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RTMS는 금연을 위한 신경 회로를 목표로 합니다.

2026년 4월 13일 업데이트: Xingbao L, Medical University of South Carolina

RTMS는 금연을 위해 불균형 드라이브 보상 및 실행 제어 회로를 조작합니다.

담배 흡연은 중요한 공중 보건 문제입니다. TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 비침습적 형태의 뇌 자극으로 이미 우울증과 흡연자를 위한 새로운 비약물적 중재를 생산할 수 있는 놀라운 잠재력을 보여주었습니다. 이 연구에서는 뇌 MRI를 사용하여 금연을 위한 TMS 요법을 안내합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 약물치료제와 인지행동치료의 입증된 효능에도 불구하고 금연은 어렵다. 이것은 드라이브-보상 회로(내측 안와 전두엽 피질[mOFC]에서 측좌핵[NAc]까지)의 기능적 연결성 증가 및 실행 제어 회로(배외측 전두엽 피질[DLPFC])의 기능적 연결성 감소를 포함하여 불균형한 신경 회로 때문일 수 있습니다. NAc로). 반복적 경두개자기자극(rTMS)은 이미 신경정신병 장애에 대한 새로운 비약물적 중재를 생산할 수 있는 놀라운 잠재력을 보여준 새로운 종류의 치료법입니다. 이전 연구는 rTMS가 담배 사용 장애(TUD)에서 큐 갈망을 감소시키고, 담배 소비를 감소시키고, 금연율을 증가시킨다고 보고했습니다. 그러나 rTMS가 흡연 종료율을 증가시키는 치료 매개변수와 정확한 메커니즘은 추가 개선이 필요합니다. 본 연구의 목표는 금연을 위한 회로 기반 정밀 rTMS 요법을 추가로 개발하는 것입니다. 2년 UG3 단계에서 조사관은 45명의 TUD를 모집합니다. 참가자는 기본 큐 노출 fMRI 및 금연 fMRI 세션을 받게 됩니다. 참가자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1) 왼쪽 mOFC 또는 왼쪽 DLPFC를 통한 가짜 rTMS. 2) 왼쪽 mOFC(1Hz, 900펄스, 전기장 모델링, 15분, 흡연 큐 노출 fMRI 유도 대상)에 대한 활성, 억제성 저주파 rTMS(LF-rTMS). 또는 3) 왼쪽 DLPFC(10Hz, 3000펄스, 전기장 모델링, 15분, 연기 저항 fMRI 안내 대상)에 대한 활성, 고주파수 rTMS(HF-rTMS). rTMS의 15개 세션은 3주에 걸쳐 완료되며 그 후 조사관은 fMRI 스캔을 획득합니다. 조사자들은 또한 그룹 간의 불균형 기능을 비교하기 위해 치료 3주 전후에 드라이브 보상 및 집행 통제의 불균형 기능을 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Xingbao Li, MD, MSCR, MS
  • 전화번호: 843-792-5729
  • 이메일: lixi@musc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
          • Xingbao Li, MD, MSCR, MS
          • 전화번호: 843-792-5729
          • 이메일: lixi@musc.edu
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 60세 사이여야 합니다.
  2. 하루에 10개비 이상의 담배를 피우고 일산화탄소(CO) 수치 > 10ppm은 최근 흡연을 나타냅니다.
  3. 지난 30일 이내에 약물 남용 치료를 받지 않았습니다.
  4. DSM-5에 의해 결정된 담배 사용 장애 기준을 충족합니다.
  5. 안정된 정신 및 신체 건강을 유지하십시오.
  6. 여성인 경우 비임신 검사를 하고 적절한 피임법을 사용하십시오.
  7. MRI에서 초점 또는 확산 뇌 병변의 증거를 보여주지 마십시오.
  8. 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공합니다.
  9. 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있고 모든 연구 절차를 완료할 수 있습니다.
  10. 금연에 대한 동기 부여를 받으십시오(동기 부여 설문지에서 "매우 가능성이 있음" 또는 "다소 가능성이 있음"의 응답을 기준으로 함).

제외 기준:

  1. DSM-V 기준에 정의된 니코틴 또는 카페인 이외의 향정신성 물질의 현재 중등도에서 중증 물질 사용.
  2. MRI에 대한 금기(예: 두개골, 안와 또는 두개강 내 금속의 존재 또는 밀실공포증이 있는 경우).
  3. rTMS에 대한 금기.
  4. 뇌에 영향을 미치는 자가면역, 내분비, 바이러스 또는 혈관 장애의 병력.
  5. 국소 또는 미만성 뇌 병변 또는 심각한 신체 장애로 이어질 수 있는 신경학적 장애의 병력 또는 MRI 증거.
  6. 불안정한 심장 질환, 조절되지 않는 고혈압, 심각한 신장 또는 간 기능 부전 또는 수면 무호흡증.
  7. 양극성 정동 장애(BPAD), 정신분열증, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 치매, 자살 관념 또는 주요 우울증과 같은 주요 축 I 장애의 평생 병력.
  8. 스크리닝 전 30일 동안 임의의 주에 주당 >21 표준 알코올 음료의 자가 보고.
  9. 니코틴 패치, 전자 담배, 껌, 비강 스프레이, 흡입기 및 니코틴 사탕과 같은 다른 형태의 니코틴 전달 사용.
  10. 시가, 시가릴로, 츄, 스너프, 파우치/스누스를 포함한 기타 담배 제품 사용.
  11. TMS로 이전 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 rTMS 10Hz DLPFC
10Hz의 자극 주파수, 5초의 펄스 트레인 지속 시간(온 타임), 10초의 인터 트레인 간격(오프 타임)(15초 주기 시간), TMS 강도 및 코일 방향을 결정하기 위한 전기장 모델링, 총 60개의 열차, 15분의 세션 시간, 하루에 총 3000개의 펄스가 왼쪽 DLPFC를 통해 전달됩니다.
장치: 활성 rTMS 10Hz DLPFC
10Hz 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 전달됩니다.
가짜 비교기: 가짜 RTMS
조사관은 DLPFC를 통해 10Hz, 총 3000펄스의 전극 자극을 사용합니다. 가짜 TMS 두피 불편함은 활성 TMS의 불편함과 일치했습니다. 실제 TMS 중에는 두피 전극을 통해 흐르는 전류가 없었습니다.
장치: 가짜 RTMS
두피의 두 전극은 경피적 전기 신경 자극에 연결됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 연속 금연율
기간: 20주
지난 4주간의 금연을 자가 보고하여 측정하고, 소변 코티닌 측정을 통해 확인하였습니다.
20주
기능적 자기공명영상(fMRI)을 통한 작업 기능적 연결성
기간: 4주
기능적 연결의 강도는 뇌 활동을 나타내는 데 사용됩니다. fMRI 스캔은 첫 번째 TMS 전, TMS 2주 후 및 마지막 TMS 치료 후에 측정됩니다.
4주
하루에 담배
기간: 20주
일일 담배량(CPD)은 흡연 감소와 담배 소비량을 지표로 측정됩니다.
20주
부작용
기간: 4 주
참가자는 치료 중 방문할 때마다 부작용(AE)에 대해 질문을 받게 됩니다. AE는 TMS 치료 방문마다 측정됩니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배에 대한 갈망
기간: 4 주
VAS(시각 아날로그 척도)로 측정됩니다. VAS의 점수는 1~7입니다. 최소값은 1이며 이는 흡연에 대한 가장 낮은 갈망을 의미합니다. 최대값은 7로, 이는 담배에 대한 가장 높은 갈망을 나타냅니다. 참가자는 각 치료 방문마다 규모를 완료하라는 요청을 받게 됩니다.
4 주
치료 종료(4주차)부터 추적 관찰 종료(20주차)까지 장기간의 금단율.
기간: 20주
자가금연 보고로 측정하고, 소변 코티닌 측정을 통해 확인합니다.
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Xingbao Li, MD, MSCR, MS, Medical University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00105723
  • UH3DA048507-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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