Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nikotinamidmononukleotid hos hypertensive pasienter

17. januar 2022 oppdatert av: Jun Tao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Pilotstudie av nikotinamidmononukleotidtilskudd hos pasienter med hypertensjon

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer er de mest forferdelige mordere som setter helsen til kinesiske innbyggere i fare, og hypertensjon er den viktigste risikofaktoren. Hypertensjonsrelatert vaskulær funksjon og strukturell skade er det vanlige patologiske grunnlaget og initieringen av kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom. Derfor er å redusere blodtrykket og forsinke eller reversere vaskulær skade en effektiv måte å behandle hypertensjon på og forebygge hjerte- og karsykdommer. NAD+ (nikotinamidadenindinukleotid) er et koenzym av mange typer dehydrogenaser i kroppen, og er et essensielt molekyl i den grunnleggende prosessen med livsoppretting. Den siste forskningen fant at med økende alder, synker nivået av NAD+, og å øke innholdet av NAD+ kan forlenge livet til flere arter, inkludert mennesker. NMN (β - nikotinamid mononukleotid) er en naturlig NAD+ forløper i celler. Nylige kliniske studier fant at NMN-tilskudd effektivt kan forbedre nivået av NAD+ i cellene, forsinke aldring, forbedre den metabolske prosessen til cellene uten bivirkninger. Effekten av NMN-tilskudd på å redusere blodtrykket og beskytte vaskulær endotelfunksjon er imidlertid ikke rapportert. Derfor har denne studien som mål å fokusere på hypertensjon, en alvorlig kronisk sykdom, og å observere effekten av NMN-tilskudd på vaskulær funksjon og blodtrykk hos pasienter med hypertensjon, for å gi en ny behandlingsstrategi for hypertensjon og tilhørende vaskulær skade.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jun Tao, MD,PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lett essensielle hypertensive pasienter (BP varierte fra 130/80 til 159/99 mmHg).
  • Evne til å gjennomgå studieprosedyrer.
  • Vilje/evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med sekundær hypertensjon.
  • Deltakere som lider av diabetes mellitus, koronar hjertesykdom, perifer vaskulær sykdom, akutt eller kronisk leversykdom, nyresvikt, maligniteter, infeksjonssykdom, eller bruker ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, steroider, vasoaktive midler.
  • Kjente allergier mot niacin eller nikotinamid.
  • Mottar visse samtidige tillegg.
  • Kvinner som for øyeblikket er gravide eller som ønsker å bli gravide i løpet av studieoppfølgingen eller som er i dieperiode.
  • Uvilje/manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NMN-gruppen
NMN10000 WRIGHT LIFE® + livsstilsendring.
Kosttilskudd: Nikotinamidmononukleotid leveres som 400 mg kapsel
NMN10000 WRIGHT LIFE® + livsstilsendring NMN10000 WRIGHT LIFE®: 800mg, qd, i to måneder. Livsstilsendring: inntak 1400-1600 kcal/dag: 54 % karbohydrater, 24 % proteiner, 22 % lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; unngå røyking og alkoholforbruk; utføre aerobic aktivitet 4 dager i uken, for eksempel 45 minutter på en stasjonær sykkel.
Atferdsmessig: Livsstilsendring
Livsstilsendring: inntak 1400-1600 kcal/dag: 54 % karbohydrater, 24 % proteiner, 22 % lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; unngå røyking og alkoholforbruk; utføre aerobic aktivitet 4 dager i uken, for eksempel 45 minutter på en stasjonær sykkel.
Annen: Kontrollgruppe
Kun livsstilsendringer.
Atferdsmessig: Livsstilsendring
Livsstilsendring: inntak 1400-1600 kcal/dag: 54 % karbohydrater, 24 % proteiner, 22 % lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; unngå røyking og alkoholforbruk; utføre aerobic aktivitet 4 dager i uken, for eksempel 45 minutter på en stasjonær sykkel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av NMN på strømningsmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Endring av MKS mellom NMN-behandlede deltakere og ikke-NMN-behandlede deltakere
Inntil 2 måneder
Effekt av NMN på brachial-ankel pulsbølgehastighet (baPWV)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Endring av baPWV mellom NMN-behandlede deltakere og ikke-NMN-behandlede deltakere
Inntil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av NMN på blodtrykk
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Endring av systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk mellom NMN-behandlede deltakere og ikke-NMN-behandlede deltakere
Inntil 2 måneder
Effekt av NMN på PBMC NAD+ nivåer
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Endring av NAD+-nivåer av mononukleære celler i perifert blod mellom NMN-behandlede deltakere og ikke-NMN-behandlede deltakere
Inntil 2 måneder
Effekt av NMN på søvnkvalitet
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Endring av poengsummene til Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sluttresultatet varierer fra 0 til 21. Jo høyere poengsum, desto dårligere søvnkvalitet.
Inntil 2 måneder
Forekomst av behandlingsbivirkninger
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Uønskede hendelser
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMNHTN-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere