- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04903392
Effets de l'entraînement à la marche arrière chez les patients victimes d'AVC chroniques
Enquête sur les effets de l'entraînement à la marche sur l'équilibre, la distribution de la pression plantaire et les paramètres respiratoires chez les patients victimes d'AVC chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Burçin Akçay
- Numéro de téléphone: +905056533273
- E-mail: akcayburcin@gmail.com
Lieux d'étude
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Balıkesir, Turquie, 10200
- Recrutement
- Burçin Akçay
-
Contact:
- Burçin Akçay
- Numéro de téléphone: +905056533273
- E-mail: akcayburcin@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Gülhan Yılmaz Gökmen
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Sous-enquêteur:
- Fatma Nur Yılmaz
-
Sous-enquêteur:
- Melike Sümeyye Özen
-
Sous-enquêteur:
- Esra Keskin
-
Sous-enquêteur:
- Şule Keçelioğlu
-
Sous-enquêteur:
- Ali Doğan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Plus de 6 mois se sont écoulés depuis le début de l'AVC
- Premier diagnostic d'AVC
- Avoir entre 40 et 65 ans
- Sévérité de la spasticité dans les membres inférieurs inférieure à 3 selon l'échelle d'Ashworth modifiée,
- Être médicalement stable
- Capacité à marcher 10 mètres et plus sans aide
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres maladies neurologiques ou orthopédiques affectant la station debout et la marche impliquant les membres inférieurs
- Hypertension incontrôlable
- Avoir reçu un diagnostic de maladie pulmonaire
- Affections cardiaques graves
- DM incontrôlable
- Manque de coopération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de marche arrière
Thérapie conventionnelle + entraînement à la marche arrière
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La vitesse d'entraînement commencera à la vitesse de marche de base et augmentera de 5 % de la vitesse de départ chaque semaine. L'entraînement, qui durera 30 minutes, sera le suivant : 5 minutes de marche avant (phase d'échauffement), 20 minutes de marche arrière (phase d'intervention) et 5 minutes de marche avant (phase de refroidissement). -trois fois par semaine pendant six semaines |
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Autre: Groupe de marche avant
Thérapie conventionnelle + entraînement à la marche avant
|
La vitesse d'entraînement commencera à la vitesse de marche de base et augmentera de 5 % de la vitesse de départ chaque semaine. Ce sera sous la forme d'une marche en avant pendant 30 minutes. -trois fois par semaine pendant six semaines |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction pulmonaire (Capacité vitale forcée (CVF))
Délai: 6 semaines
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La fonction pulmonaire sera évaluée avec la spirométrie.
Les mesures dynamiques du volume pulmonaire seront effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
Avec l'appareil, la capacité vitale forcée (FVC) sera évaluée.
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6 semaines
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Fonction pulmonaire (volume expiratoire maximal dans la première seconde (FEV1))
Délai: 6 semaines
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La fonction pulmonaire sera évaluée avec la spirométrie.
Les mesures dynamiques du volume pulmonaire seront effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
Avec l'appareil, le volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) sera évalué.
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6 semaines
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Fonction pulmonaire (FEV1 / FVC)
Délai: 6 semaines
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La fonction pulmonaire sera évaluée avec la spirométrie.
Les mesures dynamiques du volume pulmonaire seront effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
Avec l'appareil, FEV1 / FVC sera évalué.
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6 semaines
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Évaluation de la pression plantaire
Délai: 6 semaines
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La répartition de la pression plantaire sera évaluée.
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6 semaines
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Évaluation de l'équilibre
Délai: 6 semaines
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L'équilibre statique et dynamique sera évalué avec l'appareil The Korebalance Premiere.
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6 semaines
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Fonction pulmonaire (débit 25-75 % du volume expiratoire forcé (FEF 25-75 %))
Délai: 6 semaines
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La fonction pulmonaire sera évaluée avec la spirométrie.
Les mesures dynamiques du volume pulmonaire seront effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
Avec l'appareil, le débit 25-75 % du volume expiratoire forcé (FEF 25-75 %) sera évalué.
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6 semaines
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Fonction pulmonaire (Débit de pointe (DEP))
Délai: 6 semaines
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La fonction pulmonaire sera évaluée avec la spirométrie.
Les mesures dynamiques du volume pulmonaire seront effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
Avec l'appareil, le débit de pointe (PEF) sera évalué.
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6 semaines
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Force musculaire respiratoire
Délai: 6 semaines
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La pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) seront mesurées à l'aide d'un appareil de mesure de la pression orale portable et électronique
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yang YR, Yen JG, Wang RY, Yen LL, Lieu FK. Gait outcomes after additional backward walking training in patients with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):264-73. doi: 10.1191/0269215505cr860oa.
- Kim KH, Lee KB, Bae YH, Fong SSM, Lee SM. Effects of progressive backward body weight suppoted treadmill training on gait ability in chronic stroke patients: A randomized controlled trial. Technol Health Care. 2017 Oct 23;25(5):867-876. doi: 10.3233/THC-160720.
- Munari D, Serina A, Disaro J, Modenese A, Filippetti M, Gandolfi M, Smania N, Picelli A. Combined effects of backward treadmill training and botulinum toxin type A therapy on gait and balance in patients with chronic stroke: A pilot, single-blind, randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):519-528. doi: 10.3233/NRE-203067.
- Nadeau S, Amblard B, Mesure S, Bourbonnais D. Head and trunk stabilization strategies during forward and backward walking in healthy adults. Gait Posture. 2003 Dec;18(3):134-42. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00070-x.
- Weng CS, Wang J, Pan XY, Yu ZZ, Wang G, Gao LP, Huo CN. [Effectiveness of backward walking treadmill training in lower extremity function after stroke]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2006 Oct 10;86(37):2635-8. Chinese.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAkcay
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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