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Processo decisionale condiviso su test medici e cascate di cure

15 novembre 2022 aggiornato da: Ishani Ganguli MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Un intervento su più fronti per avviare un processo decisionale condiviso sui test medici e le cure a cascata nel contesto delle cure primarie

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è valutare l'impatto del paziente e del fornitore che affrontano materiali educativi e il confronto tra pari sulle conversazioni sui test medici durante i fisici annuali. Gli investigatori ipotizzano che i materiali educativi e il confronto tra pari miglioreranno la qualità della conversazione sulle decisioni sui test medici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I test medici possono mostrare risultati inaspettati che portano a ulteriori test, trattamenti e visite che costano denaro e richiedono tempo ma potrebbero non avere benefici. Questo è un problema prevalente con conseguenze importanti per pazienti e medici. Prendere decisioni informate su quando ordinare i test medici può aiutare a evitare costi e preoccupazioni inutili. Tuttavia, i medici non hanno sempre conversazioni dettagliate sui test medici e ci sono lacune nella conoscenza dei pazienti. Gli investigatori ipotizzano che i materiali educativi e il confronto tra pari per promuovere conversazioni sui test medici miglioreranno la qualità della conversazione sulle decisioni sui test medici. Gli investigatori hanno sviluppato interventi rivolti a pazienti e fornitori per educare e promuovere conversazioni sugli usi e le conseguenze dei test medici, e gli investigatori testeranno l'impatto di questo intervento educativo e di confronto tra pari just-in-time sulla probabilità che i pazienti abbiano conversazioni produttive sui test medici. Gli effetti dell'intervento saranno valutati mediante sondaggi prima e dopo lo studio. Questo lavoro ha il potenziale per aiutare i pazienti a sentirsi più supportati dal proprio sistema sanitario, consentire ai pazienti di partecipare a un processo decisionale condiviso e creare fiducia tra pazienti e medici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

329

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (medici):

  • Medici di base al Brigham and Women's Hospital
  • In pratica attiva

Criteri di inclusione (Pazienti):

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Parlando inglese
  • Accesso alla posta elettronica
  • Non ha rinunciato a ricevere inviti di ricerca dal sistema sanitario
  • Pazienti dei medici partecipanti
  • Fisico annuale programmato durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
I medici del braccio di intervento riceveranno un'e-mail con un feedback su come si confrontano con i loro colleghi in aggregato sull'ordinazione di test durante i fisici annuali, insieme a materiali educativi rivolti ai medici. Questa e-mail verrà inviata prima di ogni visita di studio del paziente per tutti i pazienti nello studio. I pazienti partecipanti dei medici del braccio di intervento riceveranno materiale informativo per il paziente uno o due giorni prima della loro visita di studio.
Comportamentale: Materiali educativi per il paziente
I pazienti ricevono un messaggio di testo e un'e-mail con materiale didattico sui test medici.
Comportamentale: E-mail di confronto tra medici
I medici ricevono un'e-mail con un feedback su come si confrontano con i loro colleghi in aggregato sull'ordinazione dei test durante i controlli fisici annuali.
Comportamentale: Materiale didattico medico
I medici ricevono materiali di riferimento sull'interpretazione dei test medici e sui risultati incidentali.
Comparatore placebo: Braccio di controllo
I medici del braccio di controllo ricevono un'e-mail con le informazioni sui consigli generali per la preparazione della visita che riceveranno i loro pazienti. I pazienti partecipanti dei medici del braccio di controllo riceveranno suggerimenti per la preparazione della visita generale uno o due giorni prima della loro visita di studio.
Comportamentale: Materiali di preparazione alla visita generale
I pazienti ricevono un messaggio di testo e un'e-mail con suggerimenti generali per la preparazione della visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processo decisionale condiviso 4 Sondaggio
Lasso di tempo: Entro due settimane dalla visita
Punteggio composito degli elementi del sondaggio completati dal paziente dopo la visita medica. Min 0, Max 4 (più alto è meglio).
Entro due settimane dalla visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di discussione test
Lasso di tempo: Entro due settimane dalla visita
Misura binaria dal sondaggio post-visita del paziente (presente vs assente)
Entro due settimane dalla visita
Soddisfazione per la discussione sui test
Lasso di tempo: Entro due settimane dalla visita
Misura binaria dal sondaggio post-visita del paziente (alto vs basso)
Entro due settimane dalla visita
Discussione sui passi successivi
Lasso di tempo: Entro due settimane dalla visita
Misura binaria dal sondaggio post-visita del paziente (presente vs assente)
Entro due settimane dalla visita
Se il medico ha spiegato i test in un modo facile da capire
Lasso di tempo: Entro due settimane dalla visita
Misura binaria dal sondaggio post-visita del paziente (sì completamente vs sì poco o no)
Entro due settimane dalla visita
Conoscenza del paziente
Lasso di tempo: Entro due settimane dalla visita
Punteggio composito degli elementi del sondaggio dal sondaggio post-visita del paziente. Min 0, Max 4 (più alto è meglio).
Entro due settimane dalla visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

RAND
Robert Wood Johnson Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Ishani Ganguli, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
  • Investigatore principale: Robert S Rudin, PhD, RAND

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020P001080

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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