進行性または転移性難治性固形腫瘍の被験者におけるCBX-12の研究

主な採用基準:

• 被験者は、組織学的または細胞学的に診断された固形腫瘍を有し、進行性または転移性であり、進行性または転移性疾患に対して投与された少なくとも1つの全身療法レジメンまたは承認された治療法が存在しない。 被験者の以前の治療には、被験者の疾患、ステージ、および治療ラインに対して生存の利点を示したすべての承認されたレジメンが含まれている必要があります。
• -RECIST 1.1ごとに測定可能な疾患があります。
• スクリーニング期間中および被験者の最新の全身療法後に得られたコア針生検から、適切な腫瘍サンプルが入手可能でなければなりません。
• -治験責任医師がそのような生検を許容できる安全性で実施できると判断する限り、できればCBX-12治療前のサンプルが得られたのと同じ病変の治療中の生検に同意します。 (2023 年 3 月 31 日の Amd 4 を削除)

除外基準:

• -CBX-12の初回投与前3週間以内の細胞毒性化学療法、生物学的製剤、治験薬、または放射線療法。 骨のみの放射線療法、または最終投与から 2 週間後に有害事象（AE）との関連が予想されない治験薬の場合は、メディカル モニターの承認を得て、間隔を 2 週間に短縮することができます。
• -CBX-12の初回投与の14日前までの小分子キナーゼ阻害剤またはホルモン剤。
• -現在、他の抗がん剤または治験薬を投与されている被験者。
• -臨床的に重要な併発疾患。
• -原発性中枢神経系（CNS）腫瘍または臨床的に活動的なCNS転移または癌性髄膜炎を有する被験者。 安定した脳転移のある被験者は、メディカルモニターの承認を得て登録することができます。