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Nicotinamid-Mononukleotid bei Bluthochdruckpatienten

17. Januar 2022 aktualisiert von: Jun Tao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Pilotstudie zur Nicotinamid-Mononukleotid-Supplementierung bei Patienten mit Bluthochdruck

Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen sind die schrecklichsten Todesursachen, die die Gesundheit der chinesischen Einwohner gefährden, und Bluthochdruck ist der wichtigste Risikofaktor. Bluthochdruckbedingte Gefäßfunktion und strukturelle Schäden sind die gemeinsame pathologische Grundlage und Initiierung von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen. Daher ist die Senkung des Blutdrucks und die Verzögerung oder Umkehrung von Gefäßverletzungen ein wirksames Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck und zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. NAD+ (Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid) ist ein Coenzym vieler Arten von Dehydrogenasen im Körper und ein essentielles Molekül im grundlegenden Prozess der Lebenserhaltung. Die neuesten Forschungsergebnisse haben ergeben, dass mit zunehmendem Alter der NAD+-Spiegel abnimmt und eine Erhöhung des NAD+-Gehalts das Leben mehrerer Arten, einschließlich des Menschen, verlängern kann. NMN (β-Nicotinamid-Mononukleotid) ist ein natürlicher NAD+-Vorläufer in Zellen. Jüngste klinische Studien haben ergeben, dass eine NMN-Supplementierung den NAD+-Spiegel in den Zellen effektiv verbessern, die Alterung verzögern und den Stoffwechselprozess der Zellen ohne Nebenwirkungen verbessern kann. Die Wirkung einer NMN-Supplementierung auf die Senkung des Blutdrucks und den Schutz der vaskulären Endothelfunktion wurde jedoch nicht berichtet. Daher zielt diese Studie darauf ab, sich auf Bluthochdruck, eine schwere chronische Krankheit, zu konzentrieren und die Auswirkungen einer NMN-Supplementierung auf die Gefäßfunktion und den Blutdruck bei Patienten mit Bluthochdruck zu beobachten, um eine neue Behandlungsstrategie für Bluthochdruck und damit verbundene Gefäßverletzungen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jun Tao, MD,PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit leichter essentieller Hypertonie (Blutdruck im Bereich von 130/80 bis 159/99 mmHg).
  • Fähigkeit, sich Studienverfahren zu unterziehen.
  • Bereitschaft/Fähigkeit zur informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit sekundärer Hypertonie.
  • Teilnehmer, die an Diabetes mellitus, koronarer Herzkrankheit, peripherer Gefäßerkrankung, akuter oder chronischer Lebererkrankung, Niereninsuffizienz, bösartigen Erkrankungen, Infektionskrankheiten leiden oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Steroide, vasoaktive Mittel verwenden.
  • Bekannte Allergien gegen Niacin oder Nicotinamid.
  • Erhalt bestimmter gleichzeitiger Ergänzungen.
  • Frauen, die derzeit schwanger sind oder im Verlauf der Studiennachbeobachtung schwanger werden möchten oder sich in der Stillzeit befinden.
  • Unwilligkeit/Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NMN-Gruppe
NMN10000 WRIGHT LIFE® + Lifestyle-Modifikation.
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamid-Mononukleotid wird als 400-mg-Kapsel geliefert
NMN10000 WRIGHT LIFE® + Änderung des Lebensstils NMN10000 WRIGHT LIFE®: 800 mg, qd, für zwei Monate. Lebensstiländerung: Aufnahme 1400-1600 kcal/Tag: 54 % Kohlenhydrate, 24 % Proteine, 22 % Lipide, 108 mg Cholesterin, 35 g Ballaststoffe; vermeiden Sie Rauchen und Alkoholkonsum; 4 Tage pro Woche aerobe Aktivität durchführen, z. B. 45 Minuten auf einem stationären Fahrrad.
Verhalten: Änderung des Lebensstils
Lebensstiländerung: Aufnahme 1400-1600 kcal/Tag: 54 % Kohlenhydrate, 24 % Proteine, 22 % Lipide, 108 mg Cholesterin, 35 g Ballaststoffe; vermeiden Sie Rauchen und Alkoholkonsum; 4 Tage pro Woche aerobe Aktivität durchführen, z. B. 45 Minuten auf einem stationären Fahrrad.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Nur Lebensstiländerung.
Verhalten: Änderung des Lebensstils
Lebensstiländerung: Aufnahme 1400-1600 kcal/Tag: 54 % Kohlenhydrate, 24 % Proteine, 22 % Lipide, 108 mg Cholesterin, 35 g Ballaststoffe; vermeiden Sie Rauchen und Alkoholkonsum; 4 Tage pro Woche aerobe Aktivität durchführen, z. B. 45 Minuten auf einem stationären Fahrrad.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von NMN auf die flussvermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Änderung der MKS zwischen mit NMN behandelten Teilnehmern und nicht mit NMN behandelten Teilnehmern
Bis zu 2 Monate
Wirkung von NMN auf die Pulswellengeschwindigkeit des Brachialknöchels (baPWV)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Änderung des baPWV zwischen mit NMN behandelten Teilnehmern und nicht mit NMN behandelten Teilnehmern
Bis zu 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von NMN auf den Blutdruck
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Veränderung des systolischen Blutdrucks und des diastolischen Blutdrucks zwischen NMN-behandelten Teilnehmern und nicht mit NMN behandelten Teilnehmern
Bis zu 2 Monate
Wirkung von NMN auf den NAD+-Spiegel von PBMC
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Veränderung der NAD+-Spiegel der peripheren mononukleären Blutzellen zwischen mit NMN behandelten Teilnehmern und nicht mit NMN behandelten Teilnehmern
Bis zu 2 Monate
Wirkung von NMN auf die Schlafqualität
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Änderung der Werte des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Die Endnote reicht von 0 bis 21. Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität.
Bis zu 2 Monate
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen bei der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Nebenwirkungen
Bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMNHTN-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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