Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Никотинамидмононуклеотид у пациентов с артериальной гипертензией

17 января 2022 г. обновлено: Jun Tao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Пилотное исследование добавок никотинамидмононуклеотидов у пациентов с гипертонией

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания — самые страшные убийцы, угрожающие здоровью жителей Китая, а гипертония — важнейший фактор риска. Связанная с гипертонией функция сосудов и структурные повреждения являются общей патологической основой и инициацией сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний. Таким образом, снижение артериального давления и отсрочка или устранение повреждения сосудов являются эффективным способом лечения гипертонии и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. NAD+ (никотинамидадениндинуклеотид) представляет собой кофермент многих видов дегидрогеназ в организме и является важной молекулой в основном процессе жизнеобеспечения. Последние исследования показали, что с возрастом уровень НАД+ снижается, а увеличение содержания НАД+ может продлить жизнь многих видов, включая человека. NMN (β-никотинамидмононуклеотид) является естественным предшественником NAD+ в клетках. Недавние клинические испытания показали, что добавка NMN может эффективно повышать уровень NAD+ в клетках, замедлять старение, улучшать метаболический процесс клеток без побочных реакций. Однако о влиянии добавок NMN на снижение артериального давления и защиту эндотелиальной функции сосудов не сообщалось. Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы сосредоточиться на гипертонии, серьезном хроническом заболевании, и на наблюдении за влиянием добавок NMN на сосудистую функцию и артериальное давление у пациентов с гипертонией, чтобы обеспечить новую стратегию лечения гипертонии и связанного с ней повреждения сосудов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jun Tao
  • Номер телефона: +86 13922191609
  • Электронная почта: taojungz123@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yumin Qiu
  • Номер телефона: +86 18022232920
  • Электронная почта: qiuym8@mail2.sysu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Jun Tao, MD,PhD
          • Номер телефона: +8613922191609
          • Электронная почта: taojungz123@163.com
        • Главный следователь:
          • Jun Tao, MD,PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с эссенциальной гипертензией легкой степени тяжести (АД колебалось от 130/80 до 159/99 мм рт.ст.).
  • Возможность прохождения процедур Study.
  • Готовность/способность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Участники со вторичной гипертензией.
  • Участники, страдающие сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических сосудов, острыми или хроническими заболеваниями печени, почечной недостаточностью, злокачественными новообразованиями, инфекционными заболеваниями или принимающие нестероидные противовоспалительные препараты, стероиды, вазоактивные вещества.
  • Известные аллергии на ниацин или никотинамид.
  • Прием определенных одновременных добавок.
  • Женщины, которые в настоящее время беременны или хотят забеременеть в ходе последующего наблюдения в рамках исследования или находятся в периоде грудного вскармливания.
  • Нежелание/неспособность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа НМН
NMN10000 WRIGHT LIFE® + модификация образа жизни.
Диетическая добавка: Никотинамидмононуклеотид в виде капсул по 400 мг.
NMN10000 WRIGHT LIFE® + модификация образа жизни NMN10000 WRIGHT LIFE®: 800 мг, 1 раз в день, в течение двух месяцев. Модификация образа жизни: потребление 1400-1600 ккал/день: 54% углеводов, 24% белков, 22% липидов, 108 мг холестерина, 35 г клетчатки; избегать курения и употребления алкоголя; выполнение аэробных упражнений 4 дня в неделю, например, 45 минут на велотренажере.
Поведенческий: Модификация образа жизни
Модификация образа жизни: потребление 1400-1600 ккал/день: 54% углеводов, 24% белков, 22% липидов, 108 мг холестерина, 35 г клетчатки; избегать курения и употребления алкоголя; выполнение аэробных упражнений 4 дня в неделю, например, 45 минут на велотренажере.
Другой: Контрольная группа
Только модификация образа жизни.
Поведенческий: Модификация образа жизни
Модификация образа жизни: потребление 1400-1600 ккал/день: 54% углеводов, 24% белков, 22% липидов, 108 мг холестерина, 35 г клетчатки; избегать курения и употребления алкоголя; выполнение аэробных упражнений 4 дня в неделю, например, 45 минут на велотренажере.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние NMN на дилатацию, опосредованную потоком (FMD)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Изменение ящура между участниками, получавшими лечение NMN, и участниками, не получавшими лечение NMN
До 2 месяцев
Влияние NMN на скорость пульсовой волны в плече-лодыжке (baPWV)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Изменение baPWV между участниками, получавшими лечение NMN, и участниками, не получавшими лечение NMN
До 2 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние NMN на артериальное давление
Временное ограничение: До 2 месяцев
Изменение систолического артериального давления и диастолического артериального давления между участниками, получавшими лечение NMN, и участниками, не получавшими лечение NMN
До 2 месяцев
Влияние NMN на уровни NAD+ PBMC
Временное ограничение: До 2 месяцев
Изменение уровней NAD+ в мононуклеарных клетках периферической крови между участниками, получавшими лечение NMN, и участниками, не получавшими лечение NMN
До 2 месяцев
Влияние NMN на качество сна
Временное ограничение: До 2 месяцев
Изменение показателей Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Окончательная оценка варьируется от 0 до 21. Чем выше балл, тем хуже качество сна.
До 2 месяцев
Частота побочных эффектов лечения
Временное ограничение: До 2 месяцев
Неблагоприятные события
До 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMNHTN-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться