Undersøgelse af CBX-12 hos forsøgspersoner med avancerede eller metastatiske refraktære solide tumorer

Nøgleinklusionskriterier:

• Forsøgspersonen har en histologisk eller cytologisk diagnosticeret solid tumor, som er fremskreden eller metastatisk, og som har udviklet sig på eller efter mindst ét ​​systemisk behandlingsregime indgivet for fremskreden eller metastatisk sygdom, eller for hvilken der ikke findes nogen godkendt behandling. Forsøgspersonens forudgående behandling bør omfatte alle godkendte regimer, der har vist en overlevelsesfordel for forsøgspersonens sygdom, stadium og behandlingslinje.
• Har målbar sygdom pr. RECIST 1.1.
• En tilstrækkelig tumorprøve skal være tilgængelig fra kernenålebiopsier opnået i løbet af screeningsperioden og efter forsøgspersonens seneste systemiske terapi.
• Accepterer en biopsi under behandling, fortrinsvis af den samme læsion, hvorfra præ-CBX-12-behandlingsprøven blev opnået, så længe efterforskeren fastslår, at en sådan biopsi kan udføres med acceptabel sikkerhed. (Fjernet ændring 4, dato 31. marts 2023)

Ekskluderingskriterier:

• Cytotoksisk kemoterapi, biologisk middel, forsøgsmiddel eller strålebehandling mindre end eller lig med 3 uger før den første dosis af CBX-12. Intervallet kan reduceres til 2 uger for knoglestrålebehandling eller forsøgsmidler, der ikke forventes at være forbundet med bivirkninger (AE'er) efter 2 ugers sidste administration, med Medical Monitor-godkendelse.
• Småmolekyle kinasehæmmere eller hormonelle midler mindre end eller lig med 14 dage før den første dosis af CBX-12.
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket modtager andre antikræft- eller forsøgsmidler.
• Klinisk signifikant interkurrent sygdom.
• Personer med primære centralnervesystem (CNS) tumorer eller klinisk aktive CNS-metastaser eller karcinomatøs meningitis. Forsøgspersoner med stabil hjernemetastase kan tilmeldes med Medical Monitor-godkendelse.