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Efectos del entrenamiento de la marcha hacia atrás en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

13 de marzo de 2022 actualizado por: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

Investigación de los efectos del entrenamiento de la marcha sobre el equilibrio, la distribución de la presión plantar y los parámetros respiratorios en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

Pérdida del control motor después de un accidente cerebrovascular, debilidad muscular, patrones de movimiento anormales, espasticidad, limitaciones en el rango de movimiento y disfunción sensorial, lo que resulta en una disminución de la carga transferida a la extremidad afectada, cambios en el patrón de marcha y habilidades de equilibrio. Se ha demostrado que la debilidad muscular posterior al accidente cerebrovascular ocurre no solo en los músculos de las extremidades inferiores y superiores, sino también en los músculos respiratorios. Se encontró que la distribución de la presión plantar en los pies del lado afectado disminuyó en individuos con accidente cerebrovascular y esta situación afectó negativamente la función de caminar. Una revisión sistemática del entrenamiento en cinta rodante reveló que el entrenamiento en cinta rodante aumentó significativamente la velocidad y la distancia recorridas. También se recomienda aprender a caminar hacia atrás para mejorar los componentes del movimiento necesarios para caminar hacia adelante. Como resultado de las investigaciones, aunque existen estudios sobre los efectos del entrenamiento de marcha atrás sobre la marcha y la función de equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular crónico, no hay ningún estudio que investigue los efectos sobre la distribución de la presión plantar y los parámetros respiratorios. Por lo tanto, este estudio, que planeó investigar los efectos del entrenamiento de arcadas en cinta rodante sobre el equilibrio, la distribución de la presión plantar y los parámetros respiratorios en pacientes con accidente cerebrovascular crónico, contribuirá a la literatura.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Balıkesir, Pavo, 10200
        • Reclutamiento
        • Burçin Akçay
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Gülhan Yılmaz Gökmen
        • Sub-Investigador:
          • Fatma Nur Yılmaz
        • Sub-Investigador:
          • Melike Sümeyye Özen
        • Sub-Investigador:
          • Esra Keskin
        • Sub-Investigador:
          • Şule Keçelioğlu
        • Sub-Investigador:
          • Ali Doğan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Han pasado más de 6 meses desde el inicio del ictus
  • Diagnóstico de ictus por primera vez
  • Tener entre 40 y 65 años
  • Severidad de la espasticidad en la extremidad inferior menor a 3 según la Escala de Ashworth Modificada,
  • Estar médicamente estable
  • Capacidad para caminar 10 metros o más sin ayuda

Criterio de exclusión:

  • Presencia de otras enfermedades neurológicas u ortopédicas que afecten la bipedestación y la deambulación que afecten a los miembros inferiores
  • Hipertensión incontrolable
  • Haber sido diagnosticado con alguna enfermedad pulmonar.
  • Condiciones cardíacas severas
  • DM incontrolable
  • Falta de cooperacion

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de marcha atrás
Terapia convencional + Entrenamiento de marcha atrás

La velocidad de entrenamiento comenzará a la velocidad de caminata básica y aumentará en un 5 % de la velocidad inicial cada semana. El entrenamiento, que tendrá una duración de 30 minutos, será el siguiente: 5 minutos marcha adelante (fase de calentamiento), 20 minutos marcha atrás (fase de intervención) y 5 minutos marcha adelante (fase de enfriamiento).

-tres veces a la semana durante seis semanas

Otro: Grupo de marcha hacia adelante
Terapia convencional + Entrenamiento de Marcha Hacia Adelante

La velocidad de entrenamiento comenzará a la velocidad de caminata básica y aumentará en un 5 % de la velocidad inicial cada semana. Será en forma de caminar hacia adelante durante 30 minutos.

-tres veces a la semana durante seis semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función pulmonar (Capacidad vital forzada (FVC))
Periodo de tiempo: 6 semanas
La función pulmonar se evaluará con la espirometría. Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society. Con el dispositivo se evaluará la capacidad vital forzada (FVC).
6 semanas
Función pulmonar (Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1))
Periodo de tiempo: 6 semanas
La función pulmonar se evaluará con la espirometría. Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society. Con el dispositivo se evaluará el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1).
6 semanas
Función pulmonar (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La función pulmonar se evaluará con la espirometría. Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society. Con el dispositivo se evaluará FEV1/FVC.
6 semanas
Evaluación de la presión plantar
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se evaluará la distribución de la presión plantar.
6 semanas
Evaluación del saldo
Periodo de tiempo: 6 semanas
El equilibrio estático y dinámico se evaluará con el dispositivo The Korebalance Premiere.
6 semanas
Función pulmonar (Flujo 25-75 % del volumen espiratorio forzado (FEF 25-75 %))
Periodo de tiempo: 6 semanas
La función pulmonar se evaluará con la espirometría. Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society. Con el dispositivo, se evaluará la tasa de flujo 25-75% del volumen espiratorio forzado (FEF 25-75%).
6 semanas
Función pulmonar (Flujo máximo (PEF))
Periodo de tiempo: 6 semanas
La función pulmonar se evaluará con la espirometría. Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society. Con el dispositivo, se evaluará la tasa de flujo máximo (PEF).
6 semanas
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 6 semanas
La presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) se medirán utilizando un dispositivo de medición de presión oral, electrónico y portátil.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento para caminar hacia atrás

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