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Nicotinamide mononucléotide chez les patients hypertendus

17 janvier 2022 mis à jour par: Jun Tao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Étude pilote sur la supplémentation en nicotinamide mononucléotide chez les patients souffrant d'hypertension

Les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires sont les plus terribles tueurs mettant en danger la santé des résidents chinois, et l'hypertension est le facteur de risque le plus important. La fonction vasculaire liée à l'hypertension et les dommages structurels sont la base pathologique commune et l'initiation des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires. Par conséquent, réduire la pression artérielle et retarder ou inverser les lésions vasculaires est un moyen efficace de traiter l'hypertension et de prévenir les maladies cardiovasculaires. Le NAD+ (nicotinamide adénine dinucléotide) est une coenzyme de nombreux types de déshydrogénases dans le corps et est une molécule essentielle dans le processus de base du maintien de la vie. Les dernières recherches ont révélé qu'avec la croissance de l'âge, le niveau de NAD + diminue et que l'augmentation du contenu de NAD + peut prolonger la vie de plusieurs espèces, y compris l'homme. Le NMN (β - nicotinamide mononucléotide) est un précurseur naturel du NAD+ dans les cellules. Des essais cliniques récents ont montré que la supplémentation en NMN peut améliorer efficacement le niveau de NAD+ dans les cellules, retarder le vieillissement, améliorer le processus métabolique des cellules sans effets indésirables. Cependant, l'effet de la supplémentation en NMN sur la réduction de la pression artérielle et la protection de la fonction endothéliale vasculaire n'a pas été rapporté. Par conséquent, cette étude vise à se concentrer sur l'hypertension, une maladie chronique majeure, et à observer les effets de la supplémentation en NMN sur la fonction vasculaire et la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension, afin de proposer une nouvelle stratégie de traitement de l'hypertension et des lésions vasculaires associées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jun Tao, MD,PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hypertendus essentiels légers (TA allant de 130/80 à 159/99 mmHg).
  • Capacité à subir des procédures d'étude.
  • Volonté/capacité de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Participants souffrant d'hypertension secondaire.
  • Participants souffrant de diabète sucré, de maladie coronarienne, de maladie vasculaire périphérique, de maladie hépatique aiguë ou chronique, d'insuffisance rénale, de tumeurs malignes, de maladies infectieuses, ou utilisant des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des stéroïdes, des agents vasoactifs.
  • Allergies connues à la niacine ou au nicotinamide.
  • Recevoir certains suppléments simultanés.
  • Les femmes qui sont actuellement enceintes ou qui souhaitent devenir enceintes au cours du suivi de l'étude ou qui sont en période d'allaitement.
  • Refus/incapacité de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe NMN
NMN10000 WRIGHT LIFE® + modification du style de vie.
Complément alimentaire: Nicotinamide mononucléotide fourni sous forme de gélule de 400 mg
NMN10000 WRIGHT LIFE® + modification du mode de vie NMN10000 WRIGHT LIFE® : 800 mg, qd, pendant deux mois. Modification du mode de vie : apport 1400-1600 kcal/jour : 54 % glucides, 24 % protéines, 22 % lipides, 108 mg cholestérol, 35 g fibres ; éviter de fumer et de consommer de l'alcool; effectuer une activité aérobique 4 jours par semaine, comme 45 min sur un vélo stationnaire.
Comportemental: Modification du mode de vie
Modification du mode de vie : apport 1400-1600 kcal/jour : 54 % glucides, 24 % protéines, 22 % lipides, 108 mg cholestérol, 35 g fibres ; éviter de fumer et de consommer de l'alcool; effectuer une activité aérobique 4 jours par semaine, comme 45 min sur un vélo stationnaire.
Autre: Groupe de contrôle
Modification du mode de vie uniquement.
Comportemental: Modification du mode de vie
Modification du mode de vie : apport 1400-1600 kcal/jour : 54 % glucides, 24 % protéines, 22 % lipides, 108 mg cholestérol, 35 g fibres ; éviter de fumer et de consommer de l'alcool; effectuer une activité aérobique 4 jours par semaine, comme 45 min sur un vélo stationnaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du NMN sur la dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Changement de la fièvre aphteuse entre les participants traités par NMN et les participants non traités par NMN
Jusqu'à 2 mois
Effet du NMN sur la vitesse de l'onde de pouls de la cheville brachiale (baPWV)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Changement de baPWV entre les participants traités par NMN et les participants non traités par NMN
Jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du NMN sur la tension artérielle
Délai: Jusqu'à 2 mois
Changement de la pression artérielle systolique et de la pression artérielle diastolique entre les participants traités par NMN et les participants non traités par NMN
Jusqu'à 2 mois
Effet du NMN sur les niveaux de PBMC NAD+
Délai: Jusqu'à 2 mois
Changement des niveaux de NAD+ des cellules mononucléaires du sang périphérique entre les participants traités par NMN et les participants non traités par NMN
Jusqu'à 2 mois
Effet du NMN sur la qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à 2 mois
Changement des scores du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Le score final va de 0 à 21. Plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
Jusqu'à 2 mois
Incidence des événements indésirables liés au traitement
Délai: Jusqu'à 2 mois
Événements indésirables
Jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Première publication (Réel)

26 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2022

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMNHTN-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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