医学测试和护理级联的共同决策
2022年11月15日 更新者:Ishani Ganguli MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
多管齐下的干预措施,以启动初级保健环境中医学测试和护理级联的共同决策
这项随机对照试验的目的是评估患者和提供者面对教育材料和同行比较对年度体检期间医学测试对话的影响。
研究人员假设教育材料和同行比较将提高有关医学测试决策的对话质量。
研究概览
详细说明
医学检查可能会显示出意想不到的发现,导致额外的检查、治疗和就诊需要花费金钱和时间,但可能没有任何好处。
这是一个普遍存在的问题,对患者和临床医生具有重大影响。
就何时订购体检做出明智的决定可能有助于避免不必要的费用和担忧。
然而,医生并不总是有关于医学测试的详细对话,并且患者在知识方面存在差距。
研究人员假设,教育材料和同行比较以促进关于医学测试的对话将提高关于医学测试决策的对话质量。
研究人员已经制定了面向患者和提供者的干预措施,以教育和促进关于医学测试的用途和后果的对话,研究人员将测试这种及时的教育和同行比较干预措施对患者的可能性的影响关于医学测试的富有成效的对话。
干预的效果将在研究前后使用调查进行评估。
这项工作有可能帮助患者感受到医疗保健系统的更多支持,使患者能够参与共同决策,并在患者和临床医生之间建立信任。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
329
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准(医生):
- 布莱根妇女医院的初级保健医生
- 在积极实践中
纳入标准(患者):
- 18 岁或以上的成年人
- 英语会话
- 访问电子邮件
- 没有选择不接收卫生系统的研究邀请
- 参与医师的患者
- 学习期间计划年度体检
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干预臂
干预组的医生将收到一封电子邮件,其中包含关于他们在年度体检期间与同行在测试顺序方面的总体比较情况的反馈,以及面向医生的教育材料。
该电子邮件将在研究中所有患者的每次患者研究访问之前发送。
干预组医生的参与患者将在他们的研究访问前一到两天收到患者教育材料。
|
患者会收到一条短信和电子邮件,其中包含有关医学测试的教育材料。
医生会收到一封电子邮件,其中包含关于他们在年度体检期间与同行在总体测试订购方面的比较情况的反馈。
医生会收到有关医学测试解释和偶然发现的参考资料。
|
|
安慰剂比较:控制臂
对照组的医生会收到一封电子邮件,其中包含他们的患者将收到的一般就诊准备提示的信息。
对照组医师的参与患者将在研究访问前一到两天收到一般访问准备提示。
|
患者会收到包含一般就诊准备提示的短信和电子邮件。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
共同决策过程 4 调查
大体时间:访问后两周内
|
就诊后患者完成的调查项目的综合评分。
最小 0,最大 4(越高越好)。
|
访问后两周内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测试讨论的存在
大体时间:访问后两周内
|
患者访问后调查的二元测量(存在与不存在)
|
访问后两周内
|
|
测试讨论满意度
大体时间:访问后两周内
|
来自患者访问后调查的二元测量(高与低)
|
访问后两周内
|
|
讨论下一步
大体时间:访问后两周内
|
患者访问后调查的二元测量(存在与不存在)
|
访问后两周内
|
|
医生是否以易于理解的方式解释测试
大体时间:访问后两周内
|
来自患者访问后调查的二元测量(完全是 vs 有一点或没有)
|
访问后两周内
|
|
患者知识
大体时间:访问后两周内
|
来自患者访问后调查的调查项目的综合得分。
最小 0,最大 4(越高越好)。
|
访问后两周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ishani Ganguli, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
- 首席研究员:Robert S Rudin, PhD、RAND
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月24日
初级完成 (实际的)
2022年10月6日
研究完成 (实际的)
2022年10月29日
研究注册日期
首次提交
2021年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月21日
首次发布 (实际的)
2021年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月15日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020P001080
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.