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慢性脳卒中患者における後進歩行訓練の効果

2022年3月13日 更新者：Burçin Akçay、Bandırma Onyedi Eylül University

慢性脳卒中患者のバランス、足底圧分布、呼吸パラメータに対する歩行訓練の効果の調査

脳卒中後の運動制御の喪失、筋力低下、異常な運動パターン、痙縮、可動域制限、感覚機能障害により、患肢に伝わる負荷が減少し、歩行パターンやバランス能力が変化します。 脳卒中後の筋力低下は、下肢および上肢の筋肉だけでなく、呼吸筋にも起こることが示されています。 脳卒中患者では、影響を受けた側足の足底圧分布が低下しており、この状況が歩行機能に悪影響を及ぼしていることが判明しました。 トレッドミルトレーニングの体系的なレビューにより、トレッドミルトレーニングにより歩行速度と歩行距離が大幅に増加することが明らかになりました。 前に歩くために必要な動きの要素を改善するには、後ろに歩くことを学ぶこともお勧めします。 調査の結果、慢性脳卒中患者の歩行や平衡機能に対する背歩行訓練の影響についての研究はあるものの、足底圧分布や呼吸パラメータへの影響を調査した研究は存在しない。 したがって、慢性脳卒中患者のバランス、足底圧分布、および呼吸パラメータに対するトレッドミルレッチングトレーニングの影響を調査することを計画したこの研究は、文献に貢献するでしょう。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Balıkesir、七面鳥、10200
        • 募集
        • Burçin Akçay
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Gülhan Yılmaz Gökmen
        • 副調査官：
          • Fatma Nur Yılmaz
        • 副調査官：
          • Melike Sümeyye Özen
        • 副調査官：
          • Esra Keskin
        • 副調査官：
          • Şule Keçelioğlu
        • 副調査官：
          • Ali Doğan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願する
  • 脳卒中発症から6か月以上経過している
  • 初めての脳卒中診断
  • 40歳から65歳までの間であること
  • 修正アッシュワーススケールによる下肢の痙縮の重症度が3未満、
  • 医学的に安定していること
  • 補助なしで10メートル以上歩くことができる

除外基準:

  • 下肢の立位や歩行に影響を与えるその他の神経疾患または整形外科疾患の存在
  • 制御不能な高血圧
  • 肺疾患と診断されている方
  • 重度の心臓病
  • 制御不能なDM
  • 協力の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：後方歩行グループ
従来療法＋後ろ向き歩行訓練
他の：後ろ向き歩行トレーニング

トレーニング速度は基本的な歩行速度から始まり、毎週開始速度の 5% ずつ増加します。 所要時間は 30 分で、前方歩行 5 分（ウォームアップ段階）、後方歩行 20 分（介入段階）、前方歩行 5 分（冷却段階）となります。

- 週に3回、6週間
他の：前進グループ
従来療法＋前方歩行訓練
他の：前方歩行訓練

トレーニング速度は基本的な歩行速度から始まり、毎週開始速度の 5% ずつ増加します。 30分ほど前に歩いていく形になります。

- 週に3回、6週間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能（努力肺活量（FVC））
時間枠：6週間
肺機能は、スパイロメトリーで評価されます。 動的肺容量の測定は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って行われます。 デバイスを使用して、強制肺活量 (FVC) が評価されます。
6週間
肺機能（最初の 1 秒間の努力呼気量（FEV1））
時間枠：6週間
肺機能は、スパイロメトリーで評価されます。 動的肺容量の測定は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って行われます。 この装置では、最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) が評価されます。
6週間
肺機能（FEV1/FVC）
時間枠：6週間
肺機能は、スパイロメトリーで評価されます。 動的肺容量の測定は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って行われます。 このデバイスでは、FEV1 / FVC が評価されます。
6週間
足底圧の評価
時間枠：6週間
足底の圧力分布が評価されます。
6週間
バランス評価
時間枠：6週間
静的および動的バランスは、Korebalance Premiere デバイスを使用して評価されます。
6週間
肺機能 (努力呼気量の流量 25 ～ 75% (FEF 25 ～ 75%))
時間枠：6週間
肺機能はスパイロメトリーで評価されます。 動的肺容積の測定は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って行われます。 この装置を使用すると、努力呼気量の 25 ～ 75% の流量 (FEF 25 ～ 75%) が評価されます。
6週間
肺機能（ピーク流量（PEF））
時間枠：6週間
肺機能はスパイロメトリーで評価されます。 動的肺容積の測定は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って行われます。 この装置を使用すると、ピーク流量 (PEF) が評価されます。
6週間
呼吸筋力
時間枠：6週間
最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) は、ポータブル電子口腔内圧測定装置を使用して測定されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bandırma Onyedi Eylül University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月21日

最初の投稿 (実際)

2021年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月13日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BAkcay

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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