Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniamidimononukleotidi hypertensiivisillä potilailla

maanantai 17. tammikuuta 2022 päivittänyt: Jun Tao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Pilottitutkimus nikotiiniamidimononukleotidilisännästä potilailla, joilla on hypertensio

Sydän- ja aivoverisuonitaudit ovat kauheimpia tappajia, jotka vaarantavat Kiinan asukkaiden terveyden, ja verenpainetauti on tärkein riskitekijä. Hypertensioon liittyvä verisuonten toiminta ja rakenteelliset vauriot ovat sydän- ja aivoverisuonisairauksien yleinen patologinen perusta ja alku. Siksi verenpaineen alentaminen ja verisuonivaurioiden viivyttäminen tai korjaaminen on tehokas tapa hoitaa verenpainetautia ja ehkäistä sydän- ja verisuonitauteja. NAD+ (nikotiiniamidiadeniinidinukleotidi) on monien erilaisten dehydrogenaasien koentsyymi elimistössä ja olennainen molekyyli elämää ylläpitävässä perusprosessissa. Uusin tutkimus havaitsi, että iän kasvaessa NAD+:n taso laskee ja NAD+-pitoisuuden lisääminen voi pidentää useiden lajien, mukaan lukien ihmisen, elinikää. NMN (β-nikotiiniamidimononukleotidi) on luonnollinen NAD+-prekursori soluissa. Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset havaitsivat, että NMN-lisäaine voi tehokkaasti parantaa NAD+-tasoa soluissa, viivyttää ikääntymistä ja parantaa solujen aineenvaihduntaa ilman haittavaikutuksia. NMN-lisän vaikutusta verenpaineen alentamiseen ja verisuonten endoteelin toiminnan suojaamiseen ei kuitenkaan ole raportoitu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on keskittyä korkeaan verenpaineeseen, joka on merkittävä krooninen sairaus, ja tarkkailla NMN-lisän vaikutuksia verisuonten toimintaan ja verenpaineeseen potilailla, joilla on verenpainetauti, jotta voidaan tarjota uusi hoitostrategia kohonneen verenpaineen ja siihen liittyvien verisuonivaurioiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jun Tao, MD,PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievät essentiaaliset hypertensiiviset potilaat (BP vaihteli välillä 130/80 - 159/99 mmHg).
  • Kyky suorittaa opintojaksot.
  • Halu/kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on sekundaarinen verenpainetauti.
  • Osallistujat, jotka sairastavat diabetes mellitusta, sepelvaltimotautia, perifeeristä verisuonisairautta, akuuttia tai kroonista maksasairautta, munuaisten vajaatoimintaa, pahanlaatuisia kasvaimia, infektiosairauksia tai käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, steroideja, vasoaktiivisia aineita.
  • Tunnetut allergiat niasiinille tai nikotiiniamidille.
  • Tiettyjen samanaikaisten lisäravinteiden saaminen.
  • Naiset, jotka ovat parhaillaan raskaana tai jotka haluavat tulla raskaaksi tutkimuksen seurannan aikana tai jotka ovat imetysvaiheessa.
  • Haluttomuus/kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NMN ryhmä
NMN10000 WRIGHT LIFE® + elämäntapamuutos.
Ravintolisä: Nikotiiniamidimononukleotidi toimitetaan 400 mg:n kapselina
NMN10000 WRIGHT LIFE® + elämäntapamuutos NMN10000 WRIGHT LIFE®: 800 mg, qd, kahden kuukauden ajan. Elintapamuutos: saanti 1400-1600 kcal/vrk: 54 % hiilihydraatteja, 24 % proteiineja, 22 % lipidejä, 108 mg kolesterolia, 35 g kuitua; välttää tupakointia ja alkoholin käyttöä; suorittaa aerobista toimintaa 4 päivänä viikossa, kuten 45 minuuttia paikallaan polkupyörällä.
Käyttäytyminen: Elämäntapamuutos
Elintapamuutos: saanti 1400-1600 kcal/vrk: 54 % hiilihydraatteja, 24 % proteiineja, 22 % lipidejä, 108 mg kolesterolia, 35 g kuitua; välttää tupakointia ja alkoholin käyttöä; suorittaa aerobista toimintaa 4 päivänä viikossa, kuten 45 minuuttia paikallaan polkupyörällä.
Muut: Kontrolliryhmä
Vain elämäntapamuutos.
Käyttäytyminen: Elämäntapamuutos
Elintapamuutos: saanti 1400-1600 kcal/vrk: 54 % hiilihydraatteja, 24 % proteiineja, 22 % lipidejä, 108 mg kolesterolia, 35 g kuitua; välttää tupakointia ja alkoholin käyttöä; suorittaa aerobista toimintaa 4 päivänä viikossa, kuten 45 minuuttia paikallaan polkupyörällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NMN:n vaikutus virtausvälitteiseen laajentumiseen (FMD)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Suu- ja sorkkataudin muutos NMN-hoitoa saaneiden ja ei-NMN-käsiteltyjen osallistujien välillä
Jopa 2 kuukautta
NMN:n vaikutus olkavarren ja nilkan pulssinopeuteen (baPWV)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
BaPWV:n muutos NMN-käsiteltyjen osallistujien ja ei-NMN-käsiteltyjen osallistujien välillä
Jopa 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NMN:n vaikutus verenpaineeseen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen muutos NMN-hoitoa saaneiden ja ei-NMN-hoitoa saaneiden osallistujien välillä
Jopa 2 kuukautta
NMN:n vaikutus PBMC NAD+ -tasoihin
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Perifeerisen veren mononukleaarisolujen NAD+-tasojen muutos NMN-hoitoa saaneiden ja ei-NMN-käsiteltyjen osallistujien välillä
Jopa 2 kuukautta
NMN:n vaikutus unen laatuun
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteiden muutos. Loppupisteet vaihtelevat 0-21. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu.
Jopa 2 kuukautta
Hoidon haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Vastoinkäymiset
Jopa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMNHTN-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa