- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04903392
Эффекты тренировки ходьбы назад у пациентов с хроническим инсультом
Исследование влияния тренировки ходьбы на равновесие, распределение подошвенного давления и параметры дыхания у пациентов с хроническим инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Burçin Akçay
- Номер телефона: +905056533273
- Электронная почта: akcayburcin@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Balıkesir, Турция, 10200
- Рекрутинг
- Burçin Akçay
-
Контакт:
- Burçin Akçay
- Номер телефона: +905056533273
- Электронная почта: akcayburcin@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Gülhan Yılmaz Gökmen
-
Младший исследователь:
- Fatma Nur Yılmaz
-
Младший исследователь:
- Melike Sümeyye Özen
-
Младший исследователь:
- Esra Keskin
-
Младший исследователь:
- Şule Keçelioğlu
-
Младший исследователь:
- Ali Doğan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Прошло более 6 месяцев с момента начала инсульта
- Диагностика первого инсульта
- Возраст от 40 до 65 лет
- Выраженность спастичности нижних конечностей менее 3 баллов по модифицированной шкале Эшворта,
- Быть стабильным с медицинской точки зрения
- Способность пройти 10 метров и более без посторонней помощи
Критерий исключения:
- Наличие других неврологических или ортопедических заболеваний, влияющих на способность стоять и ходить с участием нижних конечностей.
- Неконтролируемая гипертония
- Если у вас диагностировано какое-либо легочное заболевание
- Тяжелые сердечные заболевания
- Неуправляемый ДМ
- Отсутствие сотрудничества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ходьбы назад
Традиционная терапия + тренировка ходьбы назад
|
Скорость тренировки начнется с базовой скорости ходьбы и будет увеличиваться на 5% от начальной скорости каждую неделю. Тренировка, которая займет 30 минут, будет следующей: 5 минут ходьбы вперед (фаза разминки), 20 минут ходьбы назад (фаза вмешательства) и 5 минут вперед (фаза охлаждения). -три раза в неделю в течение шести недель |
|
Другой: Группа продвижения вперед
Традиционная терапия + тренировка ходьбы вперед
|
Скорость тренировки начнется с базовой скорости ходьбы и будет увеличиваться на 5% от начальной скорости каждую неделю. Это будет в форме ходьбы вперед на 30 минут. -три раза в неделю в течение шести недель |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная функция (Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ))
Временное ограничение: 6 недель
|
Легочную функцию оценивают с помощью спирометрии.
Измерения динамического объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
С помощью устройства будет оцениваться форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ).
|
6 недель
|
|
Легочная функция (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1))
Временное ограничение: 6 недель
|
Легочную функцию оценивают с помощью спирометрии.
Измерения динамического объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
С помощью устройства будет оцениваться объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
|
6 недель
|
|
Легочная функция (ОФВ1 / ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Легочную функцию оценивают с помощью спирометрии.
Измерения динамического объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
С помощью устройства будут оцениваться ОФВ1/ФЖЕЛ.
|
6 недель
|
|
Оценка подошвенного давления
Временное ограничение: 6 недель
|
Распределение подошвенного давления будет оцениваться.
|
6 недель
|
|
Оценка баланса
Временное ограничение: 6 недель
|
Статический и динамический баланс будет оцениваться с помощью устройства Korebalance Premiere.
|
6 недель
|
|
Легочная функция (скорость потока 25-75% от объема форсированного выдоха (FEF 25-75%))
Временное ограничение: 6 недель
|
Легочную функцию оценивают с помощью спирометрии.
Измерения динамического объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
С устройством будет оцениваться скорость потока 25-75% от объема форсированного выдоха (FEF 25-75%).
|
6 недель
|
|
Легочная функция (пиковая скорость потока (PEF))
Временное ограничение: 6 недель
|
Легочную функцию оценивают с помощью спирометрии.
Измерения динамического объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
С устройством будет оцениваться пиковая скорость потока (PEF).
|
6 недель
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP) будут измеряться с помощью портативного электронного перорального устройства для измерения давления.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yang YR, Yen JG, Wang RY, Yen LL, Lieu FK. Gait outcomes after additional backward walking training in patients with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):264-73. doi: 10.1191/0269215505cr860oa.
- Kim KH, Lee KB, Bae YH, Fong SSM, Lee SM. Effects of progressive backward body weight suppoted treadmill training on gait ability in chronic stroke patients: A randomized controlled trial. Technol Health Care. 2017 Oct 23;25(5):867-876. doi: 10.3233/THC-160720.
- Munari D, Serina A, Disaro J, Modenese A, Filippetti M, Gandolfi M, Smania N, Picelli A. Combined effects of backward treadmill training and botulinum toxin type A therapy on gait and balance in patients with chronic stroke: A pilot, single-blind, randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):519-528. doi: 10.3233/NRE-203067.
- Nadeau S, Amblard B, Mesure S, Bourbonnais D. Head and trunk stabilization strategies during forward and backward walking in healthy adults. Gait Posture. 2003 Dec;18(3):134-42. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00070-x.
- Weng CS, Wang J, Pan XY, Yu ZZ, Wang G, Gao LP, Huo CN. [Effectiveness of backward walking treadmill training in lower extremity function after stroke]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2006 Oct 10;86(37):2635-8. Chinese.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAkcay
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .