- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04903392
Efectos del entrenamiento de la marcha hacia atrás en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Investigación de los efectos del entrenamiento de la marcha sobre el equilibrio, la distribución de la presión plantar y los parámetros respiratorios en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Burçin Akçay
- Número de teléfono: +905056533273
- Correo electrónico: akcayburcin@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Balıkesir, Pavo, 10200
- Reclutamiento
- Burçin Akçay
-
Contacto:
- Burçin Akçay
- Número de teléfono: +905056533273
- Correo electrónico: akcayburcin@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Gülhan Yılmaz Gökmen
-
Sub-Investigador:
- Fatma Nur Yılmaz
-
Sub-Investigador:
- Melike Sümeyye Özen
-
Sub-Investigador:
- Esra Keskin
-
Sub-Investigador:
- Şule Keçelioğlu
-
Sub-Investigador:
- Ali Doğan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Han pasado más de 6 meses desde el inicio del ictus
- Diagnóstico de ictus por primera vez
- Tener entre 40 y 65 años
- Severidad de la espasticidad en la extremidad inferior menor a 3 según la Escala de Ashworth Modificada,
- Estar médicamente estable
- Capacidad para caminar 10 metros o más sin ayuda
Criterio de exclusión:
- Presencia de otras enfermedades neurológicas u ortopédicas que afecten la bipedestación y la deambulación que afecten a los miembros inferiores
- Hipertensión incontrolable
- Haber sido diagnosticado con alguna enfermedad pulmonar.
- Condiciones cardíacas severas
- DM incontrolable
- Falta de cooperacion
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de marcha atrás
Terapia convencional + Entrenamiento de marcha atrás
|
La velocidad de entrenamiento comenzará a la velocidad de caminata básica y aumentará en un 5 % de la velocidad inicial cada semana. El entrenamiento, que tendrá una duración de 30 minutos, será el siguiente: 5 minutos marcha adelante (fase de calentamiento), 20 minutos marcha atrás (fase de intervención) y 5 minutos marcha adelante (fase de enfriamiento). -tres veces a la semana durante seis semanas |
Otro: Grupo de marcha hacia adelante
Terapia convencional + Entrenamiento de Marcha Hacia Adelante
|
La velocidad de entrenamiento comenzará a la velocidad de caminata básica y aumentará en un 5 % de la velocidad inicial cada semana. Será en forma de caminar hacia adelante durante 30 minutos. -tres veces a la semana durante seis semanas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función pulmonar (Capacidad vital forzada (FVC))
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La función pulmonar se evaluará con la espirometría.
Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Con el dispositivo se evaluará la capacidad vital forzada (FVC).
|
6 semanas
|
Función pulmonar (Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1))
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La función pulmonar se evaluará con la espirometría.
Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Con el dispositivo se evaluará el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1).
|
6 semanas
|
Función pulmonar (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La función pulmonar se evaluará con la espirometría.
Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Con el dispositivo se evaluará FEV1/FVC.
|
6 semanas
|
Evaluación de la presión plantar
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se evaluará la distribución de la presión plantar.
|
6 semanas
|
Evaluación del saldo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El equilibrio estático y dinámico se evaluará con el dispositivo The Korebalance Premiere.
|
6 semanas
|
Función pulmonar (Flujo 25-75 % del volumen espiratorio forzado (FEF 25-75 %))
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La función pulmonar se evaluará con la espirometría.
Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Con el dispositivo, se evaluará la tasa de flujo 25-75% del volumen espiratorio forzado (FEF 25-75%).
|
6 semanas
|
Función pulmonar (Flujo máximo (PEF))
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La función pulmonar se evaluará con la espirometría.
Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Con el dispositivo, se evaluará la tasa de flujo máximo (PEF).
|
6 semanas
|
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) se medirán utilizando un dispositivo de medición de presión oral, electrónico y portátil.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yang YR, Yen JG, Wang RY, Yen LL, Lieu FK. Gait outcomes after additional backward walking training in patients with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):264-73. doi: 10.1191/0269215505cr860oa.
- Kim KH, Lee KB, Bae YH, Fong SSM, Lee SM. Effects of progressive backward body weight suppoted treadmill training on gait ability in chronic stroke patients: A randomized controlled trial. Technol Health Care. 2017 Oct 23;25(5):867-876. doi: 10.3233/THC-160720.
- Munari D, Serina A, Disaro J, Modenese A, Filippetti M, Gandolfi M, Smania N, Picelli A. Combined effects of backward treadmill training and botulinum toxin type A therapy on gait and balance in patients with chronic stroke: A pilot, single-blind, randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):519-528. doi: 10.3233/NRE-203067.
- Nadeau S, Amblard B, Mesure S, Bourbonnais D. Head and trunk stabilization strategies during forward and backward walking in healthy adults. Gait Posture. 2003 Dec;18(3):134-42. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00070-x.
- Weng CS, Wang J, Pan XY, Yu ZZ, Wang G, Gao LP, Huo CN. [Effectiveness of backward walking treadmill training in lower extremity function after stroke]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2006 Oct 10;86(37):2635-8. Chinese.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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