Wspólne podejmowanie decyzji w sprawie badań medycznych i kaskad opieki
15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ishani Ganguli MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Wielokierunkowa interwencja w celu zainicjowania wspólnego podejmowania decyzji dotyczących badań lekarskich i kaskad opieki w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu materiałów edukacyjnych skierowanych do pacjentów i usługodawców oraz porównań z innymi osobami na rozmowy dotyczące testów medycznych podczas corocznych badań lekarskich.
Badacze stawiają hipotezę, że materiały edukacyjne i porównania z rówieśnikami poprawią jakość rozmów na temat decyzji dotyczących badań medycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Testy medyczne mogą wykazać nieoczekiwane wyniki prowadzące do dodatkowych badań, zabiegów i wizyt, które kosztują pieniądze i wymagają czasu, ale mogą nie przynosić korzyści.
Jest to powszechny problem, który ma poważne konsekwencje dla pacjentów i klinicystów.
Podejmowanie świadomych decyzji o tym, kiedy zamówić badania medyczne, może pomóc uniknąć niepotrzebnych kosztów i zmartwień.
Jednak lekarze nie zawsze prowadzą szczegółowe rozmowy na temat badań medycznych, a pacjenci mają luki w wiedzy.
Badacze stawiają hipotezę, że materiały edukacyjne i porównania z rówieśnikami w celu promowania rozmów na temat badań medycznych poprawią jakość rozmów na temat decyzji dotyczących badań medycznych.
Badacze opracowali interwencje skierowane do pacjentów i usługodawców, aby edukować i promować rozmowy na temat zastosowań i konsekwencji testów medycznych, a badacze przetestują wpływ tej interwencji edukacyjnej i porównawczej w samą porę na prawdopodobieństwo wystąpienia u pacjentów produktywnych rozmów na temat badań lekarskich.
Efekty interwencji zostaną ocenione za pomocą ankiet przed i po badaniu.
Ta praca może pomóc pacjentom poczuć się bardziej wspieranym przez ich system opieki zdrowotnej, umożliwić pacjentom udział we wspólnym podejmowaniu decyzji i zbudować zaufanie między pacjentami a lekarzami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
329
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia (lekarze):
- Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej w Brigham and Women's Hospital
- W aktywnej praktyce
Kryteria włączenia (pacjenci):
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Mówiący po angielsku
- Dostęp do poczty elektronicznej
- Nie zrezygnował z otrzymywania zaproszeń do badań z systemu opieki zdrowotnej
- Pacjenci uczestniczących lekarzy
- Zaplanowane roczne fizyczne w okresie studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Lekarze grupy interwencyjnej otrzymają wiadomość e-mail z informacją zwrotną na temat tego, w jaki sposób porównują się do swoich rówieśników łącznie podczas zamawiania testów podczas corocznych badań fizycznych, wraz z materiałami edukacyjnymi skierowanymi do lekarzy.
Ten e-mail zostanie wysłany przed każdą wizytą w ramach badania dla wszystkich pacjentów w badaniu.
Uczestniczący pacjenci lekarzy grupy interwencyjnej otrzymają materiały edukacyjne dla pacjentów na jeden do dwóch dni przed wizytą studyjną.
|
Pacjenci otrzymują SMS-y i e-maile z materiałami edukacyjnymi na temat badań lekarskich.
Lekarze otrzymują wiadomość e-mail z informacją zwrotną na temat tego, w jaki sposób porównują się do swoich rówieśników łącznie w zakresie zamawiania testów podczas corocznych badań fizycznych.
Lekarze otrzymują materiały referencyjne dotyczące interpretacji badań lekarskich i przypadkowych ustaleń.
|
|
Komparator placebo: Ramię kontrolne
Lekarze grupy kontrolnej otrzymują wiadomość e-mail z informacjami na temat ogólnych wskazówek dotyczących przygotowania do wizyty, które otrzymają ich pacjenci.
Uczestniczący pacjenci lekarzy grupy kontrolnej otrzymają ogólne wskazówki dotyczące przygotowania do wizyty na jeden do dwóch dni przed wizytą badawczą.
|
Pacjenci otrzymują SMS i e-mail z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi przygotowania do wizyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólny proces podejmowania decyzji 4 Ankieta
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po wizycie
|
Złożony wynik pozycji ankiety wypełnionych przez pacjenta po wizycie u lekarza.
Min. 0, Maks. 4 (im więcej, tym lepiej).
|
W ciągu dwóch tygodni po wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność dyskusji testowej
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po wizycie
|
Miara binarna z ankiety pacjenta po wizycie (obecny vs nieobecny)
|
W ciągu dwóch tygodni po wizycie
|
|
Zadowolenie z dyskusji na temat testowania
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po wizycie
|
Miara binarna z ankiety pacjenta po wizycie (wysoki vs niski)
|
W ciągu dwóch tygodni po wizycie
|
|
Omówienie kolejnych kroków
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po wizycie
|
Miara binarna z ankiety pacjenta po wizycie (obecny vs nieobecny)
|
W ciągu dwóch tygodni po wizycie
|
|
Czy lekarz wyjaśnił badania w sposób łatwy do zrozumienia
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po wizycie
|
Miara binarna z ankiety powizytacyjnej pacjenta (tak całkowicie vs tak trochę lub nie)
|
W ciągu dwóch tygodni po wizycie
|
|
Wiedza pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po wizycie
|
Złożony wynik pozycji ankiety z ankiety pacjenta po wizycie.
Min. 0, Maks. 4 (im więcej, tym lepiej).
|
W ciągu dwóch tygodni po wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ishani Ganguli, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Główny śledczy: Robert S Rudin, PhD, RAND
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020P001080
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .