- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04903392
Effekter av gangtrening bakover hos pasienter med kronisk slag
Undersøkelse av effekten av gangtrening på balanse, plantar trykkfordeling og respiratoriske parametere hos pasienter med kronisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Burçin Akçay
- Telefonnummer: +905056533273
- E-post: akcayburcin@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Tyrkia, 10200
- Rekruttering
- Burçin Akçay
-
Ta kontakt med:
- Burçin Akçay
- Telefonnummer: +905056533273
- E-post: akcayburcin@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Gülhan Yılmaz Gökmen
-
Underetterforsker:
- Fatma Nur Yılmaz
-
Underetterforsker:
- Melike Sümeyye Özen
-
Underetterforsker:
- Esra Keskin
-
Underetterforsker:
- Şule Keçelioğlu
-
Underetterforsker:
- Ali Doğan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Mer enn 6 måneder har gått siden utbruddet av hjerneslag
- Første gang slagdiagnose
- Å være mellom 40-65 år
- Spastisitetsgrad i nedre ekstremitet mindre enn 3 i henhold til Modified Ashworth Scale,
- Å være medisinsk stabil
- Evne til å gå 10 meter og oppover uten hjelp
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre nevrologiske eller ortopediske sykdommer som påvirker stående og gå som involverer underekstremitetene
- Ukontrollerbar hypertensjon
- Etter å ha blitt diagnostisert med en hvilken som helst lungesykdom
- Alvorlige hjertesykdommer
- Ukontrollerbar DM
- Mangel på samarbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilbakegående gågruppe
Konvensjonell terapi + Gåtrening bakover
|
Treningshastigheten vil starte med den grunnleggende ganghastigheten og øke med 5 % av starthastigheten hver uke. Treningen, som vil ta 30 minutter, vil være som følger: 5 minutter frem gange (oppvarmingsfase), 20 minutter bakover gange (intervensjonsfase) og 5 minutter fremover (avkjølingsfase). -tre ganger i uken i seks uker |
|
Annen: Fremover gågruppe
Konvensjonell terapi + Fremover Gangtrening
|
Treningshastigheten vil starte med den grunnleggende ganghastigheten og øke med 5 % av starthastigheten hver uke. Det vil være i form av å gå fremover i 30 minutter. -tre ganger i uken i seks uker |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon (Forsert vitalkapasitet (FVC))
Tidsramme: 6 uker
|
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri.
Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Med enheten vil tvungen vitalkapasitet (FVC) bli evaluert.
|
6 uker
|
|
Lungefunksjon (Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1))
Tidsramme: 6 uker
|
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri.
Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Med enheten vil tvungen ekspirasjonsvolum i det første sekundet (FEV1) bli evaluert.
|
6 uker
|
|
Lungefunksjon (FEV1 / FVC)
Tidsramme: 6 uker
|
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri.
Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Med enheten vil FEV1 / FVC bli evaluert.
|
6 uker
|
|
Plantartrykkvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Plantar trykkfordeling vil bli evaluert.
|
6 uker
|
|
Balansevurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Statisk og dynamisk balanse vil bli evaluert med Korebalance Premiere-enheten.
|
6 uker
|
|
Lungefunksjon (strømningshastighet 25-75 % av tvungen ekspirasjonsvolum (FEF 25-75 %))
Tidsramme: 6 uker
|
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri.
Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Med enheten vil strømningshastighet 25-75 % av tvungen ekspirasjonsvolum (FEF 25-75 %) bli evaluert.
|
6 uker
|
|
Lungefunksjon (Peak flow rate (PEF))
Tidsramme: 6 uker
|
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri.
Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Med enheten vil peak flow rate (PEF) bli evaluert.
|
6 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) vil bli målt ved hjelp av bærbar, elektronisk, oral trykkmåler
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yang YR, Yen JG, Wang RY, Yen LL, Lieu FK. Gait outcomes after additional backward walking training in patients with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):264-73. doi: 10.1191/0269215505cr860oa.
- Kim KH, Lee KB, Bae YH, Fong SSM, Lee SM. Effects of progressive backward body weight suppoted treadmill training on gait ability in chronic stroke patients: A randomized controlled trial. Technol Health Care. 2017 Oct 23;25(5):867-876. doi: 10.3233/THC-160720.
- Munari D, Serina A, Disaro J, Modenese A, Filippetti M, Gandolfi M, Smania N, Picelli A. Combined effects of backward treadmill training and botulinum toxin type A therapy on gait and balance in patients with chronic stroke: A pilot, single-blind, randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):519-528. doi: 10.3233/NRE-203067.
- Nadeau S, Amblard B, Mesure S, Bourbonnais D. Head and trunk stabilization strategies during forward and backward walking in healthy adults. Gait Posture. 2003 Dec;18(3):134-42. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00070-x.
- Weng CS, Wang J, Pan XY, Yu ZZ, Wang G, Gao LP, Huo CN. [Effectiveness of backward walking treadmill training in lower extremity function after stroke]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2006 Oct 10;86(37):2635-8. Chinese.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAkcay
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .