RTMS 针对戒烟的神经回路
2026年4月13日 更新者：Xingbao L、Medical University of South Carolina
RTMS 操纵不平衡的驱动奖励和执行控制电路以实现戒烟
吸烟是一个重大的公共卫生问题。
经颅磁刺激 (TMS) 是一种非侵入性脑刺激形式，已经显示出为抑郁症和吸烟者提供新颖的非药物干预措施的巨大潜力。
在这项研究中，我们将使用脑部 MRI 来指导 TMS 戒烟治疗。
研究概览
详细说明
尽管几种药物治疗剂和认知行为疗法已证明有效，但戒烟仍然很困难。
这可能是由于不平衡的神经元回路，包括驱动-奖励回路（内侧眶额叶皮层 [mOFC] 到伏隔核 [NAc]）中的功能连通性升高以及执行控制回路（背外侧前额叶皮质 [DLPFC]）中的功能连通性降低到 NAc）。
重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一类新型疗法，已经显示出为神经精神疾病提供新型非药物干预措施的巨大潜力。
以前的研究报告说，rTMS 减少了对烟草使用障碍 (TUD) 的线索渴望、减少了香烟消费并提高了戒烟率。
然而，rTMS 提高戒烟率的治疗参数和确切机制需要进一步完善。
本研究的目的是进一步开发基于电路的精确 rTMS 戒烟疗法。
在为期 2 年的 UG3 阶段，调查人员将招募 45 个 TUD。
参与者将接受基线线索暴露 fMRI 和抵抗吸烟 fMRI 会议。
参与者将被随机分为三组：1) 左侧 mOFC 或左侧 DLPFC 上的假 rTMS。
2) 左侧 mOFC 上的主动抑制性低频 rTMS (LF-rTMS)（1 Hz，900 脉冲，电场建模，15 分钟，吸烟提示暴露 fMRI 引导目标）。
或 3) 左侧 DLPFC 上的主动高频 rTMS (HF-rTMS)（10 Hz，3000 脉冲，电场建模，15 分钟，抗烟 fMRI 引导目标）。
十五次 rTMS 将在三周内完成，之后研究人员将获得 fMRI 扫描。
研究人员还将在治疗 3 周前后测试驱动奖励和执行控制的失衡功能，以比较各组之间的失衡功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xingbao Li, MD, MSCR, MS
- 电话号码：843-792-5729
- 邮箱：lixi@musc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Rebecca Keneally
- 电话号码：843-792-0136
- 邮箱：keneally@musc.edu
学习地点
-
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
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接触：
- Xingbao Li, MD, MSCR, MS
- 电话号码：843-792-5729
- 邮箱：lixi@musc.edu
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接触：
- Rebecca Keneally
- 电话号码：843-792-0136
- 邮箱：keneally@musc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间。
- 每天吸 10 支或更多香烟并且一氧化碳 (CO) 水平 > 10 ppm 表明近期吸烟。
- 在过去 30 天内未接受药物滥用治疗。
- 符合 DSM-5 确定的烟草使用障碍标准。
- 身心健康稳定。
- 如果是女性，请在未怀孕的情况下进行测试并使用适当的避孕措施。
- 在 MRI 上没有显示局灶性或弥漫性脑损伤的证据。
- 愿意提供知情同意。
- 能够遵守协议要求并可能完成所有研究程序。
- 有戒烟的动机（基于动机问卷中“很可能”或“有点可能”的回答）。
排除标准：
- 根据 DSM-V 标准的定义，当前中度至重度使用除尼古丁或咖啡因以外的任何精神活性物质。
- MRI 的禁忌症（例如，颅骨、眼眶或颅内腔中存在金属，或患有幽闭恐惧症）。
- rTMS 的禁忌症。
- 影响大脑的自身免疫、内分泌、病毒或血管疾病史。
- 神经系统疾病的病史或 MRI 证据会导致局部或弥漫性脑损伤或严重的身体损伤。
- 不稳定的心脏病、未控制的高血压、严重的肾或肝功能不全或睡眠呼吸暂停。
- 主要轴 I 障碍的终生病史，例如：双相情感障碍 (BPAD)、精神分裂症、创伤后应激障碍 (PTSD)、痴呆、自杀意念或重度抑郁症。
- 在筛选前 30 天内的任何一周内每周自我报告 >21 种标准酒精饮料。
- 使用其他形式的尼古丁输送，例如尼古丁贴片、电子香烟、口香糖、喷鼻剂、吸入器和尼古丁含片。
- 使用其他烟草产品，包括雪茄、小雪茄、咀嚼物、鼻烟和袋装鼻烟。
- 以前接受过 TMS 治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动 rTMS 10 赫兹 DLPFC
10 Hz 的刺激频率，5 秒的脉冲序列持续时间（开启时间），10 秒的序列间间隔（关闭时间）（15 秒循环时间），确定 TMS 强度和线圈方向的电场建模，总计60 列火车、15 分钟的会话时间和每天 3000 次总脉冲，将通过左侧 DLPFC 传送。
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10 Hz 重复经颅磁刺激 (rTMS) 将传送到左背外侧前额叶皮层 (DLPFC)。
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假比较器：假手术TMS
研究人员将在 DLPFC 上使用 10 Hz 的电极刺激，总共 3000 个脉冲。
假 TMS 头皮不适与主动 TMS 匹配。
在真正的 TMS 过程中，没有电流流过头皮电极。
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头皮上的两个电极将连接到经皮电神经刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4周继续戒烟率
大体时间：20周
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通过过去 4 周内戒烟情况的自我报告进行测量，并通过尿可替宁测量进行确认。
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20周
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功能磁共振成像 (fMRI) 的任务功能连接
大体时间：4周
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功能连接的强度用于呈现大脑活动。
fMRI 扫描将在第一次 TMS 之前、2 周 TMS 后以及最后一次 TMS 治疗后进行测量。
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4周
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每天一支烟
大体时间：20周
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每天吸烟量（CPD）用于衡量吸烟减少量和卷烟消费量。
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20周
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不良事件
大体时间：4周
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治疗期间每次就诊时都会询问参与者有关不良事件 (AE) 的情况。
每次 TMS 治疗就诊时都会测量 AE。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渴望香烟
大体时间：4周
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用视觉模拟量表（VAS）测量。
VAS 评分为 1-7。
最小值为 1，表示对吸烟的渴望最低。
最大值为 7，表示对香烟的渴望最高。
参与者将被要求在每次治疗就诊时完成量表。
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4周
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从治疗结束（第 4 周）到随访结束（第 20 周）的长期戒断率。
大体时间：20周
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通过自我戒烟报告进行测量，并通过尿液可替宁测量进行确认。
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xingbao Li, MD, MSCR, MS、Medical University of South Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li X, Sahlem GL, Badran BW, McTeague LM, Hanlon CA, Hartwell KJ, Henderson S, George MS. Transcranial magnetic stimulation of the dorsal lateral prefrontal cortex inhibits medial orbitofrontal activity in smokers. Am J Addict. 2017 Dec;26(8):788-794. doi: 10.1111/ajad.12621. Epub 2017 Sep 12.
- Li X, Du L, Sahlem GL, Badran BW, Henderson S, George MS. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of the dorsolateral prefrontal cortex reduces resting-state insula activity and modulates functional connectivity of the orbitofrontal cortex in cigarette smokers. Drug Alcohol Depend. 2017 May 1;174:98-105. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.02.002. Epub 2017 Feb 28.
- Dinur-Klein L, Dannon P, Hadar A, Rosenberg O, Roth Y, Kotler M, Zangen A. Smoking cessation induced by deep repetitive transcranial magnetic stimulation of the prefrontal and insular cortices: a prospective, randomized controlled trial. Biol Psychiatry. 2014 Nov 1;76(9):742-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.05.020. Epub 2014 Jun 5.
- Li X, Hartwell KJ, Owens M, Lematty T, Borckardt JJ, Hanlon CA, Brady KT, George MS. Repetitive transcranial magnetic stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex reduces nicotine cue craving. Biol Psychiatry. 2013 Apr 15;73(8):714-20. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.003. Epub 2013 Feb 26.
- Li X, Hartwell KJ, Henderson S, Badran BW, Brady KT, George MS. Two weeks of image-guided left dorsolateral prefrontal cortex repetitive transcranial magnetic stimulation improves smoking cessation: A double-blind, sham-controlled, randomized clinical trial. Brain Stimul. 2020 Sep-Oct;13(5):1271-1279. doi: 10.1016/j.brs.2020.06.007. Epub 2020 Jun 10.
- Li X, Toll BA, Carpenter MJ, Nietert PJ, Dancy M, George MS. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Tobacco Treatment in Cancer Patients: A Preliminary Report of a One-Week Treatment. J Smok Cessat. 2022 Jul 11;2022:2617146. doi: 10.1155/2022/2617146. eCollection 2022.
- Li X, Caulfield KA, Hartwell KJ, Henderson S, Brady KT, George MS. Reduced executive and reward connectivity is associated with smoking cessation response to repetitive transcranial magnetic stimulation: A double-blind, randomized, sham-controlled trial. Brain Imaging Behav. 2024 Feb;18(1):207-219. doi: 10.1007/s11682-023-00820-3. Epub 2023 Nov 23.
- Li X, Caulfield KA, Carpenter MJ, Ramakrishnan V, Herrmann ES, Dancy M, George MS. DLPFC rTMS is more effective than sham or orbitofrontal stimulation for smoking cessation and alters frontal brain activity: A double-blind, sham-controlled randomized clinical trial. J Psychiatr Res. 2026 Jun;197:187-195. doi: 10.1016/j.jpsychires.2026.02.053. Epub 2026 Mar 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月15日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2027年4月4日
研究注册日期
首次提交
2021年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月21日
首次发布 (实际的)
2021年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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