteiseen päätöksentekoon ja rakentaa luottamusta potilaiden ja kliinikon välille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
329
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (lääkärit):
- Brigham and Women's Hospitalin perusterveydenhuollon lääkärit
- Aktiivisessa käytännössä
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Englantia puhuva
- Pääsy sähköpostiin
- Ei kieltäytynyt vastaanottamasta tutkimuskutsuja terveydenhuoltojärjestelmältä
- Osallistuvien lääkäreiden potilaat
- Suunniteltu vuotuinen fyysinen opiskelujakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Intervention käsien lääkärit saavat sähköpostitse palautetta siitä, kuinka he vertaavat vertaisiaan yhteenlasketuissa testeissä vuotuisten fyysisten harjoitusten aikana, sekä lääkärille suunnatun koulutusmateriaalin.
Tämä sähköposti lähetetään kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille ennen jokaista potilastutkimuskäyntiä.
Interventiokäsilääkärien osallistuvat potilaat saavat potilaskoulutusmateriaalit 1-2 päivää ennen opintokäyntiään.
|
Potilaat saavat tekstiviestin ja sähköpostin, jossa on koulutusmateriaalia lääketieteellisistä testeistä.
Lääkärit saavat sähköpostin, jossa on palautetta siitä, kuinka he vertaavat vertaisiaan yhteenlaskettuna testitilauksissa vuosittaisten fyysisten harjoitusten aikana.
Lääkärit saavat viitemateriaalia lääketieteellisten testien tulkinnasta ja satunnaisista löydöistä.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän lääkärit saavat sähköpostin, jossa on tietoa potilaiden yleisistä käyntivalmisteluvinkkeistä.
Kontrolliryhmän lääkäreiden osallistuvat potilaat saavat yleiset käynnin valmisteluvinkit 1-2 päivää ennen opintokäyntiään.
|
Potilaat saavat tekstiviestin ja sähköpostin, jossa on yleisiä neuvoja vierailuun valmistautumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen päätöksentekoprosessi 4 -tutkimus
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä vierailusta
|
Potilaan lääkärikäynnin jälkeen täyttämien tutkimuskohteiden yhdistelmäpisteet.
Min 0, Max 4 (korkeampi, sitä parempi).
|
Kahden viikon sisällä vierailusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testauskeskustelun läsnäolo
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä vierailusta
|
Binäärimitta potilaan käynnin jälkeisestä kyselystä (läsnä vs. poissa)
|
Kahden viikon sisällä vierailusta
|
|
Tyytyväisyys testikeskusteluun
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä vierailusta
|
Binäärimitta potilaan käynnin jälkeisestä tutkimuksesta (korkea vs. matala)
|
Kahden viikon sisällä vierailusta
|
|
Keskustelu seuraavista vaiheista
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä vierailusta
|
Binäärimitta potilaan käynnin jälkeisestä kyselystä (läsnä vs. poissa)
|
Kahden viikon sisällä vierailusta
|
|
Selittikö lääkäri testejä helposti ymmärrettävällä tavalla
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä vierailusta
|
Binäärimitta potilaan käynnin jälkeisestä kyselystä (kyllä täysin vs kyllä vähän tai ei)
|
Kahden viikon sisällä vierailusta
|
|
Potilaan tietämys
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä vierailusta
|
Potilaskäynnin jälkeisen kyselyn tutkimuskohteiden yhdistelmäpisteet.
Min 0, Max 4 (korkeampi, sitä parempi).
|
Kahden viikon sisällä vierailusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ishani Ganguli, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Päätutkija: Robert S Rudin, PhD, RAND
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P001080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .