- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04903392
Efeitos do treinamento de marcha para trás em pacientes com AVC crônico
Investigação dos Efeitos do Treinamento de Marcha no Equilíbrio, Distribuição da Pressão Plantar e Parâmetros Respiratórios em Pacientes com AVC Crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Burçin Akçay
- Número de telefone: +905056533273
- E-mail: akcayburcin@gmail.com
Locais de estudo
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Balıkesir, Peru, 10200
- Recrutamento
- Burçin Akçay
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Contato:
- Burçin Akçay
- Número de telefone: +905056533273
- E-mail: akcayburcin@gmail.com
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Subinvestigador:
- Gülhan Yılmaz Gökmen
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Subinvestigador:
- Fatma Nur Yılmaz
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Subinvestigador:
- Melike Sümeyye Özen
-
Subinvestigador:
- Esra Keskin
-
Subinvestigador:
- Şule Keçelioğlu
-
Subinvestigador:
- Ali Doğan
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Mais de 6 meses se passaram desde o início do AVC
- Diagnóstico de AVC pela primeira vez
- Ter entre 40-65 anos
- Gravidade da espasticidade na extremidade inferior inferior a 3 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth,
- Estar clinicamente estável
- Capacidade de caminhar 10 metros ou mais sem assistência
Critério de exclusão:
- Presença de outras doenças neurológicas ou ortopédicas que afetem a ortostatismo e a marcha envolvendo os membros inferiores
- Hipertensão Incontrolável
- Ter sido diagnosticado com qualquer doença pulmonar
- Condições cardíacas graves
- DM incontrolável
- Falta de cooperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de caminhada para trás
Terapia convencional + Treinamento de marcha para trás
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A velocidade de treinamento começará na velocidade básica de caminhada e aumentará 5% da velocidade inicial a cada semana. O treino, que terá a duração de 30 minutos, será o seguinte: 5 minutos de caminhada para frente (fase de aquecimento), 20 minutos para trás (fase de intervenção) e 5 minutos para frente (fase de resfriamento). -três vezes por semana durante seis semanas |
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Outro: Grupo de caminhada para a frente
Terapia convencional + Treinamento de caminhada para frente
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A velocidade de treinamento começará na velocidade básica de caminhada e aumentará 5% da velocidade inicial a cada semana. Será na forma de caminhar para a frente por 30 minutos. -três vezes por semana durante seis semanas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar (capacidade vital forçada (CVF))
Prazo: 6 semanas
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A função pulmonar será avaliada com a espirometria.
As medições dinâmicas dos volumes pulmonares serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
Com o aparelho, será avaliada a capacidade vital forçada (CVF).
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6 semanas
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Função pulmonar (Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1))
Prazo: 6 semanas
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A função pulmonar será avaliada com a espirometria.
As medições dinâmicas dos volumes pulmonares serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
Com o aparelho será avaliado o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1).
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6 semanas
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Função pulmonar (VEF1 / CVF)
Prazo: 6 semanas
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A função pulmonar será avaliada com a espirometria.
As medições dinâmicas dos volumes pulmonares serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
Com o aparelho será avaliado o VEF1/CVF.
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6 semanas
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Avaliação da pressão plantar
Prazo: 6 semanas
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A distribuição da pressão plantar será avaliada.
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6 semanas
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Avaliação de equilíbrio
Prazo: 6 semanas
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O equilíbrio estático e dinâmico será avaliado com o dispositivo Korebalance Premiere.
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6 semanas
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Função pulmonar (taxa de fluxo 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%))
Prazo: 6 semanas
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A função pulmonar será avaliada com a espirometria.
As medições dinâmicas dos volumes pulmonares serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
Com o dispositivo, será avaliada a taxa de fluxo de 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%).
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6 semanas
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Função pulmonar (Pico de fluxo (PEF))
Prazo: 6 semanas
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A função pulmonar será avaliada com a espirometria.
As medições dinâmicas dos volumes pulmonares serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
Com o dispositivo, a taxa de pico de fluxo (PEF) será avaliada.
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6 semanas
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Força Muscular Respiratória
Prazo: 6 semanas
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A pressão inspiratória máxima (MIP) e a pressão expiratória máxima (MEP) serão medidas usando um dispositivo de medição de pressão oral portátil e eletrônico
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yang YR, Yen JG, Wang RY, Yen LL, Lieu FK. Gait outcomes after additional backward walking training in patients with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):264-73. doi: 10.1191/0269215505cr860oa.
- Kim KH, Lee KB, Bae YH, Fong SSM, Lee SM. Effects of progressive backward body weight suppoted treadmill training on gait ability in chronic stroke patients: A randomized controlled trial. Technol Health Care. 2017 Oct 23;25(5):867-876. doi: 10.3233/THC-160720.
- Munari D, Serina A, Disaro J, Modenese A, Filippetti M, Gandolfi M, Smania N, Picelli A. Combined effects of backward treadmill training and botulinum toxin type A therapy on gait and balance in patients with chronic stroke: A pilot, single-blind, randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):519-528. doi: 10.3233/NRE-203067.
- Nadeau S, Amblard B, Mesure S, Bourbonnais D. Head and trunk stabilization strategies during forward and backward walking in healthy adults. Gait Posture. 2003 Dec;18(3):134-42. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00070-x.
- Weng CS, Wang J, Pan XY, Yu ZZ, Wang G, Gao LP, Huo CN. [Effectiveness of backward walking treadmill training in lower extremity function after stroke]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2006 Oct 10;86(37):2635-8. Chinese.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAkcay
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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