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先天性副腎過形成患者における性腺の変化

2021年12月10日 更新者：Ain Shams University

先天性副腎過形成症患者における性腺変化の有病率

CAH患者の性腺変化の有病率をUSで検出する。

  • ホルモンプロファイルに関連して患者の放射線学的所見を評価します。
  • 性腺機能障害の可能性に起因する合併症の早期管理と予防。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

アンドロゲン過剰、副腎プロゲステロン過剰分泌、副腎静止腫瘍 (ART) など、いくつかの要因が CAH 患者の不妊に寄与しています。 アートは、胎児期に生殖腺に移動した異所性副腎細胞に由来し、その増殖は副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) とアンギオテンシン II の制御下にあります。

CAH の男性における不妊症の一般的な原因は精巣副腎静止腫瘍 (TART) であり、CAH の男性患者で最大 94% の発生率で十分に記録されています。 それらは、米国および MRI 研究によって容易に画像化できます。 TART は精管閉塞のリスクと関連しており、無精子症や周囲の精巣組織の永久的な損傷につながります。 TART は、単一の結節として現れることもあれば、患者の 16% で複数の結節として現れることもあります。 ホルモン療法の投与量を増やすと、初期の TART 病変が縮小または完全に消失する可能性がありますが、進行した病変は外科的除去が必要になる場合があります。

生殖能力障害の有病率が高いのは男性に限ったことではありません。 CAHの女性でも報告されています。 アンドロゲンの過剰は、通常、治療を受けられない、または治療を順守していない CAH の女児および女性に関係しています。 副腎アンドロゲンは、直接、または視床下部下垂体軸で引き起こされる機能障害を介して作用します。 興味深いことに、卵巣のアンドロゲン過剰症は、CAHがグルココルチコイド療法で十分に制御されている場合でも発生する可能性があります.

CAH の女性は、非古典的 CAH 患者の最大 50% で示された慢性無排卵など、いくつかの理由で不妊症になる可能性があります。 両側の肥大した卵巣、両側の卵巣嚢胞、および卵巣副腎静止腫瘍 (OART) も発生する可能性があり、US で検出できます。 OART は、正常な卵巣組織を置換し、正常な卵巣機能を妨げるステロイドを局所的に生成することにより、CAH 女性の卵巣機能を損ないます。 卵巣腫瘤が検出された場合に考慮する必要があります。 十分に早期に発見され、グルココルチコイド療法を受ければ、ACTHレベルの抑制に続いてサイズが減少する可能性があります. 多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、高アンドロゲン症に関連するもう 1 つの一般的な状態です。 PCOS の有病率は、古典的および非古典的な CAH の女性で増加します。 CAH と超音波で検出された PCOS との関連性は、成人患者の 83%、思春期後の少女、思春期前および思春期前後の少女の 3% でそれぞれ確認されました。

ARTs の治療下では、PCOS およびその他の性腺併存症は、CAH 患者の生活の質と性的転帰に悪影響を及ぼします。 さらに、これらの状態を認識し、性腺機能障害の特徴的な米国の特徴を特定することは、不必要な介入につながる可能性がある悪性腫瘍と誤診することを避けるために重要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Hasnaa Hassan, post gradute
  • 電話番号：01000748134
  • メール：dr.hmm28@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mohamed Salah Elkholy, professor
  • 電話番号：01005838888

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Ain Shams University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

先天性副腎過形成（CAH）と診断されたすべての患者

説明

包含基準:

  • 5歳から16歳までのCAHと診断されたすべての患者は、この横断研究に参加するよう求められます。
  • 定期的なフォローアップを受けている遵守患者。

除外基準:

  • 他の内分泌疾患または慢性疾患の存在。
  • 甲状腺機能障害や高プロラクチン血症など、他の原因による排卵障害のある女性患者。
  • 性腺機能障害を引き起こす他の疾患を有する男性患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAH患者における性腺変化の有病率
時間枠：ベースライン
USおよびMRIを使用して、CAH患者の性腺の所見を検出する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月23日

最初の投稿 (実際)

2021年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月10日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • US and MRI in CAH patients

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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