Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mononukleotyd nikotynamidu u pacjentów z nadciśnieniem

17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jun Tao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Badanie pilotażowe suplementacji mononukleotydu nikotynamidu u pacjentów z nadciśnieniem

Choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe są najstraszniejszymi zabójcami zagrażającymi zdrowiu mieszkańców Chin, a nadciśnienie tętnicze jest najważniejszym czynnikiem ryzyka. Związane z nadciśnieniem funkcje naczyniowe i uszkodzenia strukturalne są powszechną patologiczną podstawą i inicjacją chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych. Dlatego obniżenie ciśnienia krwi i opóźnienie lub cofnięcie uszkodzenia naczyń jest skutecznym sposobem leczenia nadciśnienia tętniczego i zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym. NAD+ (dinukleotyd nikotynoamidoadeninowy) jest koenzymem wielu rodzajów dehydrogenaz w organizmie i jest niezbędną cząsteczką w podstawowym procesie podtrzymywania życia. Najnowsze badania wykazały, że wraz z wiekiem poziom NAD+ spada, a zwiększenie zawartości NAD+ może przedłużyć życie wielu gatunków, w tym człowieka. NMN (β - mononukleotyd nikotynamidu) jest naturalnym prekursorem NAD+ w komórkach. Ostatnie badania kliniczne wykazały, że suplementacja NMN może skutecznie poprawić poziom NAD+ w komórkach, opóźnić starzenie, poprawić proces metaboliczny komórek bez niepożądanych reakcji. Jednak nie opisano wpływu suplementacji NMN na obniżenie ciśnienia krwi i ochronę funkcji śródbłonka naczyń. Dlatego to badanie ma na celu skupienie się na nadciśnieniu, głównej chorobie przewlekłej, oraz obserwowanie wpływu suplementacji NMN na czynność naczyń i ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem, aby zapewnić nową strategię leczenia nadciśnienia i związanego z nim uszkodzenia naczyń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jun Tao, MD,PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łagodnym pierwotnym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie tętnicze w zakresie od 130/80 do 159/99 mmHg).
  • Możliwość poddania się procedurom Studiów.
  • Gotowość/zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z nadciśnieniem wtórnym.
  • Uczestnicy cierpiący na cukrzycę, chorobę niedokrwienną serca, chorobę naczyń obwodowych, ostrą lub przewlekłą chorobę wątroby, niewydolność nerek, nowotwory złośliwe, choroby zakaźne lub stosujący niesteroidowe leki przeciwzapalne, sterydy, środki wazoaktywne.
  • Znane alergie na niacynę lub nikotynamid.
  • Otrzymywanie pewnych równoczesnych dodatków.
  • Kobiety, które są obecnie w ciąży lub chcą zajść w ciążę w trakcie obserwacji badania lub które są w okresie karmienia piersią.
  • Niechęć/niemożność wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa NMN
NMN10000 WRIGHT LIFE® + modyfikacja stylu życia.
Suplement diety: Mononukleotyd nikotynamidu dostarczany w postaci kapsułki 400 mg
NMN10000 WRIGHT LIFE® + modyfikacja stylu życia NMN10000 WRIGHT LIFE®: 800mg, qd, przez dwa miesiące. Modyfikacja stylu życia: spożycie 1400-1600 kcal/dzień: 54% węglowodanów, 24% białek, 22% lipidów, 108 mg cholesterolu, 35 g błonnika; unikać palenia i spożywania alkoholu; wykonywanie ćwiczeń aerobowych 4 dni w tygodniu np. 45 min na rowerze stacjonarnym.
Behawioralne: Modyfikacja stylu życia
Modyfikacja stylu życia: spożycie 1400-1600 kcal/dzień: 54% węglowodanów, 24% białek, 22% lipidów, 108 mg cholesterolu, 35 g błonnika; unikać palenia i spożywania alkoholu; wykonywanie ćwiczeń aerobowych 4 dni w tygodniu np. 45 min na rowerze stacjonarnym.
Inny: Grupa kontrolna
Tylko modyfikacja stylu życia.
Behawioralne: Modyfikacja stylu życia
Modyfikacja stylu życia: spożycie 1400-1600 kcal/dzień: 54% węglowodanów, 24% białek, 22% lipidów, 108 mg cholesterolu, 35 g błonnika; unikać palenia i spożywania alkoholu; wykonywanie ćwiczeń aerobowych 4 dni w tygodniu np. 45 min na rowerze stacjonarnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ NMN na dylatację zależną od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Zmiana FMD między uczestnikami leczonymi NMN a uczestnikami nieleczonymi NMN
Do 2 miesięcy
Wpływ NMN na prędkość fali tętna na kostce ramiennej (baPWV)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Zmiana baPWV między uczestnikami leczonymi NMN a uczestnikami nieleczonymi NMN
Do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ NMN na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi między uczestnikami leczonymi NMN a uczestnikami nieleczonymi NMN
Do 2 miesięcy
Wpływ NMN na poziomy NAD+ PBMC
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Zmiana poziomów NAD+ jednojądrzastych komórek krwi obwodowej między uczestnikami leczonymi NMN a uczestnikami nieleczonymi NMN
Do 2 miesięcy
Wpływ NMN na jakość snu
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Zmiana wyników Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Końcowy wynik mieści się w przedziale od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
Do 2 miesięcy
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMNHTN-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj