고혈압 환자의 Nicotinamide Mononucleotide
2022년 1월 17일 업데이트: Jun Tao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
고혈압 환자의 니코틴아미드 모노뉴클레오티드 보충에 대한 파일럿 연구
심혈관 및 뇌혈관 질환은 중국인의 건강을 위협하는 가장 무서운 살인자이며 고혈압은 가장 중요한 위험 요소입니다.
고혈압 관련 혈관 기능 및 구조적 손상은 심혈관 및 뇌혈관 질환의 일반적인 병리학적 기초 및 개시입니다.
따라서 혈압을 낮추고 혈관 손상을 지연시키거나 역전시키는 것은 고혈압을 치료하고 심혈관 질환을 예방하는 효과적인 방법입니다.
NAD+(nicotinamide adenine dinucleotide)는 신체의 여러 종류의 탈수소 효소의 조효소이며 생명 유지의 기본 과정에서 필수적인 분자입니다.
최신 연구에 따르면 나이가 들면서 NAD+ 수준이 감소하고 NAD+ 함량을 높이면 인간을 포함한 여러 종의 수명을 연장할 수 있습니다.
NMN(β - 니코틴아미드 모노뉴클레오티드)은 세포에서 천연 NAD+ 전구체입니다.
최근 임상 시험에서 NMN 보충이 세포의 NAD+ 수준을 효과적으로 개선하고 노화를 지연시키며 부작용 없이 세포의 대사 과정을 개선할 수 있음이 밝혀졌습니다.
그러나 NMN 보충이 혈압을 낮추고 혈관 내피 기능을 보호하는 효과는 보고되지 않았습니다.
따라서 본 연구는 주요 만성 질환인 고혈압에 초점을 맞추고 NMN 보충이 고혈압 환자의 혈관 기능과 혈압에 미치는 영향을 관찰하여 고혈압 및 관련 혈관 손상에 대한 새로운 치료 전략을 제공하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun Tao
- 전화번호: +86 13922191609
- 이메일: taojungz123@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yumin Qiu
- 전화번호: +86 18022232920
- 이메일: qiuym8@mail2.sysu.edu.cn
연구 장소
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Jun Tao, MD,PhD
- 전화번호: +8613922191609
- 이메일: taojungz123@163.com
-
수석 연구원:
- Jun Tao, MD,PhD
-
연락하다:
- Yumin Qiu
- 전화번호: +8618022232920
- 이메일: qiuym8@mail2.sysu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경미한 본태성 고혈압 환자(BP 범위는 130/80 ~ 159/99 mmHg).
- 연구 절차를 수행할 수 있는 능력.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지/능력.
제외 기준:
- 이차성 고혈압이 있는 참가자.
- 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환, 말초 혈관 질환, 급성 또는 만성 간 질환, 신부전, 악성 종양, 전염병을 앓고 있거나 비 스테로이드 성 항염증제, 스테로이드, 혈관 작용제를 사용하는 참가자.
- 니아신 또는 니코틴아미드에 대한 알려진 알레르기.
- 특정 동시 보충 수령.
- 현재 임신 중이거나 연구 추적 기간 동안 임신을 희망하거나 젖먹이 기간에 있는 여성.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없음/무능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NMN 그룹
NMN10000 WRIGHT LIFE® + 라이프스타일 수정.
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NMN10000 WRIGHT LIFE® + 라이프스타일 수정 NMN10000 WRIGHT LIFE®: 2개월 동안 800mg, qd.
생활 습관 수정: 1400-1600kcal/일 섭취: 탄수화물 54%, 단백질 24%, 지질 22%, 콜레스테롤 108mg, 섬유질 35g; 흡연과 음주를 피하십시오. 고정식 자전거 타기 45분과 같이 일주일에 4일 유산소 활동을 수행합니다.
생활 습관 수정: 1400-1600kcal/일 섭취: 탄수화물 54%, 단백질 24%, 지질 22%, 콜레스테롤 108mg, 섬유질 35g; 흡연과 음주를 피하십시오. 고정식 자전거 타기 45분과 같이 일주일에 4일 유산소 활동을 수행합니다.
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다른: 대조군
라이프 스타일 수정 만.
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생활 습관 수정: 1400-1600kcal/일 섭취: 탄수화물 54%, 단백질 24%, 지질 22%, 콜레스테롤 108mg, 섬유질 35g; 흡연과 음주를 피하십시오. 고정식 자전거 타기 45분과 같이 일주일에 4일 유산소 활동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름 매개 팽창(FMD)에 대한 NMN의 영향
기간: 최대 2개월
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NMN 치료 참가자와 비 NMN 치료 참가자 간의 FMD 변화
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최대 2개월
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NMN이 상완-발목 맥파 속도(baPWV)에 미치는 영향
기간: 최대 2개월
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NMN 치료 참가자와 비 NMN 치료 참가자 간의 baPWV 변화
|
최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NMN이 혈압에 미치는 영향
기간: 최대 2개월
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NMN 치료 참가자와 비 NMN 치료 참가자 사이의 수축기 혈압 및 이완기 혈압의 변화
|
최대 2개월
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NMN이 PBMC NAD+ 수준에 미치는 영향
기간: 최대 2개월
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NMN 치료 참가자와 비 NMN 치료 참가자 사이의 말초 혈액 단핵 세포 NAD+ 수준의 변화
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최대 2개월
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NMN이 수면의 질에 미치는 영향
기간: 최대 2개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 점수 변화.
최종 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것입니다.
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최대 2개월
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치료 부작용의 발생률
기간: 최대 2개월
|
부작용
|
최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .