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Prise de décision partagée sur les tests médicaux et les soins Cascades

15 novembre 2022 mis à jour par: Ishani Ganguli MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Une intervention à plusieurs volets pour initier une prise de décision partagée sur les tests médicaux et les cascades de soins dans le cadre des soins primaires

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'impact du patient et du fournisseur face au matériel éducatif et à la comparaison entre pairs sur les conversations de test médical lors des examens médicaux annuels. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le matériel pédagogique et la comparaison entre pairs amélioreront la qualité des conversations sur les décisions en matière de tests médicaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les tests médicaux peuvent montrer des résultats inattendus conduisant à des tests supplémentaires, des traitements et des visites qui coûtent de l'argent et prennent du temps mais peuvent ne pas avoir d'avantages. Il s'agit d'un problème répandu avec des conséquences majeures pour les patients et les cliniciens. Prendre des décisions éclairées sur le moment de commander des tests médicaux peut aider à éviter des coûts et des soucis inutiles. Cependant, les médecins n'ont pas toujours des conversations détaillées sur les tests médicaux et il existe des lacunes dans les connaissances des patients. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le matériel pédagogique et la comparaison entre pairs pour promouvoir les conversations sur les tests médicaux amélioreront la qualité des conversations sur les décisions en matière de tests médicaux. Les enquêteurs ont développé des interventions destinées aux patients et aux prestataires pour éduquer et promouvoir des conversations sur les utilisations et les conséquences des tests médicaux, et les enquêteurs testeront l'impact de cette intervention éducative et de comparaison entre pairs juste à temps sur la probabilité que les patients aient conversations productives sur les tests médicaux. Les effets de l'intervention seront évalués à l'aide d'enquêtes avant et après l'étude. Ce travail a le potentiel d'aider les patients à se sentir plus soutenus par leur système de santé, de donner aux patients les moyens de participer à la prise de décision partagée et de renforcer la confiance entre les patients et les cliniciens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

329

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (médecins):

  • Médecins de soins primaires au Brigham and Women's Hospital
  • En pratique active

Critères d'inclusion (Patients) :

  • Adultes de 18 ans ou plus
  • anglophone
  • Accès à la messagerie
  • N'a pas refusé de recevoir des invitations de recherche du système de santé
  • Patients des médecins participants
  • Physique annuelle programmée pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Les médecins du groupe d'intervention recevront un e-mail avec des commentaires sur la façon dont ils se comparent à leurs pairs dans l'ensemble sur la commande de tests lors des examens physiques annuels, ainsi que du matériel pédagogique destiné aux médecins. Cet e-mail sera envoyé avant chaque visite d'étude de patient pour tous les patients de l'étude. Les patients participants des médecins du groupe d'intervention recevront du matériel d'éducation des patients un à deux jours avant leur visite d'étude.
Les patients reçoivent un SMS et un e-mail contenant du matériel pédagogique sur les tests médicaux.
Les médecins reçoivent un e-mail avec des commentaires sur la façon dont ils se comparent à leurs pairs dans l'ensemble sur la commande de tests lors des examens physiques annuels.
Les médecins reçoivent des documents de référence sur l'interprétation des tests médicaux et les découvertes fortuites.
Comparateur placebo: Bras de commande
Les médecins du groupe contrôle reçoivent un e-mail contenant des informations sur les conseils généraux de préparation de la visite que leurs patients recevront. Les patients participants des médecins du groupe témoin recevront des conseils généraux de préparation à la visite un à deux jours avant leur visite d'étude.
Les patients reçoivent un SMS et un e-mail avec des conseils généraux de préparation à la visite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur le processus de prise de décision partagée 4
Délai: Dans les deux semaines suivant la visite
Score composite des éléments d'enquête complétés par le patient après la visite chez le médecin. Min 0, Max 4 (plus c'est haut, mieux c'est).
Dans les deux semaines suivant la visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de discussion sur les tests
Délai: Dans les deux semaines suivant la visite
Mesure binaire de l'enquête post-visite du patient (présent vs absent)
Dans les deux semaines suivant la visite
Satisfaction à l'égard de la discussion sur les tests
Délai: Dans les deux semaines suivant la visite
Mesure binaire de l'enquête post-visite du patient (élevée vs faible)
Dans les deux semaines suivant la visite
Discussion des prochaines étapes
Délai: Dans les deux semaines suivant la visite
Mesure binaire de l'enquête post-visite du patient (présent vs absent)
Dans les deux semaines suivant la visite
Si le médecin a expliqué les tests d'une manière facile à comprendre
Délai: Dans les deux semaines suivant la visite
Mesure binaire issue de l'enquête post-visite du patient (oui complètement vs oui un peu ou non)
Dans les deux semaines suivant la visite
Connaissance des patients
Délai: Dans les deux semaines suivant la visite
Score composite des éléments d'enquête de l'enquête post-visite du patient. Min 0, Max 4 (plus c'est haut, mieux c'est).
Dans les deux semaines suivant la visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ishani Ganguli, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
  • Chercheur principal: Robert S Rudin, PhD, RAND

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Première publication (Réel)

26 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020P001080

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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