- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04903392
Effecten van achterwaartse looptraining bij patiënten met een chronische beroerte
Onderzoek naar de effecten van looptraining op balans, plantaire drukverdeling en ademhalingsparameters bij patiënten met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Burçin Akçay
- Telefoonnummer: +905056533273
- E-mail: akcayburcin@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Balıkesir, Kalkoen, 10200
- Werving
- Burçin Akçay
-
Contact:
- Burçin Akçay
- Telefoonnummer: +905056533273
- E-mail: akcayburcin@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Gülhan Yılmaz Gökmen
-
Onderonderzoeker:
- Fatma Nur Yılmaz
-
Onderonderzoeker:
- Melike Sümeyye Özen
-
Onderonderzoeker:
- Esra Keskin
-
Onderonderzoeker:
- Şule Keçelioğlu
-
Onderonderzoeker:
- Ali Doğan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Er zijn meer dan 6 maanden verstreken sinds het begin van de beroerte
- Eerste diagnose beroerte
- Tussen de 40 en 65 jaar oud zijn
- Ernst van spasticiteit in onderste extremiteit minder dan 3 volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal,
- Medisch stabiel zijn
- Mogelijkheid om 10 meter en hoger te lopen zonder hulp
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere neurologische of orthopedische aandoeningen die van invloed zijn op staan en lopen waarbij de onderste ledematen betrokken zijn
- Oncontroleerbare hypertensie
- Gediagnosticeerd met een longziekte
- Ernstige hartaandoeningen
- Oncontroleerbare DM
- Gebrek aan samenwerking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Achterwaartse wandelgroep
Conventionele therapie + Backward Walking Training
|
Het trainingstempo begint bij de basisloopsnelheid en wordt wekelijks met 5% van de startsnelheid verhoogd. De training, die 30 minuten duurt, ziet er als volgt uit: 5 minuten vooruit lopen (opwarmfase), 20 minuten achteruit lopen (interventiefase) en 5 minuten vooruit (afkoelfase). -drie keer per week gedurende zes weken |
|
Ander: Vooruit lopende groep
Conventionele therapie + Forward Walking Training
|
Het trainingstempo begint bij de basisloopsnelheid en wordt wekelijks met 5% van de startsnelheid verhoogd. Het zal zijn in de vorm van 30 minuten vooruit lopen. -drie keer per week gedurende zes weken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie (geforceerde vitale capaciteit (FVC))
Tijdsspanne: 6 weken
|
De longfunctie wordt geëvalueerd met de spirometrie.
Dynamische metingen van het longvolume zullen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Met het apparaat wordt de geforceerde vitale capaciteit (FVC) geëvalueerd.
|
6 weken
|
|
Longfunctie (geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1))
Tijdsspanne: 6 weken
|
De longfunctie wordt geëvalueerd met de spirometrie.
Dynamische metingen van het longvolume zullen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Met het apparaat wordt het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1) geëvalueerd.
|
6 weken
|
|
Longfunctie (FEV1 / FVC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De longfunctie wordt geëvalueerd met de spirometrie.
Dynamische metingen van het longvolume zullen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Met het apparaat wordt FEV1 / FVC geëvalueerd.
|
6 weken
|
|
Plantaire drukbeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
De plantaire drukverdeling zal worden geëvalueerd.
|
6 weken
|
|
Saldo beoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
De statische en dynamische balans wordt geëvalueerd met het Korebalance Premiere-apparaat.
|
6 weken
|
|
Longfunctie (stroomsnelheid 25-75% van geforceerd expiratoir volume (FEF 25-75%))
Tijdsspanne: 6 weken
|
De longfunctie wordt geëvalueerd met de spirometrie.
Dynamische metingen van het longvolume zullen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Met het apparaat wordt een stroomsnelheid van 25-75% van het geforceerde expiratoire volume (FEF 25-75%) geëvalueerd.
|
6 weken
|
|
Longfunctie (piekdebiet (PEF))
Tijdsspanne: 6 weken
|
De longfunctie wordt geëvalueerd met de spirometrie.
Dynamische metingen van het longvolume zullen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Met het apparaat wordt het piekdebiet (PEF) geëvalueerd.
|
6 weken
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) worden gemeten met behulp van een draagbaar, elektronisch, oraal drukmeetapparaat
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yang YR, Yen JG, Wang RY, Yen LL, Lieu FK. Gait outcomes after additional backward walking training in patients with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):264-73. doi: 10.1191/0269215505cr860oa.
- Kim KH, Lee KB, Bae YH, Fong SSM, Lee SM. Effects of progressive backward body weight suppoted treadmill training on gait ability in chronic stroke patients: A randomized controlled trial. Technol Health Care. 2017 Oct 23;25(5):867-876. doi: 10.3233/THC-160720.
- Munari D, Serina A, Disaro J, Modenese A, Filippetti M, Gandolfi M, Smania N, Picelli A. Combined effects of backward treadmill training and botulinum toxin type A therapy on gait and balance in patients with chronic stroke: A pilot, single-blind, randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):519-528. doi: 10.3233/NRE-203067.
- Nadeau S, Amblard B, Mesure S, Bourbonnais D. Head and trunk stabilization strategies during forward and backward walking in healthy adults. Gait Posture. 2003 Dec;18(3):134-42. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00070-x.
- Weng CS, Wang J, Pan XY, Yu ZZ, Wang G, Gao LP, Huo CN. [Effectiveness of backward walking treadmill training in lower extremity function after stroke]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2006 Oct 10;86(37):2635-8. Chinese.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAkcay
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .