Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nikotinamidmononukleotid hos hypertensive patienter

17. januar 2022 opdateret af: Jun Tao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Pilotundersøgelse af nikotinamidmononukleotidtilskud hos patienter med hypertension

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme er de mest forfærdelige dræbere, der bringer kinesiske indbyggeres helbred i fare, og hypertension er den vigtigste risikofaktor. Hypertensionsrelateret vaskulær funktion og strukturel skade er det almindelige patologiske grundlag og initiering af kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom. Derfor er reduktion af blodtrykket og forsinkelse eller vending af vaskulær skade en effektiv måde at behandle hypertension og forebygge hjerte-kar-sygdomme. NAD+ (nicotinamidadenin-dinukleotid) er et coenzym af mange slags dehydrogenaser i kroppen og er et essentielt molekyle i den grundlæggende proces af livsstøtte. Den seneste forskning viste, at niveauet af NAD+ falder med alderen, og at øge indholdet af NAD+ kan forlænge livet for flere arter inklusive mennesker. NMN (β - nikotinamid mononukleotid) er en naturlig NAD+ precursor i celler. Nylige kliniske forsøg viste, at NMN-tilskud effektivt kan forbedre niveauet af NAD+ i celler, forsinke aldring, forbedre cellernes metaboliske proces uden bivirkninger. Effekten af ​​NMN-tilskud på at reducere blodtrykket og beskytte den vaskulære endotelfunktion er imidlertid ikke blevet rapporteret. Derfor sigter denne undersøgelse på at fokusere på hypertension, en større kronisk sygdom, og at observere virkningerne af NMN-tilskud på vaskulær funktion og blodtryk hos patienter med hypertension, for at give en ny behandlingsstrategi for hypertension og tilhørende vaskulær skade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Tao, MD,PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild essentiel hypertensive patienter (BP varierede fra 130/80 til 159/99 mmHg).
  • Evne til at gennemgå undersøgelsesprocedurer.
  • Vilje/evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med sekundær hypertension.
  • Deltagere, der lider af diabetes mellitus, koronar hjertesygdom, perifer vaskulær sygdom, akut eller kronisk leversygdom, nyreinsufficiens, maligniteter, infektionssygdomme eller bruger ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, steroider, vasoaktive midler.
  • Kendte allergier over for niacin eller nikotinamid.
  • Modtagelse af visse samtidige tillæg.
  • Kvinder, der i øjeblikket er gravide, eller som ønsker at blive gravide i løbet af undersøgelsens opfølgning, eller som er i dieperiode.
  • Uvilje/manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NMN gruppe
NMN10000 WRIGHT LIFE® + livsstilsændring.
Kosttilskud: Nikotinamidmononukleotid leveres som 400 mg kapsel
NMN10000 WRIGHT LIFE® + livsstilsændring NMN10000 WRIGHT LIFE®: 800 mg, qd, i to måneder. Livsstilsændring: indtag 1400-1600 kcal/dag: 54% kulhydrater, 24% proteiner, 22% lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; undgå rygning og alkoholforbrug; udfører aerob aktivitet 4 dage om ugen, såsom 45 minutter på en stationær cykel.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsændring
Livsstilsændring: indtag 1400-1600 kcal/dag: 54% kulhydrater, 24% proteiner, 22% lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; undgå rygning og alkoholforbrug; udfører aerob aktivitet 4 dage om ugen, såsom 45 minutter på en stationær cykel.
Andet: Kontrolgruppe
Kun livsstilsændringer.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsændring
Livsstilsændring: indtag 1400-1600 kcal/dag: 54% kulhydrater, 24% proteiner, 22% lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; undgå rygning og alkoholforbrug; udfører aerob aktivitet 4 dage om ugen, såsom 45 minutter på en stationær cykel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af NMN på flowmedieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Op til 2 måneder
Ændring af MKS mellem NMN-behandlede deltagere og ikke-NMN-behandlede deltagere
Op til 2 måneder
Effekt af NMN på brachial-ankel pulsbølgehastighed (baPWV)
Tidsramme: Op til 2 måneder
Ændring af baPWV mellem NMN-behandlede deltagere og ikke-NMN-behandlede deltagere
Op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af NMN på blodtryk
Tidsramme: Op til 2 måneder
Ændring af systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk mellem NMN-behandlede deltagere og ikke-NMN-behandlede deltagere
Op til 2 måneder
Effekt af NMN på PBMC NAD+ niveauer
Tidsramme: Op til 2 måneder
Ændring af NAD+-niveauer af mononukleære celler i perifert blod mellem NMN-behandlede deltagere og ikke-NMN-behandlede deltagere
Op til 2 måneder
Effekt af NMN på søvnkvalitet
Tidsramme: Op til 2 måneder
Ændring af resultaterne af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Slutresultatet går fra 0 til 21. Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
Op til 2 måneder
Forekomst af bivirkninger ved behandlingen
Tidsramme: Op til 2 måneder
Uønskede hændelser
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2022

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMNHTN-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner