- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04903392
만성 뇌졸중 환자의 후방보행훈련 효과
2022년 3월 13일 업데이트: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
보행훈련이 만성뇌졸중 환자의 균형, 족저압분포 및 호흡계수에 미치는 영향에 관한 연구
뇌졸중 후 운동 조절 상실, 근육 약화, 비정상적인 움직임 패턴, 경직, 운동 범위 제한 및 감각 기능 장애로 인해 영향을 받는 사지에 전달되는 부하 감소, 보행 패턴 및 균형 기술의 변화.
뇌졸중 후 근력 약화는 하지 및 상지 근육뿐만 아니라 호흡기 근육에서도 발생하는 것으로 나타났습니다.
뇌졸중 환자의 경우 영향을 받는 쪽 발의 발바닥 압력 분포가 감소하고 이러한 상황이 보행 기능에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
러닝머신 훈련에 대한 체계적인 검토에서 러닝머신 훈련이 걷는 속도와 걷는 거리를 상당히 증가시키는 것으로 나타났습니다.
앞으로 걷는 데 필요한 움직임 요소를 개선하기 위해 뒤로 걷는 법을 배우는 것도 좋습니다.
조사 결과 백워킹 훈련이 만성뇌졸중 환자의 보행과 균형기능에 미치는 영향에 대한 연구는 있으나 족저압분포와 호흡변수에 미치는 영향에 대한 연구는 없었다.
따라서 트레드밀 구역질 훈련이 만성 뇌졸중 환자의 균형, 발바닥 압력 분포 및 호흡 매개변수에 미치는 영향을 조사하기 위해 계획한 본 연구는 문헌에 기여할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Burçin Akçay
- 전화번호: +905056533273
- 이메일: akcayburcin@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Balıkesir, 칠면조, 10200
- 모병
- Burçin Akçay
-
연락하다:
- Burçin Akçay
- 전화번호: +905056533273
- 이메일: akcayburcin@gmail.com
-
부수사관:
- Gülhan Yılmaz Gökmen
-
부수사관:
- Fatma Nur Yılmaz
-
부수사관:
- Melike Sümeyye Özen
-
부수사관:
- Esra Keskin
-
부수사관:
- Şule Keçelioğlu
-
부수사관:
- Ali Doğan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- 뇌졸중 발병 후 6개월 이상 경과
- 최초의 뇌졸중 진단
- 40-65세 사이에 있는 것
- Modified Ashworth Scale에 따른 하지의 경련 중증도 3 미만,
- 의학적으로 안정적임
- 도움 없이 10미터 이상 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 하지와 관련된 서거나 걷는 데 영향을 미치는 다른 신경학적 또는 정형외과적 질환의 존재
- 제어할 수 없는 고혈압
- 폐 질환 진단을 받은 경우
- 심한 심장 상태
- 제어할 수 없는 DM
- 협력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뒤로 걷기 그룹
기존 요법 + 뒤로 걷기 훈련
|
훈련 속도는 기본 보행 속도에서 시작하여 매주 시작 속도의 5%씩 증가합니다. 30분이 소요되는 훈련은 다음과 같습니다: 5분 앞으로 걷기(워밍업 단계), 20분 뒤로 걷기(중재 단계) 및 5분 앞으로 걷기(냉각 단계). - 6주 동안 일주일에 세 번 |
|
다른: 앞으로 걷는 그룹
기존 요법 + 전방 보행 훈련
|
훈련 속도는 기본 보행 속도에서 시작하여 매주 시작 속도의 5%씩 증가합니다. 앞으로 30분간 걷는 형태가 됩니다. - 6주 동안 일주일에 세 번 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능(강제 폐활량(FVC))
기간: 6주
|
폐 기능은 폐활량계로 평가됩니다.
동적 폐 용적 측정은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 기준에 따라 수행됩니다.
장치를 사용하여 강제 폐활량(FVC)을 평가합니다.
|
6주
|
|
폐 기능(첫 번째 초 강제 호기량(FEV1))
기간: 6주
|
폐 기능은 폐활량계로 평가됩니다.
동적 폐 용적 측정은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 기준에 따라 수행됩니다.
장치를 사용하여 1초 간 강제 호기량(FEV1)을 평가합니다.
|
6주
|
|
폐 기능(FEV1/FVC)
기간: 6주
|
폐 기능은 폐활량계로 평가됩니다.
동적 폐 용적 측정은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 기준에 따라 수행됩니다.
장치를 사용하면 FEV1 / FVC가 평가됩니다.
|
6주
|
|
발바닥 압력 평가
기간: 6주
|
발바닥 압력 분포가 평가됩니다.
|
6주
|
|
균형 평가
기간: 6주
|
정적 및 동적 균형은 The Korebalance Premiere 장치로 평가됩니다.
|
6주
|
|
폐 기능(강제 호기량의 유량 25~75%(FEF 25~75%))
기간: 6주
|
폐 기능은 폐활량계로 평가됩니다.
동적 폐 용적 측정은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 기준에 따라 수행됩니다.
장치를 사용하여 강제 호기량의 25-75% 유속(FEF 25-75%)을 평가합니다.
|
6주
|
|
폐 기능(피크 유량(PEF))
기간: 6주
|
폐 기능은 폐활량계로 평가됩니다.
동적 폐 용적 측정은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 기준에 따라 수행됩니다.
장치를 사용하여 피크 유량(PEF)을 평가합니다.
|
6주
|
|
호흡 근력
기간: 6주
|
최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)은 휴대용 전자 구강 압력 측정 장치를 사용하여 측정됩니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yang YR, Yen JG, Wang RY, Yen LL, Lieu FK. Gait outcomes after additional backward walking training in patients with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):264-73. doi: 10.1191/0269215505cr860oa.
- Kim KH, Lee KB, Bae YH, Fong SSM, Lee SM. Effects of progressive backward body weight suppoted treadmill training on gait ability in chronic stroke patients: A randomized controlled trial. Technol Health Care. 2017 Oct 23;25(5):867-876. doi: 10.3233/THC-160720.
- Munari D, Serina A, Disaro J, Modenese A, Filippetti M, Gandolfi M, Smania N, Picelli A. Combined effects of backward treadmill training and botulinum toxin type A therapy on gait and balance in patients with chronic stroke: A pilot, single-blind, randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):519-528. doi: 10.3233/NRE-203067.
- Nadeau S, Amblard B, Mesure S, Bourbonnais D. Head and trunk stabilization strategies during forward and backward walking in healthy adults. Gait Posture. 2003 Dec;18(3):134-42. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00070-x.
- Weng CS, Wang J, Pan XY, Yu ZZ, Wang G, Gao LP, Huo CN. [Effectiveness of backward walking treadmill training in lower extremity function after stroke]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2006 Oct 10;86(37):2635-8. Chinese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 뇌졸중 환자에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
뒤로 걷기 훈련에 대한 임상 시험
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Kocaeli UniversitySakarya University of Applied Sciences초대로 등록걷기와 자전거 타기가 혈청 생리적 바이오마커에 미치는 영향터키 (Türkiye)