Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RTMS tähtää hermopiireihin tupakoinnin lopettamiseksi

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Xingbao L, Medical University of South Carolina

RTMS manipuloi epätasapainoista Drive-palkkio- ja Executive Control -piiriä tupakoinnin lopettamiseksi

Tupakointi on merkittävä kansanterveysongelma. Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaation muoto, joka on jo osoittanut huomattavaa potentiaalia tuottaa uusia, ei-farmakologisia interventioita masennukseen ja tupakoitsijoille. Tässä tutkimuksessa käytämme aivojen MRI:tä ohjaamaan TMS-hoitoa tupakoinnin lopettamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakoinnin lopettaminen on vaikeaa huolimatta useiden farmakoterapeuttisten aineiden ja kognitiivisten käyttäytymisterapioiden tehokkuudesta. Tämä voi johtua epätasapainoisista hermosolupiireistä, mukaan lukien kohonneesta toiminnallisesta liitettävyydestä drive-palkitsevassa piirissä (mediaal orbital frontal cortex [mOFC] ja nucleus accumbens [NAc]) ja heikentynyt toiminnallinen yhteys toimeenpanoohjauspiirissä (dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori[ DLPFC] NAc:ksi). Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on uusi terapeuttisten aineiden luokka, joka on jo osoittanut huomattavaa potentiaalia tuottaa uusia, ei-farmakologisia interventioita neuropsykiatrisiin häiriöihin. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että rTMS vähensi vihjeiden himoa, vähensi tupakan kulutusta ja lisäsi tupakoinnin lopettamista tupakoinnin häiriöissä (TUD). Hoitoparametreja ja tarkkaa mekanismia tupakoinnin lopettamista lisäävälle rTMS:lle on kuitenkin tarkennettava. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää edelleen piiripohjaista täsmällistä rTMS-hoitoa tupakoinnin lopettamiseen. Kahden vuoden UG3-vaiheessa tutkijat rekrytoivat 45 TUD:ta. Osallistujat käyvät läpi perustason cue-altistus fMRI- ja savua vastustavan fMRI-istunnon. Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: 1) Vale rTMS vasemman mOFC:n tai vasemman DLPFC:n yli. 2) Aktiivinen, inhiboiva matalataajuinen rTMS (LF-rTMS) vasemmalla mOFC:llä (1 Hz, 900 pulssia, E-kentän mallinnus, 15 minuuttia, tupakointivihjeille altistuminen fMRI-ohjattu kohde). Tai 3) Aktiivinen, korkeataajuinen rTMS (HF-rTMS) vasemman DLPFC:n yli (10 Hz, 3000 pulssia, E-kenttämallinnus, 15 minuuttia, savua vastustava fMRI-ohjattu kohde). Viisitoista rTMS-istuntoa suoritetaan kolmen viikon aikana, minkä jälkeen tutkijat hankkivat fMRI-skannaukset. Tutkijat testaavat myös ajamisen palkitsemisen ja johdon hallinnan epätasapainoista toimintaa ennen ja jälkeen 3 viikon hoitoja vertaillakseen epätasapainoista toimintaa ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xingbao Li, MD, MSCR, MS
  • Puhelinnumero: 843-792-5729
  • Sähköposti: lixi@musc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xingbao Li, MD, MSCR, MS
          • Puhelinnumero: 843-792-5729
          • Sähköposti: lixi@musc.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ole 18-60-vuotias.
  2. Polta vähintään 10 savuketta päivässä ja hiilimonoksidin (CO) taso on > 10 ppm, mikä viittaa viimeaikaiseen tupakointiin.
  3. Ei ole saanut päihdehoitoa viimeisten 30 päivän aikana.
  4. Täytä DSM-5:n määrittämät tupakankäyttöhäiriön kriteerit.
  5. Ole vakaa henkisesti ja fyysisesti.
  6. Jos nainen, testaa ei-raskaana ja käytä riittävää ehkäisyä.
  7. Älä näytä näyttöä fokaalisista tai diffuuseista aivovaurioista magneettikuvauksessa.
  8. Ole valmis antamaan tietoon perustuva suostumus.
  9. Pystyy noudattamaan protokollan vaatimuksia ja todennäköisesti suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet.
  10. Ole motivoitunut lopettamaan tupakointi (perustuu motivaatiokyselyn "erittäin todennäköistä" tai "jokseenkin todennäköistä" vastauksiin).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muiden psykoaktiivisten aineiden kuin nikotiinin tai kofeiinin nykyinen kohtalainen tai vakava päihteiden käyttö DSM-V-kriteerien mukaisesti.
  2. MRI:n vasta-aiheet (esim. metallin esiintyminen kallossa, silmäkuomassa tai kallonsisäisessä ontelossa tai klaustrofobia).
  3. Vasta-aihe rTMS:lle.
  4. Aivojen autoimmuunisairaudet, endokriiniset, virus- tai verisuonihäiriöt.
  5. Aiemmat tai magneettikuvaukset neurologisista häiriöistä, jotka johtaisivat paikallisiin tai hajanaisiin aivovaurioihin tai merkittäviin fyysisiin vammoihin.
  6. Epästabiili sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti, vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai uniapnea.
  7. Elinikäiset tärkeimmät akselin I häiriöt, kuten: kaksisuuntainen mielialahäiriö (BPAD), skitsofrenia, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), dementia, itsemurha-ajatukset tai vakava masennus.
  8. Omakohtainen ilmoitus yli 21:stä normaalista alkoholijuomasta viikossa minkä tahansa viikon aikana seulontaa edeltäneiden 30 päivän aikana.
  9. Muiden nikotiinin annostelumuotojen käyttö, kuten nikotiinilaastarit, sähkösavukkeet, purukumi, nenäsumute, inhalaattorit ja nikotiinitabletit.
  10. Muiden tupakkatuotteiden käyttö, mukaan lukien sikarit, pikkusikarit, pureskelut, nuuska ja pussit/nuuska.
  11. Aikaisempi TMS-hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen rTMS 10 Hz DLPFC
Stimulaatiotaajuus 10 Hz, pulssijonon kesto (päällä) 5 sekuntia, junien välinen aika (poiskytkentäaika) 10 sekuntia (15 sekunnin sykliaika), E-kenttämallinnus TMS-intensiteetin ja kelan suunnan määrittämiseksi, yhteensä 60 junaa, istuntoaika 15 minuuttia ja yhteensä 3000 pulssia päivässä, toimitetaan vasemman DLPFC:n kautta.
Laite: Aktiivinen rTMS 10 Hz DLPFC
10 Hz:n toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) toimitetaan vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (DLPFC) yli.
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
Tutkijat käyttävät elektrodistimulaatiota 10 Hz:llä DLPFC:n yli, yhteensä 3000 pulssia. Vale-TMS-päänahan epämukavuus täsmättiin aktiivisen TMS:n aiheuttaman epämukavuuden kanssa. Todellisen TMS:n aikana päänahan elektrodien läpi ei kulkenut virtaa.
Laite: Huijaus rTMS
Kaksi päänahan elektrodia yhdistetään transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
4 viikon jatkamisaste
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Mitattu omalla ilmoituksella tupakoinnin pidättäytymisestä viimeisten 4 viikon aikana ja vahvistettu virtsan kotiniinimittauksella.
20 viikkoa
Tehtävätoiminnallinen liitettävyys toiminnallisesta magneettikuvauksesta (fMRI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Toiminnallisen yhteyden vahvuutta käytetään esittelemään aivojen toimintaa. FMRI-skannaukset mitataan ennen ensimmäistä TMS:ää, 2 viikon TMS:n jälkeen ja viimeisen TMS-hoidon jälkeen.
4 viikkoa
Tupakka per päivä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Savuke per päivä (CPD) mitataan tupakoinnin vähentämisen ja savukkeiden kulutuksen indeksoimiseksi.
20 viikkoa
Haitallinen Tapahtuma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujilta kysytään haittatapahtumista (AE) jokaisella käynnillä hoidon aikana. AE-t mitataan jokaisella TMS-hoitokäynnillä.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakan himo
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS:lla on pisteet 1-7. Minimi on 1, mikä tarkoittaa alhaisinta tupakoinninhimoa. Suurin arvo on 7, mikä on suurin tupakanhimo. Osallistujia pyydetään täyttämään asteikko jokaisella hoitokäynnillä.
4 viikkoa
Pitkittynyt raittiusaste hoidon päättymisestä (viikko 4) seurannan loppuun (viikko 20).
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Mitattu tupakoinnin pidättäytymisen omalla ilmoituksella ja vahvistettu virtsan kotiniinimittauksella.
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Xingbao Li, MD, MSCR, MS, Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00105723
  • UH3DA048507-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa