- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04903392
Efekty treningu chodu do tyłu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Badanie wpływu treningu chodu na równowagę, rozkład ciśnienia podeszwowego i parametry oddechowe u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Burçin Akçay
- Numer telefonu: +905056533273
- E-mail: akcayburcin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balıkesir, Indyk, 10200
- Rekrutacyjny
- Burçin Akçay
-
Kontakt:
- Burçin Akçay
- Numer telefonu: +905056533273
- E-mail: akcayburcin@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Gülhan Yılmaz Gökmen
-
Pod-śledczy:
- Fatma Nur Yılmaz
-
Pod-śledczy:
- Melike Sümeyye Özen
-
Pod-śledczy:
- Esra Keskin
-
Pod-śledczy:
- Şule Keçelioğlu
-
Pod-śledczy:
- Ali Doğan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Od wystąpienia udaru minęło ponad 6 miesięcy
- Pierwsza diagnoza udaru mózgu
- Będąc w wieku 40-65 lat
- Nasilenie spastyczności w kończynie dolnej poniżej 3 według zmodyfikowanej skali Ashwortha,
- Bycie stabilnym medycznie
- Zdolność do przejścia 10 metrów i więcej bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych chorób neurologicznych lub ortopedycznych wpływających na stanie i chodzenie obejmujących kończyny dolne
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę płuc
- Ciężkie choroby serca
- Niekontrolowany DM
- Brak współpracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa chodzenia wstecz
Terapia konwencjonalna + trening marszu wstecznego
|
Szybkość treningu rozpocznie się od podstawowej prędkości marszu i będzie wzrastać o 5% prędkości początkowej co tydzień. Trening, który potrwa 30 minut, będzie przebiegał następująco: 5 minut marszu do przodu (faza rozgrzewki), 20 minut marszu do tyłu (faza interwencji) i 5 minut do przodu (faza ochłodzenia). -trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni |
|
Inny: Grupa marszu naprzód
Terapia konwencjonalna + trening marszu w przód
|
Szybkość treningu rozpocznie się od podstawowej prędkości marszu i będzie wzrastać o 5% prędkości początkowej co tydzień. Będzie to miało formę chodzenia do przodu przez 30 minut. -trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność płuc (natężona pojemność życiowa (FVC))
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii.
Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society.
Za pomocą urządzenia zostanie oceniona natężona pojemność życiowa (FVC).
|
6 tygodni
|
|
Czynność płuc (wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1))
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii.
Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society.
Za pomocą urządzenia zostanie oceniona natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1).
|
6 tygodni
|
|
Czynność płuc (FEV1 / FVC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii.
Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society.
Za pomocą urządzenia zostanie ocenione FEV1 / FVC.
|
6 tygodni
|
|
Ocena nacisku na podeszwę
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Oceniony zostanie rozkład nacisku na podeszwę.
|
6 tygodni
|
|
Ocena równowagi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Równowaga statyczna i dynamiczna zostanie oceniona za pomocą urządzenia The Korebalance Premiere.
|
6 tygodni
|
|
Czynność płuc (Natężenie przepływu 25-75% natężonej objętości wydechowej (FEF 25-75%))
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii.
Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society.
Za pomocą urządzenia zostanie ocenione natężenie przepływu 25-75% natężonej objętości wydechowej (FEF 25-75%).
|
6 tygodni
|
|
Czynność płuc (szczytowe natężenie przepływu (PEF))
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii.
Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society.
Za pomocą urządzenia zostanie ocenione szczytowe natężenie przepływu (PEF).
|
6 tygodni
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) będą mierzone za pomocą przenośnego, elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yang YR, Yen JG, Wang RY, Yen LL, Lieu FK. Gait outcomes after additional backward walking training in patients with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):264-73. doi: 10.1191/0269215505cr860oa.
- Kim KH, Lee KB, Bae YH, Fong SSM, Lee SM. Effects of progressive backward body weight suppoted treadmill training on gait ability in chronic stroke patients: A randomized controlled trial. Technol Health Care. 2017 Oct 23;25(5):867-876. doi: 10.3233/THC-160720.
- Munari D, Serina A, Disaro J, Modenese A, Filippetti M, Gandolfi M, Smania N, Picelli A. Combined effects of backward treadmill training and botulinum toxin type A therapy on gait and balance in patients with chronic stroke: A pilot, single-blind, randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):519-528. doi: 10.3233/NRE-203067.
- Nadeau S, Amblard B, Mesure S, Bourbonnais D. Head and trunk stabilization strategies during forward and backward walking in healthy adults. Gait Posture. 2003 Dec;18(3):134-42. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00070-x.
- Weng CS, Wang J, Pan XY, Yu ZZ, Wang G, Gao LP, Huo CN. [Effectiveness of backward walking treadmill training in lower extremity function after stroke]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2006 Oct 10;86(37):2635-8. Chinese.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAkcay
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci z przewlekłym udarem
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Trening marszu do tyłu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjny
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjny
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Burapha UniversityZakończony
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór