Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nicotinamide-mononucleotide bij hypertensieve patiënten

17 januari 2022 bijgewerkt door: Jun Tao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Pilotstudie van suppletie met nicotinamide-mononucleotide bij patiënten met hypertensie

Cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten zijn de meest verschrikkelijke doodsoorzaken die de gezondheid van Chinese inwoners in gevaar brengen, en hypertensie is de belangrijkste risicofactor. Hypertensie-gerelateerde vasculaire functie en structurele schade zijn de gemeenschappelijke pathologische basis en initiatie van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen. Daarom is het verlagen van de bloeddruk en het vertragen of omkeren van vaatletsel een effectieve manier om hypertensie te behandelen en hart- en vaatziekten te voorkomen. NAD+ (nicotinamide adenine dinucleotide) is een co-enzym van vele soorten dehydrogenasen in het lichaam en is een essentieel molecuul in het basisproces van levensondersteuning. Uit het laatste onderzoek is gebleken dat met de groei van de leeftijd het niveau van NAD+ afneemt en dat het verhogen van het gehalte aan NAD+ het leven van meerdere diersoorten, waaronder de mens, kan verlengen. NMN (β - nicotinamide mononucleotide) is een natuurlijke NAD+ voorloper in cellen. Recente klinische onderzoeken hebben aangetoond dat NMN-suppletie het niveau van NAD + in cellen effectief kan verbeteren, veroudering kan vertragen en het metabolische proces van cellen kan verbeteren zonder bijwerkingen. Het effect van NMN-suppletie op het verlagen van de bloeddruk en het beschermen van de vasculaire endotheliale functie is echter niet gemeld. Daarom heeft deze studie tot doel zich te concentreren op hypertensie, een belangrijke chronische ziekte, en om de effecten van NMN-suppletie op de vasculaire functie en bloeddruk bij patiënten met hypertensie te observeren, om zo een nieuwe behandelingsstrategie voor hypertensie en geassocieerd vasculair letsel te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jun Tao, MD,PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde essentiële hypertensieve patiënten (BP varieerde van 130/80 tot 159/99 mmHg).
  • Mogelijkheid om studieprocedures te ondergaan.
  • Bereidheid/vermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met secundaire hypertensie.
  • Deelnemers die lijden aan diabetes mellitus, coronaire hartziekte, perifere vasculaire ziekte, acute of chronische leverziekte, nierinsufficiëntie, maligniteiten, infectieziekte, of die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, steroïden, vasoactieve middelen gebruiken.
  • Bekende allergieën voor niacine of nicotinamide.
  • Bepaalde gelijktijdige toeslagen ontvangen.
  • Vrouwen die momenteel zwanger zijn of zwanger willen worden in de loop van de follow-up van het onderzoek of die borstvoeding geven.
  • Onwil/onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NMN-groep
NMN10000 WRIGHT LIFE® + levensstijlaanpassing.
Voedingssupplement: Nicotinamide-mononucleotide geleverd als capsule van 400 mg
NMN10000 WRIGHT LIFE® + levensstijlaanpassing NMN10000 WRIGHT LIFE®: 800mg, qd, voor twee maanden. Aanpassing levensstijl: inname 1400-1600 kcal/dag: 54% koolhydraten, 24% eiwitten, 22% lipiden, 108 mg cholesterol, 35 g vezels; vermijd roken en alcoholgebruik; het uitvoeren van aërobe activiteit 4 dagen per week, zoals 45 minuten op een hometrainer.
Gedragsmatig: Wijziging van levensstijl
Aanpassing levensstijl: inname 1400-1600 kcal/dag: 54% koolhydraten, 24% eiwitten, 22% lipiden, 108 mg cholesterol, 35 g vezels; vermijd roken en alcoholgebruik; het uitvoeren van aërobe activiteit 4 dagen per week, zoals 45 minuten op een hometrainer.
Ander: Controlegroep
Alleen levensstijlaanpassing.
Gedragsmatig: Wijziging van levensstijl
Aanpassing levensstijl: inname 1400-1600 kcal/dag: 54% koolhydraten, 24% eiwitten, 22% lipiden, 108 mg cholesterol, 35 g vezels; vermijd roken en alcoholgebruik; het uitvoeren van aërobe activiteit 4 dagen per week, zoals 45 minuten op een hometrainer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van NMN op door stroming gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Tot 2 maand
Verandering van MKZ tussen NMN-behandelde deelnemers en niet-NMN-behandelde deelnemers
Tot 2 maand
Effect van NMN op arm-enkel pulsgolfsnelheid (baPWV)
Tijdsspanne: Tot 2 maand
Verandering van baPWV tussen met NMN behandelde deelnemers en niet met NMN behandelde deelnemers
Tot 2 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van NMN op de bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 2 maand
Verandering van systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk tussen NMN-behandelde deelnemers en niet-NMN-behandelde deelnemers
Tot 2 maand
Effect van NMN op PBMC NAD+ niveaus
Tijdsspanne: Tot 2 maand
Verandering van NAD+ niveaus van perifere mononucleaire bloedcellen tussen met NMN behandelde deelnemers en niet met NMN behandelde deelnemers
Tot 2 maand
Effect van NMN op slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Tot 2 maand
Verandering van de scores van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De eindscore loopt van 0 tot 21. Hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit.
Tot 2 maand
Incidentie van bijwerkingen van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 2 maand
Bijwerkingen
Tot 2 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMNHTN-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren