- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04903392
A hátrafelé járás edzésének hatásai krónikus stroke-os betegeknél
A járástréning hatásának vizsgálata az egyensúlyra, a talpi nyomáseloszlásra és a légzési paraméterekre krónikus stroke-os betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Burçin Akçay
- Telefonszám: +905056533273
- E-mail: akcayburcin@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Balıkesir, Pulyka, 10200
- Toborzás
- Burçin Akçay
-
Kapcsolatba lépni:
- Burçin Akçay
- Telefonszám: +905056533273
- E-mail: akcayburcin@gmail.com
-
Alkutató:
- Gülhan Yılmaz Gökmen
-
Alkutató:
- Fatma Nur Yılmaz
-
Alkutató:
- Melike Sümeyye Özen
-
Alkutató:
- Esra Keskin
-
Alkutató:
- Şule Keçelioğlu
-
Alkutató:
- Ali Doğan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Több mint 6 hónap telt el a stroke kezdete óta
- Első alkalommal végzett stroke diagnózis
- 40-65 év közöttiek
- A spaszticitás súlyossága az alsó végtagon 3-nál kisebb a módosított Ashworth-skála szerint,
- Orvosilag stabil
- Segítség nélkül 10 méter vagy annál magasabb járás
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai vagy ortopédiai betegségek jelenléte, amelyek az állást és a járást érintik, az alsó végtagokat érintő
- Irányíthatatlan hipertónia
- Bármilyen tüdőbetegséget diagnosztizáltak nála
- Súlyos szívbetegségek
- Irányíthatatlan DM
- Az együttműködés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Visszafelé sétáló csoport
Hagyományos terápia + Backward Walking Training
|
Az edzéssebesség az alap gyaloglási sebességgel kezdődik, és hetente a kezdősebesség 5%-ával nő. A 30 perces edzés a következőképpen alakul: 5 perc előre séta (bemelegítő szakasz), 20 perc hátra séta (beavatkozási szakasz) és 5 perc előre (hűtő szakasz). - hetente háromszor hat héten keresztül |
|
Egyéb: Előre járó csoport
Hagyományos terápia + előre járás edzés
|
Az edzéssebesség az alap gyaloglási sebességgel kezdődik, és hetente a kezdősebesség 5%-ával nő. 30 perces előre járás formájában lesz. - hetente háromszor hat héten keresztül |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció (Forced Vital kapacitás (FVC))
Időkeret: 6 hét
|
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük.
A dinamikus tüdőtérfogat méréseket az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint végezzük.
Az eszközzel a kényszerített vitálkapacitás (FVC) kiértékelésre kerül.
|
6 hét
|
|
Tüdőfunkció (Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1))
Időkeret: 6 hét
|
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük.
A dinamikus tüdőtérfogat méréseket az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint végezzük.
A készülékkel a kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1) kerül kiértékelésre.
|
6 hét
|
|
Tüdőfunkció (FEV1 / FVC)
Időkeret: 6 hét
|
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük.
A dinamikus tüdőtérfogat méréseket az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint végezzük.
A készülékkel a FEV1 / FVC kiértékelésre kerül.
|
6 hét
|
|
Talpi nyomás értékelése
Időkeret: 6 hét
|
A talaj nyomáseloszlását értékeljük.
|
6 hét
|
|
Egyenlegértékelés
Időkeret: 6 hét
|
A statikus és dinamikus egyensúlyt a The Korebalance Premiere készülékkel értékeljük.
|
6 hét
|
|
Tüdőfunkció (áramlási sebesség a kényszerített kilégzési térfogat 25-75%-a (FEF 25-75%))
Időkeret: 6 hét
|
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük.
A dinamikus tüdőtérfogat méréseket az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint végezzük.
A készülékkel az erőltetett kilégzési térfogat 25-75%-a (FEF 25-75%) kerül kiértékelésre.
|
6 hét
|
|
Tüdőfunkció (Csúcsáramlási sebesség (PEF))
Időkeret: 6 hét
|
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük.
A dinamikus tüdőtérfogat méréseket az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint végezzük.
Az eszközzel a csúcsáramlási sebesség (PEF) kiértékelésre kerül.
|
6 hét
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 6 hét
|
A maximális belégzési nyomást (MIP) és a maximális kilégzési nyomást (MEP) hordozható, elektronikus, orális nyomásmérő eszközzel mérik.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yang YR, Yen JG, Wang RY, Yen LL, Lieu FK. Gait outcomes after additional backward walking training in patients with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):264-73. doi: 10.1191/0269215505cr860oa.
- Kim KH, Lee KB, Bae YH, Fong SSM, Lee SM. Effects of progressive backward body weight suppoted treadmill training on gait ability in chronic stroke patients: A randomized controlled trial. Technol Health Care. 2017 Oct 23;25(5):867-876. doi: 10.3233/THC-160720.
- Munari D, Serina A, Disaro J, Modenese A, Filippetti M, Gandolfi M, Smania N, Picelli A. Combined effects of backward treadmill training and botulinum toxin type A therapy on gait and balance in patients with chronic stroke: A pilot, single-blind, randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):519-528. doi: 10.3233/NRE-203067.
- Nadeau S, Amblard B, Mesure S, Bourbonnais D. Head and trunk stabilization strategies during forward and backward walking in healthy adults. Gait Posture. 2003 Dec;18(3):134-42. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00070-x.
- Weng CS, Wang J, Pan XY, Yu ZZ, Wang G, Gao LP, Huo CN. [Effectiveness of backward walking treadmill training in lower extremity function after stroke]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2006 Oct 10;86(37):2635-8. Chinese.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAkcay
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .