Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílené rozhodování o lékařských testech a kaskádách péče

15. listopadu 2022 aktualizováno: Ishani Ganguli MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Mnohostranný zásah k zahájení sdíleného rozhodování o lékařských testech a kaskádách péče v prostředí primární péče

Účelem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit dopad vzdělávacích materiálů pro pacienty a poskytovatele a jejich vzájemné srovnání na rozhovory o lékařských testech během každoročních prohlídek. Vyšetřovatelé předpokládají, že vzdělávací materiály a vzájemné srovnání zlepší kvalitu konverzace o rozhodnutích o lékařských testech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékařské testy mohou ukázat neočekávané nálezy vedoucí k dalším testům, léčbě a návštěvám, které stojí peníze a vyžadují čas, ale nemusí mít výhody. Jedná se o převládající problém s velkými důsledky pro pacienty a lékaře. Učinit informovaná rozhodnutí o tom, kdy objednat lékařské testy, může pomoci vyhnout se zbytečným nákladům a obavám. Lékaři však ne vždy vedou podrobné rozhovory o lékařském testování a existují mezery ve znalostech pacientů. Vyšetřovatelé předpokládají, že vzdělávací materiály a vzájemné srovnání na podporu konverzace o lékařských testech zlepší kvalitu konverzace o rozhodnutích o lékařských testech. Vyšetřovatelé vyvinuli intervence zaměřené na pacienty a poskytovatele s cílem poučit a podpořit rozhovory o použití a důsledcích lékařských testů a vyšetřovatelé budou testovat dopad této včasné vzdělávací intervence a intervence vzájemného srovnání na pravděpodobnost, že pacienti budou mít produktivní rozhovory o lékařských testech. Účinky intervence budou posouzeny pomocí průzkumů před a po studii. Tato práce má potenciál pomoci pacientům cítit se více podporovány jejich systémem zdravotní péče, umožnit pacientům podílet se na sdíleném rozhodování a vybudovat důvěru mezi pacienty a lékaři.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

329

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení (lékaři):

  • Lékaři primární péče v Brigham and Women's Hospital
  • V aktivní praxi

Kritéria zařazení (pacienti):

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Anglicky mluvící
  • Přístup k emailu
  • Neodhlásili se z přijímání pozvánek na výzkum od zdravotního systému
  • Pacienti zúčastněných lékařů
  • Plánovaná roční fyzická během studijního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Lékaři intervenčního oddělení obdrží e-mail se zpětnou vazbou o tom, jak jsou v porovnání se svými vrstevníky v souhrnu při objednávání testů během každoročních prohlídek, spolu se vzdělávacími materiály pro lékaře. Tento e-mail bude zaslán před každou studijní návštěvou pacienta všem pacientům ve studii. Zúčastnění pacienti lékařů intervenčních ramen obdrží edukační materiály pro pacienty jeden až dva dny před jejich studijní návštěvou.
Behaviorální: Vzdělávací materiály pro pacienty
Pacienti obdrží textovou zprávu a e-mail se vzdělávacími materiály o lékařském testování.
Behaviorální: Srovnávací e-mail pro lékaře
Lékaři obdrží e-mail se zpětnou vazbou o tom, jak jsou v souhrnu v porovnání se svými vrstevníky při objednávání testů během ročních prohlídek.
Behaviorální: Materiály pro vzdělávání lékařů
Lékaři dostávají referenční materiály o interpretaci lékařských testů a náhodných nálezech.
Komparátor placeba: Ovládací rameno
Lékaři kontrolního ramene obdrží e-mail s informacemi o obecných tipech na přípravu návštěvy, které jejich pacienti obdrží. Zúčastnění pacienti lékařů kontrolních ramen obdrží obecné tipy na přípravu návštěvy jeden až dva dny před svou studijní návštěvou.
Behaviorální: Materiály pro přípravu obecné návštěvy
Pacienti obdrží textovou zprávu a e-mail s obecnými tipy na přípravu návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sdílený proces rozhodování 4 Průzkum
Časové okno: Do dvou týdnů po návštěvě
Složené skóre položek průzkumu vyplněné pacientem po návštěvě lékaře. Min 0, Max 4 (vyšší je lepší).
Do dvou týdnů po návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost diskuse o testování
Časové okno: Do dvou týdnů po návštěvě
Binární míra z průzkumu pacienta po návštěvě (přítomný vs nepřítomný)
Do dvou týdnů po návštěvě
S diskuzí o testování spokojenost
Časové okno: Do dvou týdnů po návštěvě
Binární měření z průzkumu pacienta po návštěvě (vysoké vs. nízké)
Do dvou týdnů po návštěvě
Diskuse o dalších krocích
Časové okno: Do dvou týdnů po návštěvě
Binární míra z průzkumu pacienta po návštěvě (přítomný vs nepřítomný)
Do dvou týdnů po návštěvě
Zda lékař vysvětlil testy způsobem, který byl snadno pochopitelný
Časové okno: Do dvou týdnů po návštěvě
Binární měření z průzkumu pacienta po návštěvě (ano zcela vs ano trochu nebo ne)
Do dvou týdnů po návštěvě
Znalosti pacienta
Časové okno: Do dvou týdnů po návštěvě
Složené skóre položek průzkumu z průzkumu pacienta po návštěvě. Min 0, Max 4 (vyšší je lepší).
Do dvou týdnů po návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

RAND
Robert Wood Johnson Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ishani Ganguli, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert S Rudin, PhD, RAND

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020P001080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací materiály pro pacienty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit