Samen beslissen over Medische Testen en Zorgcascades
15 november 2022 bijgewerkt door: Ishani Ganguli MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Een veelzijdige interventie om gedeelde besluitvorming over medische tests en zorgcascades in de eerstelijnszorg te initiëren
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is om de impact te evalueren van patiënt en zorgverlener die geconfronteerd worden met educatief materiaal en peervergelijking op medische testgesprekken tijdens jaarlijkse fysieke controles.
De onderzoekers veronderstellen dat voorlichtingsmateriaal en peervergelijking de gesprekskwaliteit over medische testbeslissingen zullen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Medische tests kunnen onverwachte bevindingen opleveren die leiden tot aanvullende tests, behandelingen en bezoeken die geld en tijd kosten, maar mogelijk geen voordelen hebben.
Dit is een veelvoorkomend probleem met grote gevolgen voor patiënten en clinici.
Door weloverwogen beslissingen te nemen over wanneer medische tests moeten worden besteld, kunnen onnodige kosten en zorgen worden voorkomen.
Artsen hebben echter niet altijd gedetailleerde gesprekken over medische testen en er zijn kennislacunes bij patiënten.
De onderzoekers veronderstellen dat voorlichtingsmateriaal en peervergelijking om gesprekken over medische tests te bevorderen, de gesprekskwaliteit over medische testbeslissingen zal verbeteren.
De onderzoekers hebben patiënt- en zorgverlenergerichte interventies ontwikkeld om voorlichting te geven over en gesprekken te bevorderen over het gebruik en de gevolgen van medische tests, en de onderzoekers zullen de impact testen van deze just-in-time educatieve en peer-vergelijkingsinterventie op de kans dat productieve gesprekken over medische tests.
De effecten van de interventie worden beoordeeld met enquêtes voor en na het onderzoek.
Dit werk heeft het potentieel om patiënten te helpen zich meer ondersteund te voelen door hun gezondheidszorgsysteem, patiënten in staat te stellen deel te nemen aan gedeelde besluitvorming en vertrouwen op te bouwen tussen patiënten en clinici.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
329
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (Artsen):
- Huisartsen in het Brigham and Women's Hospital
- In actieve praktijk
Inclusiecriteria (Patiënten):
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Engels sprekende
- Toegang tot e-mail
- Heeft zich niet afgemeld voor het ontvangen van onderzoeksuitnodigingen van het gezondheidssysteem
- Patiënten van deelnemende artsen
- Jaarlijks fysiek gepland tijdens de studieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm
Artsen van de interventiearm zullen een e-mail ontvangen met feedback over hoe ze het in totaal doen in vergelijking met hun leeftijdsgenoten bij het bestellen van tests tijdens jaarlijkse fysieke onderzoeken, samen met educatief materiaal voor artsen.
Deze e-mail wordt vóór elk patiëntonderzoeksbezoek verzonden voor alle patiënten in het onderzoek.
Deelnemende patiënten van artsen in de interventiearm zullen één tot twee dagen voor hun studiebezoek voorlichtingsmateriaal voor patiënten ontvangen.
|
Patiënten ontvangen een sms en e-mail met voorlichtingsmateriaal over medisch testen.
Artsen ontvangen een e-mail met feedback over hoe ze het in totaal doen in vergelijking met hun leeftijdsgenoten bij het bestellen van tests tijdens jaarlijkse fysieke onderzoeken.
Artsen ontvangen referentiemateriaal over medische testinterpretatie en nevenbevindingen.
|
|
Placebo-vergelijker: Bedieningsarm
Artsen van controlearmen ontvangen een e-mail met informatie over de algemene voorbereidingstips voor bezoeken die hun patiënten zullen ontvangen.
Deelnemende patiënten van controle-arm-artsen zullen één tot twee dagen voor hun studiebezoek algemene tips voor de voorbereiding van het bezoek ontvangen.
|
Patiënten ontvangen een sms en e-mail met algemene tips voor het voorbereiden van een bezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedeeld besluitvormingsproces 4 Enquête
Tijdsspanne: Binnen twee weken na bezoek
|
Samengestelde score van enquête-items ingevuld door de patiënt na doktersbezoek.
Min 0, Max 4 (hoger is beter).
|
Binnen twee weken na bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van toetsbespreking
Tijdsspanne: Binnen twee weken na bezoek
|
Binaire maatstaf van patiëntenenquête na bezoek (aanwezig versus afwezig)
|
Binnen twee weken na bezoek
|
|
Tevredenheid over toetsbespreking
Tijdsspanne: Binnen twee weken na bezoek
|
Binaire maatstaf van patiëntenenquête na bezoek (hoog versus laag)
|
Binnen twee weken na bezoek
|
|
Bespreking van vervolgstappen
Tijdsspanne: Binnen twee weken na bezoek
|
Binaire maatstaf van patiëntenenquête na bezoek (aanwezig versus afwezig)
|
Binnen twee weken na bezoek
|
|
Of de arts tests op een begrijpelijke manier uitlegde
Tijdsspanne: Binnen twee weken na bezoek
|
Binaire meting uit patiëntenenquête na bezoek (ja helemaal versus ja een beetje of nee)
|
Binnen twee weken na bezoek
|
|
Kennis van de patiënt
Tijdsspanne: Binnen twee weken na bezoek
|
Samengestelde score van enquête-items van patiëntenenquête na bezoek.
Min 0, Max 4 (hoger is beter).
|
Binnen twee weken na bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ishani Ganguli, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Robert S Rudin, PhD, RAND
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020P001080
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .