- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04903392
Účinky tréninku zpětné chůze u pacientů s chronickou mrtvicí
Zkoumání účinků tréninku chůze na rovnováhu, distribuci plantárního tlaku a respirační parametry u pacientů s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Burçin Akçay
- Telefonní číslo: +905056533273
- E-mail: akcayburcin@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Krocan, 10200
- Nábor
- Burçin Akçay
-
Kontakt:
- Burçin Akçay
- Telefonní číslo: +905056533273
- E-mail: akcayburcin@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gülhan Yılmaz Gökmen
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatma Nur Yılmaz
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Melike Sümeyye Özen
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Esra Keskin
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Şule Keçelioğlu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ali Doğan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Od začátku mrtvice uplynulo více než 6 měsíců
- První diagnóza mrtvice
- Být ve věku 40-65 let
- Závažnost spasticity na dolní končetině menší než 3 podle Modified Ashworth Scale,
- Být zdravotně stabilní
- Schopnost ujít 10 metrů a více bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jiných neurologických nebo ortopedických onemocnění, která ovlivňují stání a chůzi s postižením dolních končetin
- Nekontrolovatelná hypertenze
- Poté, co bylo diagnostikováno jakékoli plicní onemocnění
- Těžké srdeční stavy
- Nekontrolovatelný DM
- Nedostatek spolupráce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zpětné chůze
Konvenční terapie + trénink zpětné chůze
|
Tréninková rychlost bude začínat na základní rychlosti chůze a každý týden se bude zvyšovat o 5 % počáteční rychlosti. Trénink, který bude trvat 30 minut, bude následující: 5 minut chůze vpřed (zahřívací fáze), 20 minut chůze vzad (zásahová fáze) a 5 minut vpřed (ochlazovací fáze). -třikrát týdně po dobu šesti týdnů |
|
Jiný: Skupina chůze vpřed
Konvenční terapie + trénink chůze vpřed
|
Tréninková rychlost bude začínat na základní rychlosti chůze a každý týden se bude zvyšovat o 5 % počáteční rychlosti. Bude to formou chůze vpřed po dobu 30 minut. -třikrát týdně po dobu šesti týdnů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce (Forced vitální kapacita (FVC))
Časové okno: 6 týdnů
|
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií.
Měření dynamického objemu plic budou prováděna podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
Pomocí přístroje bude vyhodnocena vynucená vitální kapacita (FVC).
|
6 týdnů
|
|
Plicní funkce (objem nuceného výdechu v první sekundě (FEV1))
Časové okno: 6 týdnů
|
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií.
Měření dynamického objemu plic budou prováděna podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
S přístrojem bude vyhodnocen objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1).
|
6 týdnů
|
|
Plicní funkce (FEV1 / FVC)
Časové okno: 6 týdnů
|
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií.
Měření dynamického objemu plic budou prováděna podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
S přístrojem bude vyhodnocena FEV1 / FVC.
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení plantárního tlaku
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude vyhodnoceno plantární rozložení tlaku.
|
6 týdnů
|
|
Posouzení bilance
Časové okno: 6 týdnů
|
Statická a dynamická rovnováha bude vyhodnocena pomocí zařízení The Korebalance Premiere.
|
6 týdnů
|
|
Plicní funkce (průtok 25–75 % objemu usilovného výdechu (FEF 25–75 %))
Časové okno: 6 týdnů
|
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií.
Měření dynamického objemu plic budou prováděna podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
S přístrojem bude vyhodnocen průtok 25-75 % usilovně vydechovaného objemu (FEF 25-75 %).
|
6 týdnů
|
|
Plicní funkce (špičkový průtok (PEF))
Časové okno: 6 týdnů
|
Plicní funkce bude hodnocena spirometrií.
Měření dynamického objemu plic budou prováděna podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
Pomocí zařízení bude vyhodnocen špičkový průtok (PEF).
|
6 týdnů
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP) budou měřeny pomocí přenosného, elektronického, orálního zařízení na měření tlaku
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yang YR, Yen JG, Wang RY, Yen LL, Lieu FK. Gait outcomes after additional backward walking training in patients with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):264-73. doi: 10.1191/0269215505cr860oa.
- Kim KH, Lee KB, Bae YH, Fong SSM, Lee SM. Effects of progressive backward body weight suppoted treadmill training on gait ability in chronic stroke patients: A randomized controlled trial. Technol Health Care. 2017 Oct 23;25(5):867-876. doi: 10.3233/THC-160720.
- Munari D, Serina A, Disaro J, Modenese A, Filippetti M, Gandolfi M, Smania N, Picelli A. Combined effects of backward treadmill training and botulinum toxin type A therapy on gait and balance in patients with chronic stroke: A pilot, single-blind, randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):519-528. doi: 10.3233/NRE-203067.
- Nadeau S, Amblard B, Mesure S, Bourbonnais D. Head and trunk stabilization strategies during forward and backward walking in healthy adults. Gait Posture. 2003 Dec;18(3):134-42. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00070-x.
- Weng CS, Wang J, Pan XY, Yu ZZ, Wang G, Gao LP, Huo CN. [Effectiveness of backward walking treadmill training in lower extremity function after stroke]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2006 Oct 10;86(37):2635-8. Chinese.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAkcay
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink zpětné chůze
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada