- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04903392
Effekter af baglæns gangtræning hos patienter med kronisk slagtilfælde
Undersøgelse af virkningerne af gangtræning på balance, plantar trykfordeling og respiratoriske parametre hos patienter med kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Burçin Akçay
- Telefonnummer: +905056533273
- E-mail: akcayburcin@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Kalkun, 10200
- Rekruttering
- Burçin Akçay
-
Kontakt:
- Burçin Akçay
- Telefonnummer: +905056533273
- E-mail: akcayburcin@gmail.com
-
Underforsker:
- Gülhan Yılmaz Gökmen
-
Underforsker:
- Fatma Nur Yılmaz
-
Underforsker:
- Melike Sümeyye Özen
-
Underforsker:
- Esra Keskin
-
Underforsker:
- Şule Keçelioğlu
-
Underforsker:
- Ali Doğan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Der er gået mere end 6 måneder siden begyndelsen af et slagtilfælde
- Første gang diagnose af slagtilfælde
- At være mellem 40-65 år
- Spasticitetssværhedsgrad i underekstremiteten mindre end 3 ifølge Modified Ashworth Scale,
- At være medicinsk stabil
- Evne til at gå 10 meter og derover uden assistance
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre neurologiske eller ortopædiske sygdomme, der påvirker stående og gå, der involverer underekstremiteterne
- Ukontrollabel hypertension
- Er blevet diagnosticeret med enhver lungesygdom
- Alvorlige hjertesygdomme
- Ukontrollerbar DM
- Manglende samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Baglæns gågruppe
Konventionel terapi + Baglæns gåtræning
|
Træningshastigheden starter ved den grundlæggende ganghastighed og vil stige med 5 % af starthastigheden hver uge. Træningen, som vil tage 30 minutter, vil være som følger: 5 minutter fremadgang (opvarmningsfase), 20 minutter baglæns gang (interventionsfase) og 5 minutter frem (afkølingsfase). -tre gange om ugen i seks uger |
Andet: Fremad Ganggruppe
Konventionel terapi + Fremadgående træning
|
Træningshastigheden starter ved den grundlæggende ganghastighed og vil stige med 5 % af starthastigheden hver uge. Det vil være i form af at gå frem i 30 minutter. -tre gange om ugen i seks uger |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungefunktion (Forced Vital Capacitet (FVC))
Tidsramme: 6 uger
|
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien.
Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Med enheden vil forceret vital kapacitet (FVC) blive evalueret.
|
6 uger
|
Lungefunktion (Forseret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1))
Tidsramme: 6 uger
|
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien.
Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Med enheden vil forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) blive evalueret.
|
6 uger
|
Lungefunktion (FEV1 / FVC)
Tidsramme: 6 uger
|
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien.
Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Med enheden vil FEV1 / FVC blive evalueret.
|
6 uger
|
Plantar trykvurdering
Tidsramme: 6 uger
|
Plantar trykfordeling vil blive evalueret.
|
6 uger
|
Balancevurdering
Tidsramme: 6 uger
|
Statisk og dynamisk balance vil blive evalueret med Korebalance Premiere-enheden.
|
6 uger
|
Lungefunktion (flowhastighed 25-75 % af forceret ekspiratorisk volumen (FEF 25-75 %))
Tidsramme: 6 uger
|
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien.
Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Med enheden vil strømningshastigheden 25-75 % af forceret udåndingsvolumen (FEF 25-75 %) blive evalueret.
|
6 uger
|
Lungefunktion (Peak flow rate (PEF))
Tidsramme: 6 uger
|
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien.
Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Med enheden vil peak flow rate (PEF) blive evalueret.
|
6 uger
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP) vil blive målt ved hjælp af bærbar, elektronisk, oral trykmåleanordning
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yang YR, Yen JG, Wang RY, Yen LL, Lieu FK. Gait outcomes after additional backward walking training in patients with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):264-73. doi: 10.1191/0269215505cr860oa.
- Kim KH, Lee KB, Bae YH, Fong SSM, Lee SM. Effects of progressive backward body weight suppoted treadmill training on gait ability in chronic stroke patients: A randomized controlled trial. Technol Health Care. 2017 Oct 23;25(5):867-876. doi: 10.3233/THC-160720.
- Munari D, Serina A, Disaro J, Modenese A, Filippetti M, Gandolfi M, Smania N, Picelli A. Combined effects of backward treadmill training and botulinum toxin type A therapy on gait and balance in patients with chronic stroke: A pilot, single-blind, randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):519-528. doi: 10.3233/NRE-203067.
- Nadeau S, Amblard B, Mesure S, Bourbonnais D. Head and trunk stabilization strategies during forward and backward walking in healthy adults. Gait Posture. 2003 Dec;18(3):134-42. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00070-x.
- Weng CS, Wang J, Pan XY, Yu ZZ, Wang G, Gao LP, Huo CN. [Effectiveness of backward walking treadmill training in lower extremity function after stroke]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2006 Oct 10;86(37):2635-8. Chinese.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAkcay
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter med kronisk slagtilfælde
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Baglæns gåtræning
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyAfsluttetSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater
-
University of CincinnatiRekrutteringSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetHemiplegi | Gangart, hemiplegisk | Motor funktion | Balance; ForvrængetKalkun
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekruttering
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet