- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04902664
Prise de décision partagée sur les tests médicaux et les soins Cascades
15 novembre 2022 mis à jour par: Ishani Ganguli MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Une intervention à plusieurs volets pour initier une prise de décision partagée sur les tests médicaux et les cascades de soins dans le cadre des soins primaires
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'impact du patient et du fournisseur face au matériel éducatif et à la comparaison entre pairs sur les conversations de test médical lors des examens médicaux annuels.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le matériel pédagogique et la comparaison entre pairs amélioreront la qualité des conversations sur les décisions en matière de tests médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les tests médicaux peuvent montrer des résultats inattendus conduisant à des tests supplémentaires, des traitements et des visites qui coûtent de l'argent et prennent du temps mais peuvent ne pas avoir d'avantages.
Il s'agit d'un problème répandu avec des conséquences majeures pour les patients et les cliniciens.
Prendre des décisions éclairées sur le moment de commander des tests médicaux peut aider à éviter des coûts et des soucis inutiles.
Cependant, les médecins n'ont pas toujours des conversations détaillées sur les tests médicaux et il existe des lacunes dans les connaissances des patients.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le matériel pédagogique et la comparaison entre pairs pour promouvoir les conversations sur les tests médicaux amélioreront la qualité des conversations sur les décisions en matière de tests médicaux.
Les enquêteurs ont développé des interventions destinées aux patients et aux prestataires pour éduquer et promouvoir des conversations sur les utilisations et les conséquences des tests médicaux, et les enquêteurs testeront l'impact de cette intervention éducative et de comparaison entre pairs juste à temps sur la probabilité que les patients aient conversations productives sur les tests médicaux.
Les effets de l'intervention seront évalués à l'aide d'enquêtes avant et après l'étude.
Ce travail a le potentiel d'aider les patients à se sentir plus soutenus par leur système de santé, de donner aux patients les moyens de participer à la prise de décision partagée et de renforcer la confiance entre les patients et les cliniciens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
329
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (médecins):
- Médecins de soins primaires au Brigham and Women's Hospital
- En pratique active
Critères d'inclusion (Patients) :
- Adultes de 18 ans ou plus
- anglophone
- Accès à la messagerie
- N'a pas refusé de recevoir des invitations de recherche du système de santé
- Patients des médecins participants
- Physique annuelle programmée pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras d'intervention
Les médecins du groupe d'intervention recevront un e-mail avec des commentaires sur la façon dont ils se comparent à leurs pairs dans l'ensemble sur la commande de tests lors des examens physiques annuels, ainsi que du matériel pédagogique destiné aux médecins.
Cet e-mail sera envoyé avant chaque visite d'étude de patient pour tous les patients de l'étude.
Les patients participants des médecins du groupe d'intervention recevront du matériel d'éducation des patients un à deux jours avant leur visite d'étude.
|
Les patients reçoivent un SMS et un e-mail contenant du matériel pédagogique sur les tests médicaux.
Les médecins reçoivent un e-mail avec des commentaires sur la façon dont ils se comparent à leurs pairs dans l'ensemble sur la commande de tests lors des examens physiques annuels.
Les médecins reçoivent des documents de référence sur l'interprétation des tests médicaux et les découvertes fortuites.
|
Comparateur placebo: Bras de commande
Les médecins du groupe contrôle reçoivent un e-mail contenant des informations sur les conseils généraux de préparation de la visite que leurs patients recevront.
Les patients participants des médecins du groupe témoin recevront des conseils généraux de préparation à la visite un à deux jours avant leur visite d'étude.
|
Les patients reçoivent un SMS et un e-mail avec des conseils généraux de préparation à la visite.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Enquête sur le processus de prise de décision partagée 4
Délai: Dans les deux semaines suivant la visite
|
Score composite des éléments d'enquête complétés par le patient après la visite chez le médecin.
Min 0, Max 4 (plus c'est haut, mieux c'est).
|
Dans les deux semaines suivant la visite
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Présence de discussion sur les tests
Délai: Dans les deux semaines suivant la visite
|
Mesure binaire de l'enquête post-visite du patient (présent vs absent)
|
Dans les deux semaines suivant la visite
|
Satisfaction à l'égard de la discussion sur les tests
Délai: Dans les deux semaines suivant la visite
|
Mesure binaire de l'enquête post-visite du patient (élevée vs faible)
|
Dans les deux semaines suivant la visite
|
Discussion des prochaines étapes
Délai: Dans les deux semaines suivant la visite
|
Mesure binaire de l'enquête post-visite du patient (présent vs absent)
|
Dans les deux semaines suivant la visite
|
Si le médecin a expliqué les tests d'une manière facile à comprendre
Délai: Dans les deux semaines suivant la visite
|
Mesure binaire issue de l'enquête post-visite du patient (oui complètement vs oui un peu ou non)
|
Dans les deux semaines suivant la visite
|
Connaissance des patients
Délai: Dans les deux semaines suivant la visite
|
Score composite des éléments d'enquête de l'enquête post-visite du patient.
Min 0, Max 4 (plus c'est haut, mieux c'est).
|
Dans les deux semaines suivant la visite
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ishani Ganguli, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Chercheur principal: Robert S Rudin, PhD, RAND
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2021
Première publication (Réel)
26 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P001080
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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