高血压患者的烟酰胺单核苷酸
2022年1月17日 更新者：Jun Tao、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
高血压患者补充烟酰胺单核苷酸的初步研究
心脑血管疾病是危害我国居民健康最可怕的杀手，而高血压是最主要的危险因素。
高血压相关的血管功能和结构损伤是心脑血管疾病的共同病理基础和始动。
因此，降低血压，延缓或逆转血管损伤是治疗高血压、预防心血管疾病的有效途径。
NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）是体内多种脱氢酶的辅酶，是维持生命的基本过程中必不可少的分子。
最新研究发现，随着年龄的增长，NAD+的水平在下降，增加NAD+的含量可以延长包括人类在内的多个物种的寿命。
NMN（β-烟酰胺单核苷酸）是细胞中天然的 NAD+ 前体。
最近的临床试验发现，补充NMN能有效提高细胞内NAD+水平，延缓衰老，改善细胞代谢过程，且无不良反应。
然而，补充NMN对降低血压和保护血管内皮功能的作用尚未见报道。
因此，本研究旨在聚焦高血压这一主要慢性疾病，观察补充NMN对高血压患者血管功能及血压的影响，为高血压及相关血管损伤的治疗提供新的策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun Tao
- 电话号码：+86 13922191609
- 邮箱：taojungz123@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Yumin Qiu
- 电话号码：+86 18022232920
- 邮箱：qiuym8@mail2.sysu.edu.cn
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
-
接触：
- Jun Tao, MD,PhD
- 电话号码：+8613922191609
- 邮箱：taojungz123@163.com
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首席研究员：
- Jun Tao, MD,PhD
-
接触：
- Yumin Qiu
- 电话号码：+8618022232920
- 邮箱：qiuym8@mail2.sysu.edu.cn
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度原发性高血压患者（血压范围为 130/80 至 159/99 mmHg）。
- 能够接受学习程序。
- 提供知情同意的意愿/能力。
排除标准：
- 患有继发性高血压的参与者。
- 患有糖尿病、冠心病、外周血管疾病、急性或慢性肝病、肾功能不全、恶性肿瘤、传染病，或使用非甾体类抗炎药、类固醇类、血管活性药物者。
- 已知对烟酸或烟酰胺过敏。
- 接受某些并发的补充。
- 目前怀孕或希望在研究随访过程中怀孕或处于哺乳期的妇女。
- 不愿意/不能提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NMN集团
NMN10000 WRIGHT LIFE® + 生活方式改变。
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NMN10000 WRIGHT LIFE® + 改变生活方式 NMN10000 WRIGHT LIFE®：800 毫克，每天一次，持续两个月。
生活方式调整：摄入量 1400-1600 大卡/天：54% 碳水化合物、24% 蛋白质、22% 脂质、108 毫克胆固醇、35 克纤维；避免吸烟和饮酒；每周进行 4 天有氧运动，例如 45 分钟骑固定自行车。
生活方式调整：摄入量 1400-1600 大卡/天：54% 碳水化合物、24% 蛋白质、22% 脂质、108 毫克胆固醇、35 克纤维；避免吸烟和饮酒；每周进行 4 天有氧运动，例如 45 分钟骑固定自行车。
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其他：控制组
仅改变生活方式。
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生活方式调整：摄入量 1400-1600 大卡/天：54% 碳水化合物、24% 蛋白质、22% 脂质、108 毫克胆固醇、35 克纤维；避免吸烟和饮酒；每周进行 4 天有氧运动，例如 45 分钟骑固定自行车。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NMN 对血流介导扩张 (FMD) 的影响
大体时间：长达 2 个月
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NMN 治疗参与者和非 NMN 治疗参与者之间 FMD 的变化
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长达 2 个月
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NMN 对臂踝脉搏波传导速度 (baPWV) 的影响
大体时间：长达 2 个月
|
NMN 治疗参与者和非 NMN 治疗参与者之间 baPWV 的变化
|
长达 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NMN 对血压的影响
大体时间：长达 2 个月
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NMN 治疗参与者和非 NMN 治疗参与者之间收缩压和舒张压的变化
|
长达 2 个月
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NMN 对 PBMC NAD+ 水平的影响
大体时间：长达 2 个月
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NMN 治疗参与者和非 NMN 治疗参与者之间外周血单核细胞 NAD+ 水平的变化
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长达 2 个月
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NMN对睡眠质量的影响
大体时间：长达 2 个月
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 分数的变化。
最终得分范围从 0 到 21。
分数越高，睡眠质量越差。
|
长达 2 个月
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治疗不良事件的发生率
大体时间：长达 2 个月
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不良事件
|
长达 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月20日
研究完成 (预期的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月17日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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