Studie av CBX-12 i försökspersoner med avancerade eller metastaserande refraktära fasta tumörer

Viktiga inkluderingskriterier:

• Patienten har en histologiskt eller cytologisk diagnostiserad solid tumör som är framskriden eller metastaserande och som har utvecklats på eller efter minst en systemisk behandlingsregim administrerad för avancerad eller metastaserande sjukdom eller för vilken det inte finns någon godkänd behandling. Patientens tidigare behandling bör inkludera alla godkända regimer som har visat en överlevnadsfördel för patientens sjukdom, stadium och behandlingslinje.
• Har mätbar sjukdom per RECIST 1.1.
• Ett adekvat tumörprov måste finnas tillgängligt från kärnnålsbiopsier erhållna under screeningsperioden och efter patientens senaste systemiska terapi.
• Godkänner en biopsi under behandling, företrädesvis av samma lesion som provet från pre-CBX-12-behandlingen erhölls, så länge som utredaren fastställer att sådan biopsi kan utföras med acceptabel säkerhet. (Ta bort ändring 4, datum 31 mars 2023)

Exklusions kriterier:

• Cytotoxisk kemoterapi, biologiskt medel, prövningsmedel eller strålbehandling mindre än eller lika med 3 veckor före den första dosen av CBX-12. Intervallet kan minskas till 2 veckor för strålbehandling med enbart ben eller undersökningsmedel som inte förväntas vara associerade med biverkningar (AE) efter 2 veckors senaste administrering, med Medical Monitors godkännande.
• Småmolekylära kinashämmare eller hormonella medel mindre än eller lika med 14 dagar före den första dosen av CBX-12.
• Försökspersoner som för närvarande får något annat anticancer- eller undersökningsmedel.
• Kliniskt signifikant interkurrent sjukdom.
• Patienter med primära tumörer i centrala nervsystemet (CNS) eller kliniskt aktiva CNS-metastaser eller karcinomatös meningit. Patienter med stabil hjärnmetastasering kan registreras med Medical Monitor-godkännande.