Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles beslutningstagning om medicinske tests og plejekaskader

15. november 2022 opdateret af: Ishani Ganguli MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

En flerstrenget intervention for at igangsætte fælles beslutningstagning om medicinske tests og plejekaskader i primærplejemiljøet

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere indvirkningen af ​​uddannelsesmaterialer og peer-sammenligninger af patient og udbyder på medicinske testsamtaler under årlige fysiske aktiviteter. Efterforskerne antager, at undervisningsmateriale og sammenligning af jævnaldrende vil forbedre samtalekvaliteten om beslutninger om medicinske tests.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Medicinske tests kan vise uventede fund, der fører til yderligere tests, behandlinger og besøg, der koster penge og tager tid, men som måske ikke har fordele. Dette er et udbredt problem med store konsekvenser for patienter og klinikere. At træffe informerede beslutninger om, hvornår der skal bestilles medicinske tests, kan hjælpe med at undgå unødvendige omkostninger og bekymringer. Læger har dog ikke altid detaljerede samtaler om medicinsk testning, og der er patientmangler i viden. Efterforskerne antager, at undervisningsmateriale og sammenligning af jævnaldrende for at fremme samtaler om medicinske tests vil forbedre samtalekvaliteten om beslutninger om medicinske tests. Efterforskerne har udviklet patient- og udbyder-vendte interventioner for at oplyse om og fremme samtaler om anvendelser og konsekvenser af medicinske tests, og efterforskerne vil teste virkningen af ​​denne just-in-time uddannelses- og peer-sammenligningsintervention på sandsynligheden for, at patienter har produktive samtaler om medicinske tests. Effekterne af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af undersøgelser før og efter undersøgelsen. Dette arbejde har potentialet til at hjælpe patienter med at føle sig mere støttet af deres sundhedssystem, give patienterne mulighed for at deltage i fælles beslutningstagning og opbygge tillid mellem patienter og klinikere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

329

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (læger):

  • Primærlæger på Brigham and Women's Hospital
  • I aktiv praksis

Inklusionskriterier (patienter):

  • Voksne på 18 år eller ældre
  • Engelsktalende
  • Adgang til e-mail
  • Har ikke fravalgt at modtage forskningsinvitationer fra sundhedssystemet
  • Patienter af deltagende læger
  • Planlagt årlig fysisk i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Læger i interventionsarme vil modtage en e-mail med feedback om, hvordan de sammenligner med deres jævnaldrende samlet set om testbestilling under årlige fysiske aktiviteter, sammen med undervisningsmaterialer til lægen. Denne e-mail sendes før hvert patientundersøgelsesbesøg for alle patienter i undersøgelsen. Deltagende patienter af interventionsarmlæger vil modtage patientundervisningsmateriale en til to dage før deres studiebesøg.
Patienterne modtager en sms og e-mail med undervisningsmateriale om medicinsk test.
Læger modtager en e-mail med feedback om, hvordan de sammenligner sig med deres jævnaldrende samlet på testbestilling under årlige fysik.
Læger modtager referencemateriale om medicinsk testfortolkning og tilfældige fund.
Placebo komparator: Kontrolarm
Kontrolarmslæger modtager en e-mail med information om de generelle besøgsforberedende tips, som deres patienter vil modtage. Deltagende patienter fra kontrolarmlæger vil modtage generelle besøgsforberedende tips en til to dage før deres studiebesøg.
Patienterne modtager en sms og e-mail med generelle besøgsforberedende tips.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fælles beslutningsproces 4 Undersøgelse
Tidsramme: Inden for to uger efter besøget
Sammensat score af undersøgelsespunkter udfyldt af patienten efter lægebesøg. Min 0, Max 4 (højere er bedre).
Inden for to uger efter besøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af testdiskussion
Tidsramme: Inden for to uger efter besøget
Binært mål fra patientundersøgelse efter besøg (nuværende vs fraværende)
Inden for to uger efter besøget
Tilfredshed med testdiskussion
Tidsramme: Inden for to uger efter besøget
Binært mål fra patientundersøgelse efter besøg (høj vs lav)
Inden for to uger efter besøget
Diskussion af næste skridt
Tidsramme: Inden for to uger efter besøget
Binært mål fra patientundersøgelse efter besøg (nuværende vs fraværende)
Inden for to uger efter besøget
Om lægen forklarede tests på en måde, der var let at forstå
Tidsramme: Inden for to uger efter besøget
Binært mål fra patientundersøgelse efter besøg (ja helt vs ja lidt eller nej)
Inden for to uger efter besøget
Patientviden
Tidsramme: Inden for to uger efter besøget
Sammensat score af undersøgelseselementer fra patientundersøgelse efter besøg. Min 0, Max 4 (højere er bedre).
Inden for to uger efter besøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ishani Ganguli, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
  • Ledende efterforsker: Robert S Rudin, PhD, RAND

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020P001080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientundervisningsmateriale

3
Abonner