Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nikotinamidmononukleotid hos hypertensiva patienter

17 januari 2022 uppdaterad av: Jun Tao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Pilotstudie av tillskott av nikotinamidmononukleotid hos patienter med högt blodtryck

Kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar är de mest fruktansvärda mördarna som äventyrar hälsan för kinesiska invånare, och högt blodtryck är den viktigaste riskfaktorn. Hypertoni-relaterad vaskulär funktion och strukturella skador är den vanliga patologiska grunden och initieringen av kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar. Att sänka blodtrycket och fördröja eller vända vaskulär skada är därför ett effektivt sätt att behandla högt blodtryck och förebygga hjärt-kärlsjukdomar. NAD+ (nikotinamidadenindinukleotid) är ett koenzym av många typer av dehydrogenaser i kroppen och är en väsentlig molekyl i den grundläggande processen för livsuppehållande. Den senaste forskningen fann att med stigande ålder minskar nivån av NAD+, och att öka innehållet av NAD+ kan förlänga livet för flera arter inklusive människor. NMN (β - nikotinamidmononukleotid) är en naturlig NAD+-prekursor i celler. Nyligen genomförda kliniska prövningar fann att NMN-tillskott effektivt kan förbättra nivån av NAD+ i celler, fördröja åldrande, förbättra cellernas metaboliska process utan biverkningar. Effekten av NMN-tillskott på att sänka blodtrycket och skydda vaskulär endotelfunktion har dock inte rapporterats. Därför syftar denna studie till att fokusera på hypertoni, en allvarlig kronisk sjukdom, och att observera effekterna av NMN-tillskott på kärlfunktion och blodtryck hos patienter med hypertoni, för att tillhandahålla en ny behandlingsstrategi för hypertoni och tillhörande kärlskada.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jun Tao, MD,PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lätt essentiell hypertonipatienter (BP varierade från 130/80 till 159/99 mmHg).
  • Förmåga att genomgå studieprocedurer.
  • Vilja/förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med sekundär hypertoni.
  • Deltagare som lider av diabetes mellitus, kranskärlssjukdom, perifer kärlsjukdom, akut eller kronisk leversjukdom, njurinsufficiens, maligniteter, infektionssjukdomar eller använder icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, steroider, vasoaktiva medel.
  • Kända allergier mot niacin eller nikotinamid.
  • Får vissa samtidiga tillägg.
  • Kvinnor som för närvarande är gravida eller som vill bli gravida under studieuppföljningen eller som är i amningsperiod.
  • Ovilja/oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NMN-gruppen
NMN10000 WRIGHT LIFE® + livsstilsförändring.
Kosttillskott: Nikotinamidmononukleotid levereras som 400 mg kapsel
NMN10000 WRIGHT LIFE® + livsstilsförändring NMN10000 WRIGHT LIFE®: 800mg, qd, i två månader. Livsstilsförändring: intag 1400-1600 kcal/dag: 54% kolhydrater, 24% proteiner, 22% lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; undvika rökning och alkoholkonsumtion; utföra aerob aktivitet 4 dagar i veckan, till exempel 45 min på en stillastående cykel.
Beteende: Livsstilsförändring
Livsstilsförändring: intag 1400-1600 kcal/dag: 54% kolhydrater, 24% proteiner, 22% lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; undvika rökning och alkoholkonsumtion; utföra aerob aktivitet 4 dagar i veckan, till exempel 45 min på en stillastående cykel.
Övrig: Kontrollgrupp
Endast livsstilsförändringar.
Beteende: Livsstilsförändring
Livsstilsförändring: intag 1400-1600 kcal/dag: 54% kolhydrater, 24% proteiner, 22% lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; undvika rökning och alkoholkonsumtion; utföra aerob aktivitet 4 dagar i veckan, till exempel 45 min på en stillastående cykel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av NMN på flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Upp till 2 månader
Förändring av mul- och klövsjuka mellan NMN-behandlade deltagare och icke-NMN-behandlade deltagare
Upp till 2 månader
Effekt av NMN på brachial-ankel pulsvåghastighet (baPWV)
Tidsram: Upp till 2 månader
Förändring av baPWV mellan NMN-behandlade deltagare och icke-NMN-behandlade deltagare
Upp till 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av NMN på blodtryck
Tidsram: Upp till 2 månader
Förändring av systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck mellan NMN-behandlade deltagare och icke-NMN-behandlade deltagare
Upp till 2 månader
Effekt av NMN på PBMC NAD+ nivåer
Tidsram: Upp till 2 månader
Förändring av NAD+-nivåer av mononukleära celler i perifert blod mellan NMN-behandlade deltagare och icke-NMN-behandlade deltagare
Upp till 2 månader
Effekt av NMN på sömnkvalitet
Tidsram: Upp till 2 månader
Förändring av poängen för Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Slutresultatet varierar från 0 till 21. Ju högre poäng, desto sämre sömnkvalitet.
Upp till 2 månader
Förekomst av behandlingsbiverkningar
Tidsram: Upp till 2 månader
Biverkningar
Upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Första postat (Faktisk)

26 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2022

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMNHTN-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera