高血圧患者におけるニコチンアミドモノヌクレオチド
2022年1月17日 更新者：Jun Tao、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
高血圧患者におけるニコチンアミドモノヌクレオチド補充のパイロット研究
心血管疾患と脳血管疾患は、中国居住者の健康を危険にさらす最も恐ろしい死因であり、高血圧は最も重要な危険因子です。
高血圧に関連する血管機能と構造的損傷は、一般的な病理学的基盤であり、心血管疾患と脳血管疾患の開始です。
したがって、血圧を下げ、血管損傷を遅らせるか、元に戻すことは、高血圧を治療し、心血管疾患を予防する効果的な方法です。
NAD+（ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド）は、体内の多くの種類の脱水素酵素の補酵素であり、生命維持の基本的なプロセスに不可欠な分子です。
最新の研究では、加齢に伴い NAD+ のレベルが低下し、NAD+ の含有量を増やすと、人間を含む複数の種の寿命を延ばすことができることがわかりました。
NMN (β - ニコチンアミドモノヌクレオチド) は、細胞内の天然の NAD+ 前駆体です。
最近の臨床試験では、NMNの補給が細胞内のNAD +のレベルを効果的に改善し、老化を遅らせ、有害反応なしに細胞の代謝プロセスを改善できることがわかりました.
ただし、血圧の低下と血管内皮機能の保護に対するNMN補給の効果は報告されていません.
したがって、この研究は、主要な慢性疾患である高血圧に焦点を当て、高血圧患者の血管機能と血圧に対するNMN補給の効果を観察し、高血圧と関連する血管損傷の新しい治療戦略を提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun Tao
- 電話番号：+86 13922191609
- メール：taojungz123@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yumin Qiu
- 電話番号：+86 18022232920
- メール：qiuym8@mail2.sysu.edu.cn
研究場所
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Jun Tao, MD,PhD
- 電話番号：+8613922191609
- メール：taojungz123@163.com
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主任研究者：
- Jun Tao, MD,PhD
-
コンタクト：
- Yumin Qiu
- 電話番号：+8618022232920
- メール：qiuym8@mail2.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度の本態性高血圧患者 (BP は 130/80 から 159/99 mmHg の範囲)。
- 研究手順を受ける能力。
- -インフォームドコンセントを提供する意欲/能力。
除外基準:
- 二次性高血圧症の参加者。
- 糖尿病、冠状動脈性心疾患、末梢血管疾患、急性または慢性肝疾患、腎不全、悪性腫瘍、感染症に罹患している参加者、または非ステロイド性抗炎症薬、ステロイド、血管作用薬を使用している参加者。
- -ナイアシンまたはニコチンアミドに対する既知のアレルギー。
- 特定の同時サプリメントを受け取る。
- -現在妊娠中の女性、または研究の経過中に妊娠を希望する女性 フォローアップ、または授乳期にある女性。
- -インフォームドコンセントを提供したくない/できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NMNグループ
NMN10000 WRIGHT LIFE® + ライフスタイルの修正。
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NMN10000 WRIGHT LIFE® + ライフスタイルの変更 NMN10000 WRIGHT LIFE®: 800mg、1 日 1 回、2 か月間。
ライフスタイルの変更: 摂取量 1400-1600 kcal/日: 炭水化物 54%、タンパク質 24%、脂質 22%、コレステロール 108 mg、繊維 35 g。喫煙と飲酒を避ける。固定自転車で 45 分間などの有酸素運動を週 4 日行う。
ライフスタイルの変更: 摂取量 1400-1600 kcal/日: 炭水化物 54%、タンパク質 24%、脂質 22%、コレステロール 108 mg、繊維 35 g。喫煙と飲酒を避ける。固定自転車で 45 分間などの有酸素運動を週 4 日行う。
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他の：対照群
ライフスタイルの変更のみ。
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ライフスタイルの変更: 摂取量 1400-1600 kcal/日: 炭水化物 54%、タンパク質 24%、脂質 22%、コレステロール 108 mg、繊維 35 g。喫煙と飲酒を避ける。固定自転車で 45 分間などの有酸素運動を週 4 日行う。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フロー媒介拡張（FMD）に対するNMNの効果
時間枠：2ヶ月まで
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NMN治療を受けた参加者と非NMN治療を受けた参加者の間のFMDの変化
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2ヶ月まで
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上腕足首脈波速度（baPWV）に対するNMNの効果
時間枠：2ヶ月まで
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NMN治療を受けた参加者と非NMN治療を受けた参加者の間のbaPWVの変化
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2ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧に対するNMNの効果
時間枠：2ヶ月まで
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NMN治療参加者と非NMN治療参加者の間の収縮期血圧と拡張期血圧の変化
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2ヶ月まで
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PBMC NAD+ レベルに対する NMN の効果
時間枠：2ヶ月まで
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NMN治療参加者と非NMN治療参加者の間の末梢血単核細胞NAD +レベルの変化
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2ヶ月まで
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NMNが睡眠の質に与える影響
時間枠：2ヶ月まで
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) のスコアの変化。
最終スコアの範囲は 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど睡眠の質が悪い。
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2ヶ月まで
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治療有害事象の発生率
時間枠：2ヶ月まで
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有害事象
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2ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月20日
研究の完了 (予想される)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月17日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。