RTMS は禁煙のために神経回路を標的にする
2026年4月13日 更新者：Xingbao L、Medical University of South Carolina
RTMS は、禁煙のための不均衡なドライブ報酬と実行制御回路を操作します
たばこの喫煙は、重大な公衆衛生上の懸念事項です。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳刺激の非侵襲的な形態であり、うつ病や喫煙者に対する新しい非薬理学的介入を生み出す顕著な可能性をすでに示しています。
この研究では、禁煙のためのTMS療法を導くために脳MRIを使用します。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの薬物療法や認知行動療法の有効性が実証されているにもかかわらず、禁煙は困難です。
これは、ドライブ報酬回路（内側眼窩前頭皮質[mOFC]から側坐核[NAc]）の機能的接続性の上昇や、実行制御回路（背外側前頭前皮質[DLPFC]）の機能的接続性の低下など、神経回路の不均衡が原因である可能性があります。 NAcに）。
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、神経精神障害に対する新規の非薬理学的介入を生み出す顕著な可能性をすでに示している新しいクラスの治療法です。
以前の研究では、rTMS が手がかりへの渇望を減らし、タバコの消費量を減らし、タバコ使用障害 (TUD) の禁煙率を高めることが報告されています。
ただし、rTMS が禁煙率を高めるための治療パラメーターと正確なメカニズムには、さらに改良が必要です。
この研究の目標は、さらに禁煙のための回路ベースの精密 rTMS 療法を開発することです。
2 年間の UG3 フェーズでは、調査員は 45 人の TUD を募集します。
参加者は、ベースライン キュー露出 fMRI と喫煙抵抗 fMRI セッションを受けます。
参加者は 3 つのグループに無作為に割り付けられます: 1) 左の mOFC または左の DLPFC 上の偽の rTMS。
2) 左 mOFC 上のアクティブな抑制性低周波 rTMS (LF-rTMS) (1 Hz、900 パルス、電界モデリング、15 分、喫煙キュー露出 fMRI 誘導ターゲット)。
または 3) 左側の DLPFC 上のアクティブな高周波 rTMS (HF-rTMS) (10 Hz、3000 パルス、電界モデリング、15 分、煙に抵抗する fMRI 誘導ターゲット)。
rTMS の 15 セッションが 3 週間にわたって完了し、その後、研究者は fMRI スキャンを取得します。
研究者はまた、グループ間の不均衡な機能を比較するために、3週間の治療の前後にドライブ報酬と実行制御の不均衡な機能をテストします.
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xingbao Li, MD, MSCR, MS
- 電話番号：843-792-5729
- メール：lixi@musc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rebecca Keneally
- 電話番号：843-792-0136
- メール：keneally@musc.edu
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
-
コンタクト：
- Xingbao Li, MD, MSCR, MS
- 電話番号：843-792-5729
- メール：lixi@musc.edu
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コンタクト：
- Rebecca Keneally
- 電話番号：843-792-0136
- メール：keneally@musc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 60 歳の間であること。
- 1 日に 10 本以上のタバコを吸っており、最近の喫煙を示す一酸化炭素 (CO) レベルが 10 ppm を超えている。
- 過去 30 日以内に薬物乱用の治療を受けていない。
- DSM-5 によって決定されたタバコ使用障害の基準を満たしています。
- 心身の健康が安定していること。
- 女性の場合は、妊娠していない人を検査し、適切な避妊を行ってください。
- MRIで限局性またはびまん性脳病変の証拠を示さない.
- インフォームドコンセントを提供することを厭わない。
- プロトコル要件を順守でき、すべての研究手順を完了する可能性があります。
- 禁煙の動機付けをする (動機付けアンケートでの「非常に可能性が高い」または「やや可能性が高い」の回答に基づく)。
除外基準:
- DSM-V基準で定義されている、ニコチンまたはカフェイン以外の精神活性物質の現在の中等度から重度の薬物使用。
- -MRIの禁忌（例えば、頭蓋骨、眼窩または頭蓋内腔に金属が存在する、または閉所恐怖症を有する）。
- rTMSの禁忌。
- -脳に影響を与える自己免疫、内分泌、ウイルス、または血管障害の病歴。
- -局所またはびまん性脳病変または重大な身体障害につながる神経障害の病歴またはMRIの証拠。
- 不安定な心疾患、制御されていない高血圧、重度の腎不全または肝不全、または睡眠時無呼吸。
- -双極性感情障害（BPAD）、統合失調症、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、認知症、自殺念慮または大うつ病などの主要な軸I障害の生涯歴。
- -スクリーニング前の30日間の任意の週に、週に21を超える標準アルコール飲料の自己報告。
- ニコチンパッチ、電子タバコ、ガム、点鼻薬、吸入器、ニコチントローチなど、他の形態のニコチン送達の使用。
- 葉巻、シガリロ、噛みタバコ、嗅ぎタバコ、パウチ/スヌースなど、他のタバコ製品の使用。
- -TMSによる以前の治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ rTMS 10 Hz DLPFC
刺激周波数 10 Hz、パルス列持続時間 (オン時間) 5 秒、列車間の間隔 (オフ時間) 10 秒 (サイクル時間 15 秒)、TMS 強度とコイルの向きを決定する電界モデリング、合計60 本のトレイン、15 分のセッション時間、および 1 日あたり合計 3000 のパルスが、左側の DLPFC を介して配信されます。
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10 Hz 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、左背外側前頭前皮質 (DLPFC) に配信されます。
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偽コンパレータ：偽のrTMS
研究者は、DLPFC で 10 Hz、合計 3000 パルスの電極刺激を使用します。
偽 TMS の頭皮の不快感は、アクティブな TMS のそれと一致しました。
実際の TMS では、頭皮の電極には電流が流れませんでした。
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頭皮の 2 つの電極は、経皮的電気神経刺激に接続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間継続禁煙率
時間枠：20週間
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過去 4 週間の禁煙の自己申告により測定され、尿中コチニン測定により確認されます。
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20週間
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によるタスクと機能の接続性
時間枠：4週間
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機能的接続の強さを利用して脳の活動を表現します。
fMRI スキャンは、最初の TMS の前、2 週間の TMS 後、最後の TMS 治療後に測定されます。
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4週間
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1日あたりのタバコの量
時間枠：20週間
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1 日あたりのタバコ量 (CPD) は、喫煙の減少とタバコの消費量を指標化するために測定されます。
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20週間
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有害事象
時間枠：4週間
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参加者は、治療中の来院ごとに有害事象 (AE) について質問されます。
AE は TMS 治療の来院ごとに測定されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコへの渇望
時間枠：4週間
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ビジュアルアナログスケール（VAS）で測定。
VASのスコアは1勝7敗。
最小値は 1 で、喫煙欲求が最も低いことを意味します。
最大値は 7 で、これは最も高いタバコへの欲求です。
参加者は治療のたびにスケールに記入するよう求められます。
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4週間
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治療終了（4週目）から追跡終了（20週目）までの長期の禁欲率。
時間枠：20週間
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禁煙の自己申告により測定され、尿中コチニン測定により確認されます。
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20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xingbao Li, MD, MSCR, MS、Medical University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Li X, Sahlem GL, Badran BW, McTeague LM, Hanlon CA, Hartwell KJ, Henderson S, George MS. Transcranial magnetic stimulation of the dorsal lateral prefrontal cortex inhibits medial orbitofrontal activity in smokers. Am J Addict. 2017 Dec;26(8):788-794. doi: 10.1111/ajad.12621. Epub 2017 Sep 12.
- Li X, Du L, Sahlem GL, Badran BW, Henderson S, George MS. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of the dorsolateral prefrontal cortex reduces resting-state insula activity and modulates functional connectivity of the orbitofrontal cortex in cigarette smokers. Drug Alcohol Depend. 2017 May 1;174:98-105. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.02.002. Epub 2017 Feb 28.
- Dinur-Klein L, Dannon P, Hadar A, Rosenberg O, Roth Y, Kotler M, Zangen A. Smoking cessation induced by deep repetitive transcranial magnetic stimulation of the prefrontal and insular cortices: a prospective, randomized controlled trial. Biol Psychiatry. 2014 Nov 1;76(9):742-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.05.020. Epub 2014 Jun 5.
- Li X, Hartwell KJ, Owens M, Lematty T, Borckardt JJ, Hanlon CA, Brady KT, George MS. Repetitive transcranial magnetic stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex reduces nicotine cue craving. Biol Psychiatry. 2013 Apr 15;73(8):714-20. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.003. Epub 2013 Feb 26.
- Li X, Hartwell KJ, Henderson S, Badran BW, Brady KT, George MS. Two weeks of image-guided left dorsolateral prefrontal cortex repetitive transcranial magnetic stimulation improves smoking cessation: A double-blind, sham-controlled, randomized clinical trial. Brain Stimul. 2020 Sep-Oct;13(5):1271-1279. doi: 10.1016/j.brs.2020.06.007. Epub 2020 Jun 10.
- Li X, Toll BA, Carpenter MJ, Nietert PJ, Dancy M, George MS. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Tobacco Treatment in Cancer Patients: A Preliminary Report of a One-Week Treatment. J Smok Cessat. 2022 Jul 11;2022:2617146. doi: 10.1155/2022/2617146. eCollection 2022.
- Li X, Caulfield KA, Hartwell KJ, Henderson S, Brady KT, George MS. Reduced executive and reward connectivity is associated with smoking cessation response to repetitive transcranial magnetic stimulation: A double-blind, randomized, sham-controlled trial. Brain Imaging Behav. 2024 Feb;18(1):207-219. doi: 10.1007/s11682-023-00820-3. Epub 2023 Nov 23.
- Li X, Caulfield KA, Carpenter MJ, Ramakrishnan V, Herrmann ES, Dancy M, George MS. DLPFC rTMS is more effective than sham or orbitofrontal stimulation for smoking cessation and alters frontal brain activity: A double-blind, sham-controlled randomized clinical trial. J Psychiatr Res. 2026 Jun;197:187-195. doi: 10.1016/j.jpsychires.2026.02.053. Epub 2026 Mar 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月15日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年4月4日
試験登録日
最初に提出
2021年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月21日
最初の投稿 (実際)
2021年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。