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Mononucleotídeo de nicotinamida em pacientes hipertensos

17 de janeiro de 2022 atualizado por: Jun Tao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Estudo Piloto da Suplementação de Mononucleotídeo de Nicotinamida em Pacientes com Hipertensão

As doenças cardiovasculares e cerebrovasculares são os assassinos mais terríveis que colocam em risco a saúde dos residentes chineses, e a hipertensão é o fator de risco mais importante. A função vascular relacionada à hipertensão e os danos estruturais são a base patológica comum e o início de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares. Portanto, reduzir a pressão arterial e retardar ou reverter a lesão vascular é uma maneira eficaz de tratar a hipertensão e prevenir doenças cardiovasculares. NAD+ (nicotinamida adenina dinucleotídeo) é uma coenzima de muitos tipos de desidrogenases no corpo e é uma molécula essencial no processo básico de suporte à vida. A pesquisa mais recente descobriu que, com o aumento da idade, o nível de NAD+ está diminuindo e o aumento do conteúdo de NAD+ pode prolongar a vida de várias espécies, incluindo a humana. NMN (β - mononucleotídeo de nicotinamida) é um precursor natural de NAD+ nas células. Ensaios clínicos recentes descobriram que a suplementação de NMN pode efetivamente melhorar o nível de NAD+ nas células, retardar o envelhecimento, melhorar o processo metabólico das células sem reações adversas. No entanto, o efeito da suplementação de NMN na redução da pressão arterial e na proteção da função endotelial vascular não foi relatado. Portanto, este estudo visa focar na hipertensão, uma doença crônica importante, e observar os efeitos da suplementação de NMN na função vascular e pressão arterial em pacientes com hipertensão, de modo a fornecer uma nova estratégia de tratamento para hipertensão e lesão vascular associada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jun Tao, MD,PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hipertensos essenciais leves (PA variou de 130/80 a 159/99 mmHg).
  • Capacidade de passar por procedimentos de estudo.
  • Vontade/capacidade de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Participantes com hipertensão secundária.
  • Participantes que sofrem de diabetes mellitus, doença cardíaca coronária, doença vascular periférica, doença hepática aguda ou crônica, insuficiência renal, doenças malignas, doenças infecciosas ou que usam antiinflamatórios não esteróides, esteróides, agentes vasoativos.
  • Alergias conhecidas à niacina ou nicotinamida.
  • Receber certos suplementos concomitantes.
  • Mulheres que estão atualmente grávidas ou que desejam engravidar durante o acompanhamento do estudo ou que estão em período de amamentação.
  • Falta de vontade/incapacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo NMN
NMN10000 WRIGHT LIFE® + modificação do estilo de vida.
Suplemento dietético: Mononucleotídeo de nicotinamida fornecido como cápsula de 400 mg
NMN10000 WRIGHT LIFE® + modificação do estilo de vida NMN10000 WRIGHT LIFE®: 800 mg, qd, por dois meses. Modificação do estilo de vida: ingestão de 1400-1600 kcal/dia: 54% carboidratos, 24% proteínas, 22% lipídios, 108 mg de colesterol, 35 g de fibra; evitar o fumo e o consumo de álcool; realizando atividade aeróbica 4 dias por semana, como 45 minutos em uma bicicleta ergométrica.
Comportamental: Modificação do estilo de vida
Modificação do estilo de vida: ingestão de 1400-1600 kcal/dia: 54% carboidratos, 24% proteínas, 22% lipídios, 108 mg de colesterol, 35 g de fibra; evitar o fumo e o consumo de álcool; realizando atividade aeróbica 4 dias por semana, como 45 minutos em uma bicicleta ergométrica.
Outro: Grupo de controle
Apenas modificação do estilo de vida.
Comportamental: Modificação do estilo de vida
Modificação do estilo de vida: ingestão de 1400-1600 kcal/dia: 54% carboidratos, 24% proteínas, 22% lipídios, 108 mg de colesterol, 35 g de fibra; evitar o fumo e o consumo de álcool; realizando atividade aeróbica 4 dias por semana, como 45 minutos em uma bicicleta ergométrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do NMN na dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Até 2 meses
Mudança de FMD entre participantes tratados com NMN e participantes não tratados com NMN
Até 2 meses
Efeito do NMN na velocidade da onda de pulso do tornozelo braquial (baPWV)
Prazo: Até 2 meses
Mudança de baPWV entre participantes tratados com NMN e participantes não tratados com NMN
Até 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do NMN na pressão arterial
Prazo: Até 2 meses
Alteração da pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica entre participantes tratados com NMN e participantes não tratados com NMN
Até 2 meses
Efeito de NMN nos níveis de PBMC NAD+
Prazo: Até 2 meses
Alteração dos níveis de NAD+ de células mononucleares do sangue periférico entre participantes tratados com NMN e participantes não tratados com NMN
Até 2 meses
Efeito do NMN na qualidade do sono
Prazo: Até 2 meses
Alteração dos escores do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). A pontuação final varia de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono.
Até 2 meses
Incidência de eventos adversos do tratamento
Prazo: Até 2 meses
Eventos adversos
Até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMNHTN-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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