Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nikotinamid-mononukleotid hipertóniás betegekben

2022. január 17. frissítette: Jun Tao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Kísérleti tanulmány a nikotinamid-mononukleotid-kiegészítésről magas vérnyomásban szenvedő betegeknél

A szív- és érrendszeri betegségek a legszörnyűbb gyilkosok, amelyek a kínai lakosok egészségét veszélyeztetik, a magas vérnyomás pedig a legfontosabb kockázati tényező. A hipertóniával összefüggő vaszkuláris funkciók és szerkezeti károsodások a szív- és agyi érrendszeri megbetegedések közös patológiás alapja és kezdete. Ezért a vérnyomás csökkentése és az érkárosodás késleltetése vagy visszafordítása hatékony módja a magas vérnyomás kezelésének és a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésének. A NAD+ (nikotinamid-adenin-dinukleotid) sokféle dehidrogenáz koenzimje a szervezetben, és alapvető molekula az életfenntartás alapvető folyamatában. A legújabb kutatások kimutatták, hogy az életkor növekedésével a NAD+ szintje csökken, és a NAD+ tartalom növelése több faj, köztük az ember életét is meghosszabbíthatja. Az NMN (β-nikotinamid-mononukleotid) egy természetes NAD+ prekurzor a sejtekben. A közelmúltban végzett klinikai vizsgálatok azt találták, hogy az NMN-kiegészítés hatékonyan javítja a NAD+ szintjét a sejtekben, késlelteti az öregedést, javítja a sejtek anyagcsere folyamatait káros reakciók nélkül. Az NMN-kiegészítés vérnyomáscsökkentő és a vaszkuláris endoteliális funkció védelmére gyakorolt ​​hatásáról azonban nem számoltak be. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a magas vérnyomásra, egy jelentős krónikus betegségre összpontosítson, és megfigyelje az NMN-kiegészítés hatását a magas vérnyomásban szenvedő betegek érfunkciójára és vérnyomására, hogy új kezelési stratégiát kínálhasson a magas vérnyomás és a kapcsolódó érsérülések kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jun Tao, MD,PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe esszenciális hipertóniás betegek (BP 130/80 és 159/99 Hgmm között volt).
  • Képesség a tanulmányi eljárások elvégzésére.
  • Hajlandóság/képesség a tájékozott beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos magas vérnyomásban szenvedők.
  • Cukorbetegségben, szívkoszorúér-betegségben, perifériás érbetegségben, akut vagy krónikus májbetegségben, veseelégtelenségben, rosszindulatú daganatokban, fertőző betegségekben szenvedők, illetve nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, szteroidokat, vazoaktív szereket szedő résztvevők.
  • Ismert allergia niacinra vagy nikotinamidra.
  • Bizonyos egyidejű kiegészítők fogadása.
  • Olyan nők, akik jelenleg terhesek vagy teherbe szeretnének esni a vizsgálati követés során, vagy akik szoptatási időszakban vannak.
  • Nem hajlandó/képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NMN csoport
NMN10000 WRIGHT LIFE® + életmód módosítás.
NMN10000 WRIGHT LIFE® + életmódmódosítás NMN10000 WRIGHT LIFE®: 800mg, qd, két hónapig. Életmódmódosítás: bevitel 1400-1600 kcal/nap: 54% szénhidrát, 24% fehérje, 22% lipid, 108 mg koleszterin, 35 g rost; kerülje a dohányzást és az alkoholfogyasztást; aerob tevékenység végzése heti 4 nap, például 45 perc álló kerékpáron.
Életmódmódosítás: bevitel 1400-1600 kcal/nap: 54% szénhidrát, 24% fehérje, 22% lipid, 108 mg koleszterin, 35 g rost; kerülje a dohányzást és az alkoholfogyasztást; aerob tevékenység végzése heti 4 nap, például 45 perc álló kerékpáron.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Csak életmódmódosítás.
Életmódmódosítás: bevitel 1400-1600 kcal/nap: 54% szénhidrát, 24% fehérje, 22% lipid, 108 mg koleszterin, 35 g rost; kerülje a dohányzást és az alkoholfogyasztást; aerob tevékenység végzése heti 4 nap, például 45 perc álló kerékpáron.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az NMN hatása az áramlásközvetített dilatációra (FMD)
Időkeret: Akár 2 hónapig
Az FMD változása az NMN-nel kezelt és az NMN-nel nem kezelt résztvevők között
Akár 2 hónapig
Az NMN hatása a brachialis-boka pulzushullám sebességére (baPWV)
Időkeret: Akár 2 hónapig
A baPWV változása NMN-nel kezelt és nem NMN-nel kezelt résztvevők között
Akár 2 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az NMN hatása a vérnyomásra
Időkeret: Akár 2 hónapig
A szisztolés vérnyomás és a diasztolés vérnyomás változása az NMN-nel kezelt és a nem NMN-nel kezelt résztvevők között
Akár 2 hónapig
Az NMN hatása a PBMC NAD+ szintjére
Időkeret: Akár 2 hónapig
A perifériás vér mononukleáris sejtek NAD+ szintjének változása NMN-nel kezelt és nem NMN-nel kezelt résztvevők között
Akár 2 hónapig
Az NMN hatása az alvásminőségre
Időkeret: Akár 2 hónapig
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) pontszámainak változása. A végeredmény 0 és 21 között van. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az alvás minősége.
Akár 2 hónapig
A kezelés mellékhatásainak előfordulása
Időkeret: Akár 2 hónapig
Mellékhatások
Akár 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel