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Effetti dell'allenamento all'andatura all'indietro nei pazienti con ictus cronico

13 marzo 2022 aggiornato da: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

Indagine sugli effetti dell'allenamento alla deambulazione sull'equilibrio, sulla distribuzione della pressione plantare e sui parametri respiratori nei pazienti con ictus cronico

Perdita del controllo motorio dopo l'ictus, debolezza muscolare, schemi di movimento anormali, spasticità, limitazioni del range di movimento e disfunzione sensoriale, con conseguente diminuzione del carico trasferito all'arto interessato, cambiamenti nel modello di andatura e nelle capacità di equilibrio. È stato dimostrato che la debolezza muscolare post-ictus si verifica non solo nei muscoli degli arti inferiori e superiori, ma anche nei muscoli respiratori. È stato riscontrato che la distribuzione della pressione plantare nei piedi laterali colpiti era ridotta negli individui con ictus e questa situazione influiva negativamente sulla funzione della deambulazione. Una revisione sistematica dell'allenamento su tapis roulant ha rivelato che l'allenamento su tapis roulant ha aumentato significativamente la velocità e la distanza percorsa. Si consiglia inoltre di imparare a camminare all'indietro per migliorare le componenti del movimento necessarie per camminare in avanti. Come risultato delle indagini, sebbene esistano studi sugli effetti dell'allenamento all'indietro sulla deambulazione e sulla funzione dell'equilibrio nei pazienti con ictus cronico, non vi è alcuno studio che indaghi sugli effetti sulla distribuzione della pressione plantare e sui parametri respiratori. Pertanto, questo studio, che prevedeva di indagare gli effetti dell'allenamento con vomito su tapis roulant sull'equilibrio, sulla distribuzione della pressione plantare e sui parametri respiratori nei pazienti con ictus cronico, contribuirà alla letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Balıkesir, Tacchino, 10200
        • Reclutamento
        • Burçin Akçay
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Gülhan Yılmaz Gökmen
        • Sub-investigatore:
          • Fatma Nur Yılmaz
        • Sub-investigatore:
          • Melike Sümeyye Özen
        • Sub-investigatore:
          • Esra Keskin
        • Sub-investigatore:
          • Şule Keçelioğlu
        • Sub-investigatore:
          • Ali Doğan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Sono trascorsi più di 6 mesi dall'inizio dell'ictus
  • Prima diagnosi di ictus
  • Avere un'età compresa tra 40 e 65 anni
  • Gravità della spasticità agli arti inferiori inferiore a 3 secondo la scala di Ashworth modificata,
  • Essere clinicamente stabile
  • Capacità di camminare per 10 metri e oltre senza assistenza

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altre patologie neurologiche o ortopediche che compromettono la posizione eretta e la deambulazione coinvolgendo gli arti inferiori
  • Ipertensione incontrollabile
  • Essere stato diagnosticato con qualsiasi malattia polmonare
  • Condizioni cardiache gravi
  • DM incontrollabile
  • Mancanza di cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di marcia all'indietro
Terapia convenzionale + Allenamento per la camminata all'indietro
Altro: Allenamento per la camminata all'indietro

La velocità di allenamento inizierà alla velocità base di camminata e aumenterà del 5% della velocità iniziale ogni settimana. L'allenamento, che durerà 30 minuti, sarà il seguente: 5 minuti di camminata in avanti (fase di riscaldamento), 20 minuti di camminata all'indietro (fase di intervento) e 5 minuti in avanti (fase di raffreddamento).

-tre volte alla settimana per sei settimane
Altro: Gruppo di marcia in avanti
Terapia convenzionale + Forward Walking Training
Altro: Allenamento in avanti

La velocità di allenamento inizierà alla velocità base di camminata e aumenterà del 5% della velocità iniziale ogni settimana. Sarà sotto forma di camminare in avanti per 30 minuti.

-tre volte alla settimana per sei settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare (capacità vitale forzata (FVC))
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione polmonare sarà valutata con la spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society. Con il dispositivo verrà valutata la capacità vitale forzata (FVC).
6 settimane
Funzione polmonare (volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1))
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione polmonare sarà valutata con la spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society. Con il dispositivo, verrà valutato il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1).
6 settimane
Funzione polmonare (FEV1 / FVC)
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione polmonare sarà valutata con la spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society. Con il dispositivo, verranno valutati FEV1 / FVC.
6 settimane
Valutazione della pressione plantare
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà valutata la distribuzione della pressione plantare.
6 settimane
Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: 6 settimane
Il bilanciamento statico e dinamico sarà valutato con il dispositivo The Korebalance Premiere.
6 settimane
Funzione polmonare (Flusso 25-75% del volume espiratorio forzato (FEF 25-75%))
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione polmonare sarà valutata con la spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society. Con il dispositivo, verrà valutata la portata del 25-75% del volume espiratorio forzato (FEF 25-75%).
6 settimane
Funzione polmonare (portata di picco (PEF))
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione polmonare sarà valutata con la spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society. Con il dispositivo, verrà valutata la portata di picco (PEF).
6 settimane
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 6 settimane
La pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP) saranno misurate utilizzando un dispositivo di misurazione della pressione orale portatile, elettronico
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bandırma Onyedi Eylül University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAkcay

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti con ictus cronico

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