Studie av CBX-12 hos personer med avanserte eller metastatiske refraktære solide svulster

Viktige inkluderingskriterier:

• Pasienten har en histologisk eller cytologisk diagnostisert solid svulst som er fremskreden eller metastatisk og som har progrediert på eller etter minst ett systemisk behandlingsregime administrert for avansert eller metastatisk sykdom eller som det ikke finnes noen godkjent behandling for. Pasientens tidligere behandling bør inkludere alle godkjente regimer som har vist en overlevelsesfordel for pasientens sykdom, stadium og behandlingslinje.
• Har målbar sykdom per RECIST 1.1.
• En adekvat tumorprøve må være tilgjengelig fra kjernenålsbiopsier tatt i løpet av screeningsperioden og etter pasientens siste systemiske terapi.
• Godtar en biopsi under behandling, fortrinnsvis av samme lesjon som prøven før CBX-12-behandling ble tatt fra, så lenge etterforskeren fastslår at en slik biopsi kan utføres med akseptabel sikkerhet. (Fjernet Amd 4, dato 31. mars 2023)

Ekskluderingskriterier:

• Cytotoksisk kjemoterapi, biologisk middel, undersøkelsesmiddel eller strålebehandling mindre enn eller lik 3 uker før den første dosen av CBX-12. Intervallet kan reduseres til 2 uker for strålebehandling med kun bein eller undersøkelsesmidler som ikke forventes å være assosiert med bivirkninger (AE) etter 2 uker etter siste administrering, med Medical Monitor-godkjenning.
• Småmolekylære kinasehemmere eller hormonelle midler mindre enn eller lik 14 dager før den første dosen av CBX-12.
• Forsøkspersoner som for øyeblikket mottar andre antikreft- eller undersøkelsesmidler.
• Klinisk signifikant interkurrent sykdom.
• Personer med primære sentralnervesystem (CNS) svulster eller klinisk aktive CNS-metastaser eller karsinomatøs meningitt. Personer med stabil hjernemetastase kan bli registrert med Medical Monitor-godkjenning.