Tomada de Decisão Compartilhada sobre Exames Médicos e Cascatas de Cuidados
15 de novembro de 2022 atualizado por: Ishani Ganguli MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Uma intervenção multifacetada para iniciar a tomada de decisão compartilhada sobre exames médicos e cascatas de cuidados no ambiente de atenção primária
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar o impacto do paciente e do profissional diante de materiais educacionais e comparação de colegas em conversas sobre exames médicos durante os exames médicos anuais.
Os investigadores levantam a hipótese de que os materiais educativos e a comparação com colegas melhorarão a qualidade da conversa sobre decisões de exames médicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os exames médicos podem mostrar descobertas inesperadas que levam a exames, tratamentos e visitas adicionais que custam dinheiro e levam tempo, mas podem não trazer benefícios.
Este é um problema prevalente com grandes consequências para pacientes e médicos.
Tomar decisões informadas sobre quando solicitar exames médicos pode ajudar a evitar custos e preocupações desnecessários.
No entanto, os médicos nem sempre têm conversas detalhadas sobre exames médicos e há lacunas no conhecimento dos pacientes.
Os investigadores levantam a hipótese de que os materiais educativos e a comparação entre pares para promover conversas sobre exames médicos melhorarão a qualidade das conversas sobre decisões de exames médicos.
Os investigadores desenvolveram intervenções voltadas para o paciente e para o provedor para educar e promover conversas sobre os usos e consequências dos exames médicos, e os investigadores testarão o impacto dessa intervenção educacional e de comparação de pares na hora certa sobre a probabilidade de os pacientes terem conversas produtivas sobre exames médicos.
Os efeitos da intervenção serão avaliados por meio de pesquisas antes e depois do estudo.
Este trabalho tem o potencial de ajudar os pacientes a se sentirem mais apoiados por seu sistema de saúde, capacitar os pacientes a participar da tomada de decisões compartilhada e criar confiança entre pacientes e médicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
329
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (Médicos):
- Médicos de cuidados primários no Brigham and Women's Hospital
- Na prática ativa
Critérios de inclusão (Pacientes):
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
- fala inglês
- Acesso ao e-mail
- Não optou por não receber convites para pesquisa do sistema de saúde
- Pacientes dos médicos participantes
- Exame físico anual agendado durante o período de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
Os médicos do braço de intervenção receberão um e-mail com feedback sobre como eles se comparam a seus colegas em agregação na solicitação de testes durante os exames físicos anuais, juntamente com materiais educacionais voltados para médicos.
Este e-mail será enviado antes de cada visita do estudo do paciente para todos os pacientes do estudo.
Os pacientes participantes dos médicos do braço de intervenção receberão materiais de educação do paciente um a dois dias antes da visita do estudo.
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Os pacientes recebem uma mensagem de texto e e-mail com materiais educativos sobre exames médicos.
Os médicos recebem um e-mail com feedback sobre como eles se comparam aos seus colegas em conjunto na solicitação de testes durante os exames físicos anuais.
Os médicos recebem materiais de referência sobre interpretação de exames médicos e achados incidentais.
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Comparador de Placebo: Braço de controle
Os médicos do braço de controle recebem um e-mail com informações sobre as dicas gerais de preparação para a consulta que seus pacientes receberão.
Os pacientes participantes dos médicos do braço de controle receberão dicas gerais de preparação para consultas um a dois dias antes da visita do estudo.
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Os pacientes recebem uma mensagem de texto e e-mail com dicas gerais de preparação para a visita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa sobre Processo de Tomada de Decisão Compartilhada 4
Prazo: Dentro de duas semanas após a visita
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Pontuação composta de itens de pesquisa preenchidos pelo paciente após a consulta médica.
Min 0, Max 4 (maior é melhor).
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Dentro de duas semanas após a visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de discussão de teste
Prazo: Dentro de duas semanas após a visita
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Medida binária da pesquisa pós-consulta do paciente (presente x ausente)
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Dentro de duas semanas após a visita
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Satisfação com a discussão do teste
Prazo: Dentro de duas semanas após a visita
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Medida binária da pesquisa pós-consulta do paciente (alta x baixa)
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Dentro de duas semanas após a visita
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Discussão dos próximos passos
Prazo: Dentro de duas semanas após a visita
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Medida binária da pesquisa pós-consulta do paciente (presente x ausente)
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Dentro de duas semanas após a visita
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Se o médico explicou os exames de maneira fácil de entender
Prazo: Dentro de duas semanas após a visita
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Medida binária da pesquisa pós-consulta do paciente (sim completamente vs sim um pouco ou não)
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Dentro de duas semanas após a visita
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Conhecimento do paciente
Prazo: Dentro de duas semanas após a visita
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Pontuação composta de itens de pesquisa da pesquisa pós-visita do paciente.
Min 0, Max 4 (maior é melhor).
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Dentro de duas semanas após a visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ishani Ganguli, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Robert S Rudin, PhD, RAND
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020P001080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .