의료 검사 및 케어 캐스케이드에 대한 공유 의사 결정
2022년 11월 15일 업데이트: Ishani Ganguli MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
1차 진료 환경에서 의료 검사 및 진료 캐스케이드에 대한 공동 의사 결정을 시작하기 위한 다각적인 개입
이 무작위 대조 시험의 목적은 교육 자료에 직면한 환자와 의료 제공자의 영향을 평가하고 연례 신체 검사 중 의료 검사 대화에 대한 동료 비교를 평가하는 것입니다.
조사관은 교육 자료와 동료 비교가 의료 검사 결정에 대한 대화 품질을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
의료 검사는 비용과 시간이 소요되지만 혜택이 없을 수 있는 추가 검사, 치료 및 방문으로 이어지는 예기치 않은 결과를 보여줄 수 있습니다.
이것은 환자와 임상의에게 중대한 결과를 초래하는 널리 퍼진 문제입니다.
의료 검사 주문 시기에 대해 정보에 입각한 결정을 내리면 불필요한 비용과 걱정을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.
그러나 의사가 의료 검사에 대해 항상 자세한 대화를 나누는 것은 아니며 환자의 지식 격차가 있습니다.
조사관은 의료 검사에 대한 대화를 촉진하기 위한 교육 자료 및 동료 비교가 의료 검사 결정에 대한 대화 품질을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
조사관은 의료 검사의 사용 및 결과에 대한 대화를 교육하고 촉진하기 위해 환자 및 제공자 대면 개입을 개발했으며, 조사관은 이 적시 교육 및 동료 비교 개입이 환자가 다음을 가질 가능성에 미치는 영향을 테스트할 것입니다. 의료 검사에 대한 생산적인 대화.
개입의 효과는 연구 전후에 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.
이 작업은 환자가 의료 시스템의 지원을 더 많이 받고 환자가 공동 의사 결정에 참여할 수 있도록 지원하며 환자와 임상의 사이에 신뢰를 구축할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
329
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(의사):
- Brigham and Women's Hospital의 주치의
- 실전에서
포함 기준(환자):
- 만 18세 이상의 성인
- 영어로 말하기
- 이메일에 액세스
- 의료 시스템의 연구 초대 수신을 거부하지 않았습니다.
- 참여 의사의 환자
- 연구 기간 동안 예정된 연례 신체 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
중재 팔 의사는 의사 대면 교육 자료와 함께 연간 신체 검사 중 테스트 주문에 대해 동료와 총체적으로 비교하는 방법에 대한 피드백이 포함된 이메일을 받게 됩니다.
이 이메일은 연구의 모든 환자에 대해 각 환자 연구 방문 전에 전송됩니다.
개입 팔 의사의 참여 환자는 연구 방문 1~2일 전에 환자 교육 자료를 받게 됩니다.
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환자는 의료 검사에 대한 교육 자료가 포함된 문자 메시지 및 이메일을 받습니다.
의사는 연례 신체 검사 중 테스트 주문에 대해 동료와 총체적으로 비교하는 방법에 대한 피드백이 포함된 이메일을 받습니다.
의사는 의료 검사 해석 및 부수적 소견에 대한 참고 자료를 받습니다.
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위약 비교기: 컨트롤 암
컨트롤 암 의사는 환자가 받게 될 일반적인 방문 준비 요령에 대한 정보가 포함된 이메일을 받습니다.
대조군 의사의 참여 환자는 연구 방문 1~2일 전에 일반적인 방문 준비 요령을 받게 됩니다.
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환자는 일반 방문 준비 요령이 포함된 문자 메시지와 이메일을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유 의사결정 프로세스 4 설문조사
기간: 방문 후 2주 이내
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의사 방문 후 환자가 작성한 설문 조사 항목의 종합 점수.
최소 0, 최대 4(높을수록 좋음).
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방문 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 토론의 존재
기간: 방문 후 2주 이내
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환자 방문 후 설문 조사의 이진 측정(존재 vs 부재)
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방문 후 2주 이내
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테스트 토론에 대한 만족도
기간: 방문 후 2주 이내
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환자 방문 후 설문 조사의 이진 측정(높음 대 낮음)
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방문 후 2주 이내
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다음 단계에 대한 논의
기간: 방문 후 2주 이내
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환자 방문 후 설문 조사의 이진 측정(존재 vs 부재)
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방문 후 2주 이내
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의사가 이해하기 쉬운 방식으로 검사를 설명했는지 여부
기간: 방문 후 2주 이내
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환자 방문 후 설문 조사의 이항 측정(예 완전 vs 예 약간 또는 아니오)
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방문 후 2주 이내
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환자 지식
기간: 방문 후 2주 이내
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환자 방문 후 조사에서 조사 항목의 종합 점수.
최소 0, 최대 4(높을수록 좋음).
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방문 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ishani Ganguli, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- 수석 연구원: Robert S Rudin, PhD, RAND
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020P001080
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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