- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04903392
Effekter av bakåtgående gångträning hos patienter med kronisk stroke
Undersökning av effekterna av gångträning på balans, plantartrycksfördelning och andningsparametrar hos patienter med kronisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Burçin Akçay
- Telefonnummer: +905056533273
- E-post: akcayburcin@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Balıkesir, Kalkon, 10200
- Rekrytering
- Burçin Akçay
-
Kontakt:
- Burçin Akçay
- Telefonnummer: +905056533273
- E-post: akcayburcin@gmail.com
-
Underutredare:
- Gülhan Yılmaz Gökmen
-
Underutredare:
- Fatma Nur Yılmaz
-
Underutredare:
- Melike Sümeyye Özen
-
Underutredare:
- Esra Keskin
-
Underutredare:
- Şule Keçelioğlu
-
Underutredare:
- Ali Doğan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- Mer än 6 månader har gått sedan stroke debuterade
- Första gången strokediagnos
- Att vara mellan 40-65 år
- Spasticitetsgrad i nedre extremitet mindre än 3 enligt Modified Ashworth Scale,
- Att vara medicinskt stabil
- Förmåga att gå 10 meter och uppåt utan hjälp
Exklusions kriterier:
- Förekomst av andra neurologiska eller ortopediska sjukdomar som påverkar stående och gå som involverar de nedre extremiteterna
- Okontrollerbar hypertoni
- Efter att ha fått diagnosen någon lungsjukdom
- Allvarliga hjärtproblem
- Okontrollerbar DM
- Brist på samarbete
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Backward Walking Group
Konventionell terapi + Gåträning bakåt
|
Träningshastigheten startar med basgånghastigheten och ökar med 5 % av starthastigheten varje vecka. Träningen, som kommer att ta 30 minuter, kommer att vara enligt följande: 5 minuter framåtgående (uppvärmningsfas), 20 minuter bakåtgående (interventionsfas) och 5 minuter framåt (avsvalningsfas). -tre gånger i veckan i sex veckor |
Övrig: Framåt gånggrupp
Konventionell terapi + Forward Walking Training
|
Träningshastigheten startar med basgånghastigheten och ökar med 5 % av starthastigheten varje vecka. Det kommer att vara i form av att gå framåt i 30 minuter. -tre gånger i veckan i sex veckor |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lungfunktion (Forced Vital Capacitet (FVC))
Tidsram: 6 veckor
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri.
Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier.
Med enheten kommer forcerad vitalkapacitet (FVC) att utvärderas.
|
6 veckor
|
Lungfunktion (Tvingad utandningsvolym i första sekunden (FEV1))
Tidsram: 6 veckor
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri.
Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier.
Med enheten kommer forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1) att utvärderas.
|
6 veckor
|
Lungfunktion (FEV1 / FVC)
Tidsram: 6 veckor
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri.
Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier.
Med enheten kommer FEV1 / FVC att utvärderas.
|
6 veckor
|
Plantartrycksbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Plantartrycksfördelning kommer att utvärderas.
|
6 veckor
|
Balansbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Statisk och dynamisk balans kommer att utvärderas med Korebalance Premiere-enheten.
|
6 veckor
|
Lungfunktion (Flödeshastighet 25-75 % av forcerad utandningsvolym (FEF 25-75%))
Tidsram: 6 veckor
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri.
Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier.
Med enheten kommer flödeshastigheten 25-75 % av forcerad utandningsvolym (FEF 25-75 %) att utvärderas.
|
6 veckor
|
Lungfunktion (Peak flow rate (PEF))
Tidsram: 6 veckor
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri.
Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier.
Med enheten kommer peak flow rate (PEF) att utvärderas.
|
6 veckor
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
Maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) kommer att mätas med hjälp av bärbar, elektronisk, oral tryckmätningsanordning
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yang YR, Yen JG, Wang RY, Yen LL, Lieu FK. Gait outcomes after additional backward walking training in patients with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):264-73. doi: 10.1191/0269215505cr860oa.
- Kim KH, Lee KB, Bae YH, Fong SSM, Lee SM. Effects of progressive backward body weight suppoted treadmill training on gait ability in chronic stroke patients: A randomized controlled trial. Technol Health Care. 2017 Oct 23;25(5):867-876. doi: 10.3233/THC-160720.
- Munari D, Serina A, Disaro J, Modenese A, Filippetti M, Gandolfi M, Smania N, Picelli A. Combined effects of backward treadmill training and botulinum toxin type A therapy on gait and balance in patients with chronic stroke: A pilot, single-blind, randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):519-528. doi: 10.3233/NRE-203067.
- Nadeau S, Amblard B, Mesure S, Bourbonnais D. Head and trunk stabilization strategies during forward and backward walking in healthy adults. Gait Posture. 2003 Dec;18(3):134-42. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00070-x.
- Weng CS, Wang J, Pan XY, Yu ZZ, Wang G, Gao LP, Huo CN. [Effectiveness of backward walking treadmill training in lower extremity function after stroke]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2006 Oct 10;86(37):2635-8. Chinese.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAkcay
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patienter med kronisk stroke
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
Alcon ResearchAvslutad
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
Kliniska prövningar på Gåträning bakåt
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyAvslutadStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
University of CincinnatiRekryteringStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
Medipol UniversityAvslutadHemiplegi | Gång, hemiplegisk | Motorfunktion | Balans; FörvrängdKalkon
-
Kessler FoundationAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
State University of New York at BuffaloAvslutadTrötthet | TräningFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadNeuropatisk smärta | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytering
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Multipel skleros, kronisk progressiv | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros, primär progressivBrasilien
-
University Hospital MuensterRekryteringIschemisk stroke | Stroke rehabiliteringTyskland