- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04903392
Taaksekävelyharjoittelun vaikutukset kroonisissa aivohalvauspotilaissa
Kävelyharjoittelun vaikutusten tutkiminen tasapainoon, jalkapohjan paineen jakautumiseen ja hengitysparametreihin kroonisista aivohalvauksista kärsivillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Burçin Akçay
- Puhelinnumero: +905056533273
- Sähköposti: akcayburcin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Balıkesir, Turkki, 10200
- Rekrytointi
- Burçin Akçay
-
Ottaa yhteyttä:
- Burçin Akçay
- Puhelinnumero: +905056533273
- Sähköposti: akcayburcin@gmail.com
-
Alatutkija:
- Gülhan Yılmaz Gökmen
-
Alatutkija:
- Fatma Nur Yılmaz
-
Alatutkija:
- Melike Sümeyye Özen
-
Alatutkija:
- Esra Keskin
-
Alatutkija:
- Şule Keçelioğlu
-
Alatutkija:
- Ali Doğan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Yli 6 kuukautta on kulunut aivohalvauksen alkamisesta
- Ensimmäistä kertaa aivohalvauksen diagnoosi
- Ikää 40-65
- Spastisuuden vakavuus alaraajoissa alle 3 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan,
- Lääketieteellisesti vakaa
- Kyky kävellä 10 metriä tai enemmän ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neurologisten tai ortopedisten sairauksien esiintyminen, jotka vaikuttavat seisomiseen ja kävelyyn alaraajoissa
- Hallitsematon hypertensio
- Hänellä on diagnosoitu mikä tahansa keuhkosairaus
- Vaikeat sydänsairaudet
- Hallitsematon DM
- Yhteistyön puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taaksepäin kävelevä ryhmä
Perinteinen hoito + Taaksekävelyharjoittelu
|
Harjoitusnopeus alkaa peruskävelynopeudella ja kasvaa viikoittain 5 % aloitusnopeudesta. Harjoittelu, joka kestää 30 minuuttia, on seuraava: 5 minuuttia eteenpäin (lämmittelyvaihe), 20 minuuttia taaksepäin (interventiovaihe) ja 5 minuuttia eteenpäin (jäähdytysvaihe). -kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan |
|
Muut: Eteenpäin kävelevä ryhmä
Perinteinen hoito + eteenpäinkävelyharjoittelu
|
Harjoitusnopeus alkaa peruskävelynopeudella ja kasvaa viikoittain 5 % aloitusnopeudesta. Se on muodossa käveleminen eteenpäin 30 minuuttia. -kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta (FVC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Laitteen avulla arvioidaan pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC).
|
6 viikkoa
|
|
Keuhkotoiminta (pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1))
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Laitteen avulla mitataan pakotetun uloshengityksen tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1).
|
6 viikkoa
|
|
Keuhkotoiminta (FEV1 / FVC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Laitteen kanssa FEV1 / FVC arvioidaan.
|
6 viikkoa
|
|
Plantaarisen paineen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Plantaarinen paineen jakautuminen arvioidaan.
|
6 viikkoa
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Staattista ja dynaamista tasapainoa arvioidaan The Korebalance Premiere -laitteella.
|
6 viikkoa
|
|
Keuhkojen toiminta (virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %))
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Laitteen avulla mitataan virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %).
|
6 viikkoa
|
|
Keuhkotoiminta (huippuvirtausnopeus (PEF))
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Laitteen avulla arvioidaan huippuvirtausnopeus (PEF).
|
6 viikkoa
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP) mitataan kannettavalla, elektronisella, suun paineenmittauslaitteella
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yang YR, Yen JG, Wang RY, Yen LL, Lieu FK. Gait outcomes after additional backward walking training in patients with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):264-73. doi: 10.1191/0269215505cr860oa.
- Kim KH, Lee KB, Bae YH, Fong SSM, Lee SM. Effects of progressive backward body weight suppoted treadmill training on gait ability in chronic stroke patients: A randomized controlled trial. Technol Health Care. 2017 Oct 23;25(5):867-876. doi: 10.3233/THC-160720.
- Munari D, Serina A, Disaro J, Modenese A, Filippetti M, Gandolfi M, Smania N, Picelli A. Combined effects of backward treadmill training and botulinum toxin type A therapy on gait and balance in patients with chronic stroke: A pilot, single-blind, randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):519-528. doi: 10.3233/NRE-203067.
- Nadeau S, Amblard B, Mesure S, Bourbonnais D. Head and trunk stabilization strategies during forward and backward walking in healthy adults. Gait Posture. 2003 Dec;18(3):134-42. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00070-x.
- Weng CS, Wang J, Pan XY, Yu ZZ, Wang G, Gao LP, Huo CN. [Effectiveness of backward walking treadmill training in lower extremity function after stroke]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2006 Oct 10;86(37):2635-8. Chinese.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAkcay
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .