- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04902664
Fælles beslutningstagning om medicinske tests og plejekaskader
15. november 2022 opdateret af: Ishani Ganguli MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
En flerstrenget intervention for at igangsætte fælles beslutningstagning om medicinske tests og plejekaskader i primærplejemiljøet
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere indvirkningen af uddannelsesmaterialer og peer-sammenligninger af patient og udbyder på medicinske testsamtaler under årlige fysiske aktiviteter.
Efterforskerne antager, at undervisningsmateriale og sammenligning af jævnaldrende vil forbedre samtalekvaliteten om beslutninger om medicinske tests.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Medicinske tests kan vise uventede fund, der fører til yderligere tests, behandlinger og besøg, der koster penge og tager tid, men som måske ikke har fordele.
Dette er et udbredt problem med store konsekvenser for patienter og klinikere.
At træffe informerede beslutninger om, hvornår der skal bestilles medicinske tests, kan hjælpe med at undgå unødvendige omkostninger og bekymringer.
Læger har dog ikke altid detaljerede samtaler om medicinsk testning, og der er patientmangler i viden.
Efterforskerne antager, at undervisningsmateriale og sammenligning af jævnaldrende for at fremme samtaler om medicinske tests vil forbedre samtalekvaliteten om beslutninger om medicinske tests.
Efterforskerne har udviklet patient- og udbyder-vendte interventioner for at oplyse om og fremme samtaler om anvendelser og konsekvenser af medicinske tests, og efterforskerne vil teste virkningen af denne just-in-time uddannelses- og peer-sammenligningsintervention på sandsynligheden for, at patienter har produktive samtaler om medicinske tests.
Effekterne af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af undersøgelser før og efter undersøgelsen.
Dette arbejde har potentialet til at hjælpe patienter med at føle sig mere støttet af deres sundhedssystem, give patienterne mulighed for at deltage i fælles beslutningstagning og opbygge tillid mellem patienter og klinikere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
329
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier (læger):
- Primærlæger på Brigham and Women's Hospital
- I aktiv praksis
Inklusionskriterier (patienter):
- Voksne på 18 år eller ældre
- Engelsktalende
- Adgang til e-mail
- Har ikke fravalgt at modtage forskningsinvitationer fra sundhedssystemet
- Patienter af deltagende læger
- Planlagt årlig fysisk i studieperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsarm
Læger i interventionsarme vil modtage en e-mail med feedback om, hvordan de sammenligner med deres jævnaldrende samlet set om testbestilling under årlige fysiske aktiviteter, sammen med undervisningsmaterialer til lægen.
Denne e-mail sendes før hvert patientundersøgelsesbesøg for alle patienter i undersøgelsen.
Deltagende patienter af interventionsarmlæger vil modtage patientundervisningsmateriale en til to dage før deres studiebesøg.
|
Patienterne modtager en sms og e-mail med undervisningsmateriale om medicinsk test.
Læger modtager en e-mail med feedback om, hvordan de sammenligner sig med deres jævnaldrende samlet på testbestilling under årlige fysik.
Læger modtager referencemateriale om medicinsk testfortolkning og tilfældige fund.
|
Placebo komparator: Kontrolarm
Kontrolarmslæger modtager en e-mail med information om de generelle besøgsforberedende tips, som deres patienter vil modtage.
Deltagende patienter fra kontrolarmlæger vil modtage generelle besøgsforberedende tips en til to dage før deres studiebesøg.
|
Patienterne modtager en sms og e-mail med generelle besøgsforberedende tips.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fælles beslutningsproces 4 Undersøgelse
Tidsramme: Inden for to uger efter besøget
|
Sammensat score af undersøgelsespunkter udfyldt af patienten efter lægebesøg.
Min 0, Max 4 (højere er bedre).
|
Inden for to uger efter besøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af testdiskussion
Tidsramme: Inden for to uger efter besøget
|
Binært mål fra patientundersøgelse efter besøg (nuværende vs fraværende)
|
Inden for to uger efter besøget
|
Tilfredshed med testdiskussion
Tidsramme: Inden for to uger efter besøget
|
Binært mål fra patientundersøgelse efter besøg (høj vs lav)
|
Inden for to uger efter besøget
|
Diskussion af næste skridt
Tidsramme: Inden for to uger efter besøget
|
Binært mål fra patientundersøgelse efter besøg (nuværende vs fraværende)
|
Inden for to uger efter besøget
|
Om lægen forklarede tests på en måde, der var let at forstå
Tidsramme: Inden for to uger efter besøget
|
Binært mål fra patientundersøgelse efter besøg (ja helt vs ja lidt eller nej)
|
Inden for to uger efter besøget
|
Patientviden
Tidsramme: Inden for to uger efter besøget
|
Sammensat score af undersøgelseselementer fra patientundersøgelse efter besøg.
Min 0, Max 4 (højere er bedre).
|
Inden for to uger efter besøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ishani Ganguli, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Ledende efterforsker: Robert S Rudin, PhD, RAND
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P001080
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientundervisningsmateriale
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringKræftovervågningForenede Stater
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
University of ManitobaRekrutteringOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen Clarke, Professor of Public Health, Michigan UniversityAfsluttet
-
Manhattan Beach OrthodonticsAfsluttetSøvnapnø | OSAForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater